Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Více intenzivních programů srdeční rehabilitace za kratší dobu (másPORmenos)

5. června 2018 aktualizováno: Almudena Castro Conde

Multicentrické, prospektivní, randomizované, otevřené, zaslepené pro koncového hodnotitele k porovnání souladu se sekundárními preventivními opatřeními po akutním koronárním syndromu a programu intenzivní srdeční rehabilitace vs. standardní program

Zjistit, zda intenzivní program srdeční rehabilitace s pravidelným posilováním zlepšuje compliance/adherenci sekundárních preventivních opatření (fyzické cvičení, středomořská dieta, abstinence tabáku, farmakologická léčba) po akutním koronárním syndromu s elevací ST segmentu nebo bez něj oproti standardnímu programu srdeční rehabilitace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

509

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 08046
        • Hospital Universitario La Paz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Stejný nebo starší 18 let
  • Akutní koronární syndrom s elevací ST nebo bez ní během posledních dvou měsíců
  • Být schopen dělat fyzické cvičení
  • Být schopen porozumět vzdělávacím sezením
  • Schopnost porozumět informacím o pacientovi ve formuláři souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) < nebo = 35 %
  • Srdeční selhání třídy III-IV (funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA))
  • Refrakterní angina pectoris
  • Jakákoli patologie, pro kterou není fyzické cvičení indikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intensivo
intenzivní program srdeční rehabilitace v kratším čase
Jiný: Intenzivní srdeční rehabilitační program v kratším čase
2 týdny, 5 dní v týdnu a posilovací sezení ve 3, 6 a 9 měsících
Žádný zásah: Konvenční
standardní program srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování fyzického cvičení
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Stanoveno v metabolických ekvivalentech úkolu (METS) od výchozího stavu pomocí ergometrie
výchozí stav - 12 měsíců
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Vyhodnoceno dotazníkem o dodržování středomořské stravy (Modified Trichopoulou A,)
výchozí stav - 12 měsíců
Abstinence tabáku
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Stanoveno kooximetrií (méně než 10 ppm)
výchozí stav - 12 měsíců
Počet účastníků hlásících dodržování předepsané léčby
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Pacientem hlášené odpovědi od zkoušejícího
výchozí stav - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Almudena Castro Conde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • másPORmenos

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit