在更短的时间内进行更强化的心脏康复计划 (másPORmenos)
2018年6月5日 更新者:Almudena Castro Conde
多中心、前瞻性、随机、开放、盲目的终点评估者比较急性冠状动脉综合征和强化心脏康复计划与标准计划后对二级预防措施的依从性
确定在伴或不伴 ST 段抬高的急性冠脉综合征后,与标准心脏康复计划相比,定期强化的强化心脏康复计划是否能提高对二级预防措施(体育锻炼、地中海饮食、戒烟、药物治疗)的依从性/依从性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
509
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、08046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 等于或大于 18 岁
- 最近两个月内伴或不伴 ST 抬高的急性冠脉综合征
- 能够进行体育锻炼
- 能够理解教育课程
- 能够理解同意书中的患者信息
排除标准:
- 血流动力学不稳定
- 左心室射血分数 (LVEF) < 或 = 35%
- 心力衰竭 III 级至 IV 级(纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类)
- 难治性心绞痛
- 任何不适用于体育锻炼的病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:密集型
更短时间的强化心脏康复计划
|
2 周,每周 5 天,以及 3、6 和 9 个月时的强化课程
|
无干预:常规的
标准心脏康复计划
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
坚持体育锻炼
大体时间:基线 - 12 个月
|
通过测力计从基线评估任务的代谢当量 (METS)
|
基线 - 12 个月
|
坚持地中海饮食
大体时间:基线 - 12 个月
|
通过地中海饮食依从性问卷评估(改良的 Trichopoulou A,)
|
基线 - 12 个月
|
戒烟
大体时间:基线 - 12 个月
|
通过考氧法评估(小于 10 ppm)
|
基线 - 12 个月
|
报告遵守规定治疗的参与者人数
大体时间:基线 - 12 个月
|
患者报告的答案来自研究者
|
基线 - 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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