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Intensivere Herzrehabilitationsprogramme in kürzerer Zeit (másPORmenos)

5. Juni 2018 aktualisiert von: Almudena Castro Conde

Multizentrisch, prospektiv, randomisiert, offen, verblindet für den Endpunkt-Evaluator, um die Einhaltung sekundärer Präventionsmaßnahmen nach akutem Koronarsyndrom und das Programm zur intensiven Herzrehabilitation mit dem Standardprogramm zu vergleichen

Um festzustellen, ob ein intensives Herzrehabilitationsprogramm mit regelmäßigen Verstärkungen die Compliance/Einhaltung sekundärer Präventivmaßnahmen (körperliche Bewegung, mediterrane Ernährung, Tabakabstinenz, pharmakologische Behandlung) nach einem akuten Koronarsyndrom mit oder ohne ST-Strecken-Hebung im Vergleich zu einem Standard-Herzrehabilitationsprogramm verbessert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

509

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 08046
        • Hospital Universitario La Paz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Gleich oder älter 18 Jahre alt
  • Akutes Koronarsyndrom mit oder ohne ST-Hebung innerhalb der letzten zwei Monate
  • Sich körperlich betätigen können
  • In der Lage sein, die Schulungssitzungen zu verstehen
  • Patienteninformationen im Einverständnisformular verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < oder = 35 %
  • Herzinsuffizienz Klasse III–IV (Funktionelle Klassifikation der New York Heart Association (NYHA))
  • Refraktäre Angina pectoris
  • Jede Pathologie, bei der körperliche Bewegung nicht angezeigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intensiv
Intensives Herzrehabilitationsprogramm in kürzerer Zeit
Sonstiges: Intensives Herzrehabilitationsprogramm in kürzerer Zeit
2 Wochen, 5 Tage die Woche und Verstärkungssitzungen nach 3, 6 und 9 Monaten
Kein Eingriff: Konventionell
Standard-Herzrehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Bewertet in Metabolic Equivalents of Task (METS) vom Ausgangswert durch Ergometrie
Ausgangswert: 12 Monate
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Bewertet anhand eines Fragebogens zur Einhaltung der Mittelmeerdiät (modifiziertes Trichopoulou A)
Ausgangswert: 12 Monate
Tabakabstinenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Bewertet durch Cooximetrie (weniger als 10 ppm)
Ausgangswert: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die über die Einhaltung verordneter Behandlungen berichten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Vom Patienten übermittelte Antworten stammen vom Prüfer
Ausgangswert: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Almudena Castro Conde

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • másPORmenos

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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