Intensiivisempiä sydämen kuntoutusohjelmia lyhyemmässä ajassa (másPORmenos)
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Almudena Castro Conde
Monikeskus, tuleva, satunnainen, avoin, sokkoutettu päätepisteen arvioijalle, jotta se voi verrata vaatimustenmukaisuutta toissijaisiin ehkäisytoimenpiteisiin akuutin sepelvaltimotaudin ja intensiivisen sydämen kuntoutusohjelman ja vakioohjelman jälkeen
Sen määrittämiseksi, parantaako intensiivinen sydämen kuntoutusohjelma säännöllisin tehostein toissijaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden (fyysinen harjoittelu, välimerellinen ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen, lääkehoito) noudattamista/nousua akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen, jossa on ST-segmentin kohoaminen tai ilman sitä verrattuna normaaliin sydämen kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
509
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 08046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sama tai vanhempi 18 vuotta
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ST-tason nousun kanssa tai ilman sitä viimeisen kahden kuukauden aikana
- Mahdollisuus harrastaa fyysistä liikuntaa
- Kyky ymmärtää koulutustilaisuudet
- Pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeessa olevia potilastietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < tai = 35 %
- Sydämen vajaatoimintaluokka III-IV (New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus)
- Tulenkestävä angina
- Mikä tahansa patologia, jolle fyysistä harjoittelua ei ole tarkoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Intensivo
intensiivinen sydämen kuntoutusohjelma lyhyemmässä ajassa
|
2 viikkoa, 5 päivää viikossa ja vahvistusistunnot 3, 6 ja 9 kuukauden iässä
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
tavallinen sydämen kuntoutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Arvioitu tehtävän aineenvaihduntaekvivalenteina (METS) lähtötasosta ergometrian avulla
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Arvioitu Välimeren ruokavalion noudattamista koskevalla kyselylomakkeella (Muutettu Trichopoulou A,)
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Tabakista pidättyminen
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Arvioitu kooksimetrialla (vähemmän dan 10 ppm)
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat noudattavansa määrättyjä hoitoja
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat vastaukset muodostavat tutkijan
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- másPORmenos
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .