Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av supplerende CO2 versus romluft i perkutan endoskopisk gastrostomi

30. november 2015 oppdatert av: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insufflasjon med karbondioksid reduserer pneumoperitoneum etter perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG): En randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne antar at bruk av karbondioksid for PEG-plassering versus bruk av romluft vil redusere pneumoperitoneum etter prosedyre samt forbedre oppblåsthet/smerte etter prosedyre og midjeomkrets.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og studiemål: Pneumoperitoneum etter PEG-plassering er rapportert i opptil 60 % av tilfellene, og selv om det vanligvis er godartet og selvbegrenset, kan det føre til evaluering for mistanke om perforasjon. Denne studien ble designet for å bestemme om bruk av CO2 sammenlignet med omgivelsesluft for insufflasjon under PEG reduserer pneumoperitoneum etter prosedyre.

Pasienter og metoder: Prospektiv, dobbeltblind, randomisert studie av 35 påfølgende pasienter som gjennomgår PEG ved et enkelt akademisk medisinsk senter. Pasientene ble randomisert til insufflasjon med CO2 eller omgivelsesluft. Primært utfall var pneumoperitoneum bestemt ved venstre-lateral decubitus abdominal røntgen 30 minutter etter PEG-plassering. Sekundære endepunkter inkluderte abdominal oppblåsthet, smerte og oppblåsthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah SOM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være over 18 år og trenger en perkutan endoskopisk gastrostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling

Pasienter randomisert til insufflasjon med CO2.

Intervensjon: CO2-innblåsing med CO2-effektiv endoskopisk insufflator på administrert strømningsinnstilling på 3,4 l/min.
Fremgangsmåte: CO2-innblåsing
Pasientene ble randomisert til insufflasjon med CO2.
Andre navn:
  • CO2-effektiv endoskopisk insufflator på strømningsinnstilling 3,4L/min
Aktiv komparator: Kontroll

Pasienter randomisert til insufflasjon med omgivelsesluft.

Intervensjon: Innblåsing av omgivelsesluft med Evis Exera 111 CLV-190 på middels luftstrøminnstilling 0,68 l/min.
Fremgangsmåte: Innblåsing av omgivende luft
Pasientene ble randomisert til insufflasjon med omgivelsesluft.
Andre navn:
  • Evis Exera 111 CLV-190 på middels luftstrøminnstilling 0,68L/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumoperitoneum etter prosedyre
Tidsramme: venstre-lateral decubitus abdominal røntgen 30 min etter PEG-plassering.
Frekvens av post pneumoperitoneum bestemt ved venstre-lateral decubitus abdominal røntgen 30 min etter PEG-plassering.
venstre-lateral decubitus abdominal røntgen 30 min etter PEG-plassering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Studiestol: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Hovedetterforsker: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 55102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere