Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška doplňkového CO2 versus vzduch v místnosti při perkutánní endoskopické gastrostomii

30. listopadu 2015 aktualizováno: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insuflace oxidem uhličitým snižuje pneumoperitoneum po perkutánní endoskopické gastrostomii (PEG): Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití oxidu uhličitého pro umístění PEG oproti použití vzduchu v místnosti sníží pneumoperitoneum po zákroku a také zlepší nadýmání/bolest po zákroku a obvod pasu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska a cíle studie: Pneumoperitoneum po zavedení PEG bylo hlášeno až v 60 % případů, a přestože je obvykle benigní a samovolně odezní, může vést k vyhodnocení podezření na perforaci. Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda použití CO2 ve srovnání s okolním vzduchem pro insuflaci během PEG snižuje pooperační pneumoperitoneum.

Pacienti a metody: Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie 35 po sobě jdoucích pacientů podstupujících PEG v jediném akademickém lékařském centru. Pacienti byli randomizováni k insuflaci CO2 nebo okolnímu vzduchu. Primárním výsledkem bylo pneumoperitoneum stanovené rentgenem břicha levostranného dekubitu 30 minut po umístění PEG. Sekundární cílové parametry zahrnovaly roztažení břicha, bolest a nadýmání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah SOM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let a potřebují perkutánní endoskopickou gastrostomii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba

Pacienti randomizovaní k insuflaci CO2.

Intervence: Insuflace CO2 s CO2Efficient endoskopickým insuflátorem při řízeném průtoku nastaveném na 3,4 l/min
Postup: Insuflace CO2
Pacienti byli randomizováni k insuflaci CO2.
Ostatní jména:
  • CO2Efektivní endoskopický insuflátor s nastavením průtoku 3,4 l/min
Aktivní komparátor: Řízení

Pacienti byli randomizováni k insuflaci okolním vzduchem.

Zásah: Insuflace okolního vzduchu s Evis Exera 111 CLV-190 při nastavení středního průtoku vzduchu 0,68 l/min
Postup: Insuflace okolního vzduchu
Pacienti byli randomizováni k insuflaci okolním vzduchem.
Ostatní jména:
  • Evis Exera 111 CLV-190 při nastavení středního průtoku vzduchu 0,68L/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pneumoperitoneum
Časové okno: rentgen břišního dekubitu vlevo-laterální 30 min po umístění PEG.
Frekvence post pneumoperitonea stanovena rentgenem břišních dekubitů na levé straně 30 minut po umístění PEG.
rentgen břišního dekubitu vlevo-laterální 30 min po umístění PEG.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Vrchní vyšetřovatel: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na Insuflace CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit