Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän CO2:n ja huoneilman koe perkutaanisessa endoskooppisessa gastrostomiassa

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insufflaatio hiilidioksidilla vähentää Pneumoperitoneumia perkutaanisen endoskooppisen gastrostomia (PEG) jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat olettavat, että hiilidioksidin käyttö PEG:n asettamiseen verrattuna huoneilman käyttöön vähentää toimenpiteen jälkeistä pneumoperitoneumia sekä parantaa toimenpiteen jälkeistä turvotusta/kipua ja vyötärön ympärysmittaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tutkimuksen tavoitteet: PEG-asetuksen jälkeistä pneumoperitoneumia on raportoitu jopa 60 %:ssa tapauksista, ja vaikka se on yleensä hyvänlaatuista ja itsestään rajoittuvaa, se voi johtaa epäillyn perforaation arviointiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, vähentääkö CO2:n käyttö ympäröivään ilmaan insufflaatioon PEG:n aikana toimenpiteen jälkeistä pneumoperitoneumia.

Potilaat ja menetelmät: Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus 35 peräkkäisellä potilaalla, joille tehtiin PEG yhdessä akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Potilaat satunnaistettiin insufflaatioon CO2:lla tai ympäröivällä ilmalla. Ensisijainen tulos oli pneumoperitoneum, joka määritettiin vatsan vasemmanpuoleisella decubitus-röntgenkuvauksella 30 minuuttia PEG-asetuksen jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat vatsan turvotus, kipu ja turvotus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah SOM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita ja he tarvitsevat perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito

Potilaat satunnaistettiin CO2-insufflaatioon.

Toimenpide: CO2-insufflaatio CO2Efficient endoskooppisella insufflaattorilla ohjatun virtauksen asetuksella 3,4 l/min
Menettely: CO2 insufflaatio
Potilaat satunnaistettiin CO2-insufflaatioon.
Muut nimet:
  • CO2Efficient endoskooppinen insuflaattori virtausasennossa 3,4L/min
Active Comparator: Ohjaus

Potilaat satunnaistettiin insufflaatioon ympäröivällä ilmalla.

Toimenpide: Ilman täyttö Evis Exera 111 CLV-190:llä keskimääräisellä ilmavirralla 0,68 l/min
Menettely: Ilman sisäänpuhallus
Potilaat satunnaistettiin insufflaatioon ympäröivällä ilmalla.
Muut nimet:
  • Evis Exera 111 CLV-190 keskimääräisellä ilmavirralla 0,68L/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeinen pneumoperitoneum
Aikaikkuna: vatsan vasemman lateraalisen decubitus röntgenkuvat 30 minuuttia PEG-asetuksen jälkeen.
Post pneumoperitoneumin esiintymistiheys määritetty vasemman lateraalisen decubitus vatsan röntgensäteillä 30 minuuttia PEG-asetuksen jälkeen.
vatsan vasemman lateraalisen decubitus röntgenkuvat 30 minuuttia PEG-asetuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Päätutkija: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 55102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum

Kliiniset tutkimukset CO2 insufflaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa