Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzívebb szívrehabilitációs programok rövidebb idő alatt (másPORmenos)

2018. június 5. frissítette: Almudena Castro Conde

Multicentrikus, leendő, véletlenszerű, nyitott, vak a végpont értékelő számára, hogy összehasonlítsa az akut koszorúér-szindróma utáni másodlagos prevenciós intézkedésekkel való megfelelést és az intenzív szívrehabilitációs programot a standard programmal szemben

Annak megállapítása, hogy egy intenzív szívrehabilitációs program időszakos megerősítésekkel javítja-e a másodlagos megelőző intézkedések (fizikai gyakorlat, mediterrán diéta, dohányzás absztinencia, gyógyszeres kezelés) betartását/követését ST-szegmens elevációval járó akut koszorúér-szindróma után a standard kardiális rehabilitációs programhoz képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

509

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 08046
        • Hospital Universitario La Paz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Akut koszorúér-szindróma ST-elevációval vagy anélkül az elmúlt két hónapban
  • Képes fizikai gyakorlatokat végezni
  • Az oktatási foglalkozások megértése
  • Legyen képes megérteni a beleegyezési űrlapon szereplő betegadatokat

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás
  • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < vagy = 35%
  • III-IV. osztályú szívelégtelenség (New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozása)
  • Tűzálló angina
  • Minden olyan patológia, amelynél a fizikai gyakorlat nem javallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Intensivo
intenzív szívrehabilitációs program rövidebb idő alatt
Egyéb: Intenzív szívrehabilitációs program rövidebb idő alatt
2 hét, heti 5 nap, és megerősítő ülések 3, 6 és 9 hónapos korban
Nincs beavatkozás: Hagyományos
standard kardiológiai rehabilitációs program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai gyakorlatok betartása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
A feladat anyagcsere-egyenértékei (METS) az alapvonaltól mérve ergometriával
alapvonal - 12 hónap
A mediterrán étrend betartása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
A mediterrán diéta betartásának kérdőívével értékelve (Módosított Trichopoulou A,)
alapvonal - 12 hónap
Tabakkasztó absztinencia
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
Kooximetriával értékelve (kevesebb dan 10 ppm)
alapvonal - 12 hónap
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak az előírt kezeléseknek való megfelelésről
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
A betegek által közölt válaszok a vizsgálóból származnak
alapvonal - 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Almudena Castro Conde

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • másPORmenos

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel