臨床的に重大な気胸を特定するための胸部超音波検査法の比較
調査の概要
詳細な説明
これは、救急外来に搬送された外傷患者を対象としたランダム化前向き盲検研究です。
研究環境と対象者 この研究は、マサチューセッツ大学医療センターの大学キャンパスで実施されます。同大学は、年間 80,000 人の患者を診察する都市部の学術救急部門であり、外傷外科と救急医学のスタッフが配置された専用のレベル I 外傷サービスを備えています。 。 胸部 CT スキャンを受けている急性外傷を負った成人患者は登録の資格があります。
研究プロトコル 外傷患者は、救急外来に到着した時点で登録されます。 研究者には18歳以上の外傷患者が含まれる。 治験責任医師らは、体調があまりにも不安定で胸壁超音波検査の実施を妨げる臨床的ケアを必要とした患者、到着前に胸腔ドレーンが留置されていた患者、妊婦、囚人を除外する。 外傷患者に対する画像診断の決定は、評価の早い段階で行われます。 患者は、イメージングが行われる前に、事前に決定されたランダム化スキームを使用して、各半胸部の 1 つのビューまたは 4 つのビューに割り当てられます。 超音波検査は、ポータブル超音波診断装置 (Zonare z.one Ultra) の 7.5Mhz リニア アレイ トランスデューサーを使用し、資格のある医師によって実行され、解釈されます。デジタル クリップは後のレビューのために記録されます。 研究者が各半胸部の単一ビューを取得する場合、プローブは第 3 肋間腔の鎖骨中央線上に縦方向に配置されます。 研究者が各半胸部の 4 つの画像を取得する場合、最初の画像位置は 1 つの画像の場合と同じになり、次にプローブを下方および横方向に移動して追加の 3 つの画像を取得します。 超音波検査の直後、患者はさらなる画像検査のためにCTスキャナーに搬送されます。
この研究の目的は、各半胸部の 1 つのビューで気胸を識別できるかどうか、または追加の画像を含めるべきかを判断することです。 研究の主要エンドポイントは、超音波検査での気胸の存在です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外傷があり、胸部CT検査を受けている患者。
除外基準:
- 臨床的に不安定
- 臨床予防超音波検査
- 胸腔チューブを留置されている患者
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波画像診断 - 単一ビュー
患者に超音波検査が行われます。
患者の各半胸部を超音波で 1 回観察しました。
|
半胸郭のビューは、Zonare 超音波装置を使用して取得されました。
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実験的:超音波画像診断 - 複数のビュー
患者に超音波検査が行われます。
患者に対して超音波による各半胸部の複数の観察が行われました。
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半胸郭のビューは、Zonare 超音波装置を使用して取得されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気胸(陽性または陰性)
時間枠:20分まで
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超音波検査時の気胸の存在
|
20分まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Romolo Gaspari, MD、UMass Memorial
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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