Un essai de CO2 supplémentaire par rapport à l'air ambiant dans la gastrostomie endoscopique percutanée
L'insufflation au dioxyde de carbone réduit le pneumopéritoine après une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs de l'étude : Un pneumopéritoine après la mise en place d'un PEG a été rapporté dans jusqu'à 60 % des cas, et bien qu'il soit généralement bénin et auto-limité, il peut conduire à une évaluation pour une suspicion de perforation. Cette étude a été conçue pour déterminer si l'utilisation de CO2 par rapport à l'air ambiant pour l'insufflation pendant le PEG réduit le pneumopéritoine post-procédure.
Patients et méthodes : Essai prospectif, à double insu et randomisé de 35 patients consécutifs subissant une PEG dans un seul centre médical universitaire. Les patients ont été randomisés pour une insufflation au CO2 ou à l'air ambiant. Le résultat principal était le pneumopéritoine déterminé par des radiographies abdominales en décubitus latéral gauche 30 min après la mise en place du PEG. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la distension abdominale, la douleur et les ballonnements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah SOM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et avoir besoin d'une gastrostomie endoscopique percutanée
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Patients randomisés pour une insufflation au CO2. Intervention : Insufflation au CO2 avec un insufflateur endoscopique efficace en CO2 sur un réglage de débit géré à 3,4 l/min |
Les patients ont été randomisés pour une insufflation au CO2.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Patients randomisés pour une insufflation à l'air ambiant. Intervention : Insufflation d'air ambiant avec Evis Exera 111 CLV-190 sur réglage de débit d'air moyen 0,68 L/min |
Les patients ont été randomisés pour une insufflation à l'air ambiant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pneumopéritoine post-opératoire
Délai: radiographies abdominales en décubitus latéral gauche 30 min après la pose du PEG.
|
Fréquence du post-pneumopéritoine déterminée par des radiographies abdominales en décubitus latéral gauche 30 min après la mise en place du PEG.
|
radiographies abdominales en décubitus latéral gauche 30 min après la pose du PEG.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
- Chercheur principal: John C Fang, MD, University of Utah SOM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55102
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .