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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02619422
더 짧은 시간에 더 집중적인 심장 재활 프로그램 (másPORmenos)
2018년 6월 5일 업데이트: Almudena Castro Conde
급성 관상동맥 증후군 및 집중 심장 재활 프로그램 대 표준 프로그램 후 2차 예방 조치에 대한 준수 여부를 비교하기 위해 종점 평가자를 위한 다기관, 전향적, 무작위, 개방, 눈가림
ST 분절 상승이 있거나 없는 급성 관상동맥 증후군 후 표준 심장 재활 프로그램에 비해 정기적인 강화가 있는 집중 심장 재활 프로그램이 2차 예방 조치(신체 운동, 지중해식 식단, 금연, 약물 치료)에 대한 순응도를 향상시키는지 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
509
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 08046
- Hospital Universitario La Paz
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 만 18세 이상
- 지난 2개월 이내에 ST 상승이 있거나 없는 급성 관상동맥 증후군
- 근력운동을 할 수 있는
- 교육 세션을 이해할 수 있음
- 동의서에 있는 환자 정보를 이해할 수 있을 것
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 좌심실 박출률(LVEF) < 또는 = 35%
- 심부전 등급 III -IV(뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류)
- 난치성 협심증
- 신체 운동이 지시되지 않는 모든 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 인텐시보
짧은 시간에 집중 심장 재활 프로그램
|
2주, 주 5일, 3, 6, 9개월에 강화 세션
|
간섭 없음: 컨벤셔널
표준 심장 재활 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 운동 준수
기간: 기준선-12개월
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에르고메트리에 의해 기준선에서 대사 등가물(METS)로 평가됨
|
기준선-12개월
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지중해 식단 준수
기간: 기준선-12개월
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지중해 식단 준수 설문지(Modified Trichopoulou A,)로 평가
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기준선-12개월
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담배 금욕
기간: 기준선-12개월
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Cooximetry로 평가(10ppm 미만)
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기준선-12개월
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처방된 치료 준수를 보고한 참가자 수
기간: 기준선-12개월
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환자가 보고한 답변이 연구자를 형성합니다.
|
기준선-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- másPORmenos
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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