Un ensayo de CO2 suplementario versus aire ambiental en gastrostomía endoscópica percutánea
La insuflación con dióxido de carbono reduce el neumoperitoneo después de una gastrostomía endoscópica percutánea (PEG): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio: se ha informado neumoperitoneo después de la colocación de PEG en hasta el 60 % de los casos y, aunque generalmente es benigno y autolimitado, puede conducir a una evaluación por sospecha de perforación. Este estudio se diseñó para determinar si el uso de CO2 en comparación con el aire ambiente para la insuflación durante la PEG reduce el neumoperitoneo posterior al procedimiento.
Pacientes y Métodos: Ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado de 35 pacientes consecutivos sometidos a PEG en un solo centro médico académico. Los pacientes fueron aleatorizados a la insuflación con CO2 o aire ambiente. El resultado primario fue el neumoperitoneo determinado por radiografías abdominales en decúbito lateral izquierdo 30 min después de la colocación de PEG. Los criterios de valoración secundarios incluyeron distensión abdominal, dolor e hinchazón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah SOM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años y necesitar una gastrostomía endoscópica percutánea
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Pacientes aleatorizados a insuflación con CO2. Intervención: insuflación de CO2 con un insuflador endoscópico eficiente en CO2 con un ajuste de flujo controlado de 3,4 l/min |
Los pacientes fueron aleatorizados a la insuflación con CO2.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Control
Pacientes asignados al azar a la insuflación con aire ambiente. Intervención: Insuflación de aire ambiente con Evis Exera 111 CLV-190 en ajuste de flujo de aire medio 0,68 L/min |
Los pacientes fueron asignados al azar a la insuflación con aire ambiente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neumoperitoneo posprocedimiento
Periodo de tiempo: Radiografías de abdomen en decúbito lateral izquierdo 30 min después de la colocación de PEG.
|
Frecuencia de postneumoperitoneo determinada por radiografías de abdomen en decúbito lateral izquierdo 30 min después de la colocación de PEG.
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Radiografías de abdomen en decúbito lateral izquierdo 30 min después de la colocación de PEG.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
- Investigador principal: John C Fang, MD, University of Utah SOM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55102
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