経皮的内視鏡胃瘻術における CO2 補給と室内空気の試験
2015年11月30日 更新者：John C. Fang, M.D.、University of Utah
二酸化炭素によるガス注入は、経皮的内視鏡的胃瘻造設術 (PEG) 後の気腹を減少させる: 無作為化対照試験
研究者らは、二酸化炭素を PEG の配置に使用することと室内の空気を使用することは、処置後の気腹を減少させるだけでなく、処置後の膨満感/痛み、および胴囲を改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
背景と研究の目的: PEG 留置後の気腹は最大 60% の症例で報告されており、通常は良性で自然治癒しますが、穿孔の疑いの評価につながる可能性があります。 この研究は、PEG 中の吹送に周囲の空気と比較して CO2 を使用すると、処置後の気腹が減少するかどうかを判断するために設計されました。
患者と方法: 単一の学術医療センターで PEG を受けている 35 人の連続した患者の前向き、二重盲検、無作為化試験。 患者は、CO2 または周囲空気による気腹に無作為に割り付けられました。 主要転帰は、PEG 留置の 30 分後に左側臥位腹部 X 線によって決定された気腹でした。 副次評価項目には、腹部膨満、痛み、膨満感が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah SOM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上で、経皮内視鏡胃瘻術が必要
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
患者は無作為に CO2 による気腹に割り付けられました。 介入: 3.4 L/分の管理された流量設定での CO2Efficient 内視鏡吸入器による CO2 吸入 |
患者は無作為に CO2 による気腹に割り付けられました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
患者は無作為に周囲空気による送気に割り付けられました。 介入: Evis Exera 111 CLV-190 を使用して、0.68 L/min の中程度の気流設定で周囲空気を吹き込みます。 |
患者は無作為に周囲空気による気腹に割り付けられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処置後の気腹
時間枠：PEG 配置の 30 分後の左側臥位の腹部 X 線。
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PEG 配置の 30 分後に左側臥位腹部 X 線によって決定された気腹後の頻度。
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PEG 配置の 30 分後の左側臥位の腹部 X 線。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Christopher Murphy, MD、University of Utah SOM
- 主任研究者：John C Fang, MD、University of Utah SOM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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