Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med supplerende CO2 versus rumluft i perkutan endoskopisk gastrostomi

30. november 2015 opdateret af: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insufflation med kuldioxid reducerer pneumoperitoneum efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne antager, at brug af kuldioxid til PEG-placering versus brug af rumluft vil reducere pneumoperitoneum efter proceduren samt forbedre oppustethed/smerte efter proceduren og taljeomkreds.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og studiemål: Pneumoperitoneum efter PEG-placering er blevet rapporteret i op til 60 % af tilfældene, og selvom det sædvanligvis er benignt og selvbegrænset, kan det føre til evaluering for mistanke om perforation. Denne undersøgelse blev designet til at bestemme, om brug af CO2 sammenlignet med omgivende luft til insufflation under PEG reducerer pneumoperitoneum efter proceduren.

Patienter og metoder: Prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret forsøg med 35 på hinanden følgende patienter, der gennemgår PEG på et enkelt akademisk medicinsk center. Patienterne blev randomiseret til insufflation med CO2 eller omgivende luft. Det primære resultat var pneumoperitoneum bestemt ved venstre-lateral decubitus abdominal røntgenbilleder 30 minutter efter PEG-placering. Sekundære endepunkter omfattede abdominal udspilning, smerter og oppustethed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah SOM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være over 18 år og skal have en perkutan endoskopisk gastrostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling

Patienter randomiseret til insufflation med CO2.

Intervention: CO2-insufflation med CO2-effektiv endoskopisk insufflator ved styret flow-indstilling ved 3,4 l/min.
Procedure: CO2 insufflation
Patienterne blev randomiseret til insufflation med CO2.
Andre navne:
  • CO2-effektiv endoskopisk insufflator på flowindstilling 3,4L/min
Aktiv komparator: Styring

Patienter randomiseret til insufflation med omgivende luft.

Intervention: Omgivende luftindblæsning med Evis Exera 111 CLV-190 på medium luftstrømsindstilling 0,68 l/min.
Procedure: Omgivende luftindblæsning
Patienterne blev randomiseret til insufflation med omgivende luft.
Andre navne:
  • Evis Exera 111 CLV-190 på medium luftstrømsindstilling 0,68L/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumoperitoneum efter indgreb
Tidsramme: venstre-lateral decubitus abdominal røntgenbilleder 30 min efter PEG-placering.
Hyppighed af post-pneumoperitoneum bestemt ved venstre-lateral decubitus abdominal røntgenbilleder 30 min efter PEG-placering.
venstre-lateral decubitus abdominal røntgenbilleder 30 min efter PEG-placering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Studiestol: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Ledende efterforsker: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med CO2 insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner