Um teste de CO2 suplementar versus ar ambiente em gastrostomia endoscópica percutânea
A insuflação com dióxido de carbono reduz o pneumoperitônio após gastrostomia endoscópica percutânea (PEG): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo: O pneumoperitônio após a colocação de PEG foi relatado em até 60% dos casos e, embora geralmente benigno e autolimitado, pode levar à avaliação de suspeita de perfuração. Este estudo foi projetado para determinar se o uso de CO2 em comparação com o ar ambiente para insuflação durante a PEG reduz o pneumoperitônio pós-procedimento.
Pacientes e Métodos: Estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado de 35 pacientes consecutivos submetidos a PEG em um único centro médico acadêmico. Os pacientes foram randomizados para insuflação com CO2 ou ar ambiente. O desfecho primário foi o pneumoperitônio determinado por radiografia abdominal em decúbito lateral esquerdo 30 minutos após a colocação do PEG. Os desfechos secundários incluíram distensão abdominal, dor e inchaço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah SOM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos e precisam de uma gastrostomia endoscópica percutânea
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Pacientes randomizados para insuflação com CO2. Intervenção: insuflação de CO2 com insuflador endoscópico CO2Efficient na configuração de fluxo gerenciado em 3,4 L/min |
Os pacientes foram randomizados para insuflação com CO2.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes randomizados para insuflação com ar ambiente. Intervenção: Insuflação de ar ambiente com Evis Exera 111 CLV-190 na configuração de fluxo de ar médio 0,68 L/min |
Os pacientes foram randomizados para insuflação com ar ambiente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pneumoperitônio pós-procedimento
Prazo: radiografia abdominal em decúbito lateral esquerdo 30 minutos após a colocação do PEG.
|
Frequência de pós-pneumoperitônio determinada por radiografia abdominal em decúbito lateral esquerdo 30 minutos após a colocação do PEG.
|
radiografia abdominal em decúbito lateral esquerdo 30 minutos após a colocação do PEG.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
- Investigador principal: John C Fang, MD, University of Utah SOM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55102
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