Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef van aanvullende CO2 versus kamerlucht bij percutane endoscopische gastrostomie

30 november 2015 bijgewerkt door: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insufflatie met kooldioxide vermindert pneumoperitoneum na percutane endoscopische gastrostomie (PEG): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van koolstofdioxide voor PEG-plaatsing versus het gebruik van kamerlucht het pneumoperitoneum na de procedure zal verminderen en het opgeblazen gevoel/pijn na de procedure en de tailleomtrek zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en studiedoelen: Pneumoperitoneum na PEG-plaatsing is gemeld in tot 60% van de gevallen, en hoewel het meestal goedaardig en zelfbeperkt is, kan het leiden tot evaluatie voor vermoedelijke perforatie. Deze studie was opgezet om te bepalen of het gebruik van CO2 in vergelijking met omgevingslucht voor insufflatie tijdens PEG het pneumoperitoneum na de procedure vermindert.

Patiënten en methoden: prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde studie van 35 opeenvolgende patiënten die PEG ondergingen in een enkel academisch medisch centrum. Patiënten werden gerandomiseerd naar insufflatie met CO2 of omgevingslucht. Primaire uitkomstmaat was pneumoperitoneum bepaald door linker laterale decubitus abdominale röntgenfoto's 30 minuten na PEG-plaatsing. Secundaire eindpunten waren opgezette buik, pijn en een opgeblazen gevoel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah SOM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar en een percutane endoscopische gastrostomie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling

Patiënten gerandomiseerd naar insufflatie met CO2.

Interventie: CO2-insufflatie met CO2-efficiënte endoscopische insufflator op beheerde flowinstelling van 3,4 l/min
Procedure: CO2-inblazing
Patiënten werden gerandomiseerd naar insufflatie met CO2.
Andere namen:
  • CO2-efficiënte endoscopische insufflator op flowinstelling 3,4 l/min
Actieve vergelijker: Controle

Patiënten gerandomiseerd naar insufflatie met omgevingslucht.

Interventie: Insufflatie van omgevingslucht met Evis Exera 111 CLV-190 op medium luchtstroominstelling 0,68 L/min
Procedure: Insufflatie van omgevingslucht
Patiënten werden gerandomiseerd naar insufflatie met omgevingslucht.
Andere namen:
  • Evis Exera 111 CLV-190 op medium luchtstroom instelling 0.68L/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pneumoperitoneum na de procedure
Tijdsspanne: linker laterale decubitus abdominale röntgenfoto's 30 minuten na plaatsing van de PEG.
Frequentie van post pneumoperitoneum bepaald door linker laterale decubitus abdominale röntgenfoto's 30 minuten na PEG-plaatsing.
linker laterale decubitus abdominale röntgenfoto's 30 minuten na plaatsing van de PEG.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Hoofdonderzoeker: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 55102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren