Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bröst-ultraljudstekniker för att identifiera kliniskt signifikant pneumothorax

19 september 2016 uppdaterad av: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester
Patienter med brösttrauma genomgår ultraljud för att upptäcka en kollapsad lunga. Två tekniker har beskrivits. En enda vy för varje hemi-thorax och flera vyer för varje hemithorax. Utredarna jämför dessa två tekniker i en randomiserad prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, prospektiv blind studie på traumapatienter som anländer till en akutmottagning.

Studiemiljö och befolkning Denna studie kommer att genomföras på University Campus vid University of Massachusetts Medical Center, som är en urban akademisk akutmottagning som servar 80 000 patienter årligen och har en dedikerad nivå I traumatjänst som bemannas av traumakirurgi och akutmedicin . Vuxna patienter med akut traumatisk skada som genomgår en datortomografi av bröstkorgen är berättigade till inskrivning.

Studieprotokoll Traumapatienter skrivs in när de anlände till akutmottagningen. Utredarna kommer att inkludera alla traumapatienter som är 18 år och äldre. Utredarna kommer att utesluta alla patienter som var för instabila och behövde klinisk vård som förhindrade att utföra ett bröstväggsultraljud, patienter med en bröstslang på plats före ankomst, gravida kvinnor och fångar. Avbildningsbeslut om traumapatienter kommer att fattas tidigt i deras utvärdering. Patienten kommer att tilldelas med hjälp av ett förutbestämt randomiseringsschema till en enda vy eller fyra vyer av varje hemi-thorax innan någon avbildning görs. Ultraljud kommer att utföras och tolkas av legitimerade läkare med hjälp av en 7,5Mhz linjär array-givare på en bärbar ultraljudsmaskin (Zonare z.one ultra) med digitala klipp inspelade för senare granskning. När utredarna får en enda vy av varje hemi-thorax, kommer sonden att placeras i en longitudinell orientering på mittklavikulära linjen i det tredje interkostala utrymmet. När utredarna får fyra vyer av varje hemi-thorax kommer den första bildplatsen att vara densamma som i den enda vyn och sedan kommer sonden att flyttas nedåt och i sidled för att erhålla de ytterligare tre bilderna. Omedelbart efter ultraljudsundersökningen kommer patienten att transporteras till CT-skannern för vidare avbildning.

Målet med denna studie är att avgöra om en enda vy av varje hemi-thorax kan identifiera en pneumothorax eller om ytterligare bilder bör inkluderas. Studiens primära effektmått är närvaron av en pneumothorax på ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hade trauma och som får en bröst-CT.

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt instabil
  • Klinisk vård förhindrade ultraljud
  • Patient med ett bröströr på plats
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsavbildning - Enkelvy
Ultraljud utförs på patient. En enda bild av varje hemithorax med ultraljud utfördes på patienten
vyer av en hemithorax erhölls med hjälp av Zonare Ultrasound-maskinen.
Experimentell: Ultraljudsavbildning - Flera vyer
Ultraljud utförs på patient. Flera vyer av varje hemithorax med ultraljud utfördes på patienten
vyer av en hemithorax erhölls med hjälp av Zonare Ultrasound-maskinen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pneumothorax (positiv eller negativ)
Tidsram: upp till 20 minuter
Förekomsten av en pneumothorax vid tidpunkten för ultraljudet
upp till 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romolo Gaspari, MD, UMass Memorial

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Umass

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

3
Prenumerera