Więcej programów intensywnej rehabilitacji kardiologicznej w krótszym czasie (másPORmenos)
5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Almudena Castro Conde
Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, otwarte, zaślepione dla oceny punktu końcowego w celu porównania przestrzegania zaleceń ze środkami profilaktyki wtórnej po ostrym zespole wieńcowym i programie intensywnej rehabilitacji kardiologicznej z programem standardowym
Określenie, czy program intensywnej rehabilitacji kardiologicznej z okresowymi wzmocnieniami poprawia przestrzeganie/przestrzeganie środków prewencji wtórnej (ćwiczenia fizyczne, dieta śródziemnomorska, abstynencja od tytoniu, leczenie farmakologiczne) po ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST lub bez, w porównaniu ze standardowym programem rehabilitacji kardiologicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
509
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 08046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Równe lub starsze 18 lat
- Ostry zespół wieńcowy z lub bez uniesienia odcinka ST w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Możliwość wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Zrozumienie sesji edukacyjnych
- Umiejętność zrozumienia informacji o pacjencie w formularzu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < lub = 35%
- Niewydolność serca klasy III-IV (klasyfikacja funkcjonalna Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA))
- Oporna dławica piersiowa
- Każda patologia, dla której ćwiczenia fizyczne nie są wskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Intensywnie
intensywny program rehabilitacji kardiologicznej w krótszym czasie
|
2 tygodnie, 5 dni w tygodniu i sesje wzmacniające w 3, 6 i 9 miesiącu
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalne
standardowy program rehabilitacji kardiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Oceniano w metabolicznych równoważnikach zadania (METS) od linii podstawowej za pomocą ergometrii
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej (zmodyfikowany Trichopoulou A,)
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kooksymetrii (mniej dan 10 ppm)
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników zgłaszających przestrzeganie przepisanych metod leczenia
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Odpowiedzi zgłaszane przez pacjentów tworzą badacz
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- másPORmenos
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .