Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med kompletterande CO2 kontra rumsluft vid perkutan endoskopisk gastrostomi

30 november 2015 uppdaterad av: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insufflation med koldioxid minskar pneumoperitoneum efter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG): En randomiserad kontrollerad studie

Utredarna antar att användning av koldioxid för PEG-placering kontra användning av rumsluft kommer att minska pneumoperitoneum efter proceduren samt förbättra uppblåsthet/smärta efter proceduren och midjemått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och studiemål: Pneumoperitoneum efter PEG-placering har rapporterats i upp till 60 % av fallen, och även om det vanligtvis är benignt och självbegränsat, kan det leda till utvärdering för misstänkt perforering. Denna studie utformades för att avgöra om användning av CO2 jämfört med omgivande luft för insufflation under PEG minskar pneumoperitoneum efter proceduren.

Patienter och metoder: Prospektiv, dubbelblind, randomiserad studie av 35 på varandra följande patienter som genomgår PEG vid ett enda akademiskt medicinskt centrum. Patienterna randomiserades till insufflation med CO2 eller omgivande luft. Primärt utfall var pneumoperitoneum bestämd av vänster-lateral decubitus buken röntgen 30 minuter efter PEG-placering. Sekundära effektmått inkluderade bukutspändhet, smärta och uppblåsthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah SOM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara över 18 år och behöver en perkutan endoskopisk gastrostomi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling

Patienter randomiserade till insufflation med CO2.

Intervention: CO2-insufflation med CO2Efficient Endoscopic Insufflator vid reglerat flöde vid 3,4 l/min.
Procedur: CO2-inblåsning
Patienterna randomiserades till insufflation med CO2.
Andra namn:
  • CO2Efficient Endoscopic Insufflator på flödesinställning 3,4L/min
Aktiv komparator: Kontrollera

Patienter randomiserades till insufflation med omgivande luft.

Intervention: Omgivande luftinblåsning med Evis Exera 111 CLV-190 på medelhög luftflödesinställning 0,68 L/min
Procedur: Omgivande luftinblåsning
Patienterna randomiserades till insufflation med omgivande luft.
Andra namn:
  • Evis Exera 111 CLV-190 på medium luftflödesinställning 0,68L/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pneumoperitoneum efter ingreppet
Tidsram: vänster-lateral decubitus abdominal röntgen 30 min efter PEG-placering.
Frekvens av post pneumoperitoneum bestäms av vänster-lateral decubitus abdominal röntgen 30 min efter PEG-placering.
vänster-lateral decubitus abdominal röntgen 30 min efter PEG-placering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Studiestol: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Huvudutredare: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 55102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera