经皮内窥镜胃造口术中补充 CO2 与室内空气的试验
2015年11月30日 更新者：John C. Fang, M.D.、University of Utah
经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 后吹入二氧化碳可减少气腹：一项随机对照试验
研究人员假设，与使用室内空气相比，使用二氧化碳放置 PEG 会减少术后气腹，并改善术后腹胀/疼痛和腰围。
研究概览
详细说明
背景和研究目的：据报道，高达 60% 的病例在放置 PEG 后出现气腹，虽然通常是良性的和自限性的，但它可能导致对疑似穿孔的评估。 本研究旨在确定在 PEG 期间使用 CO2 与环境空气相比是否可以减少术后气腹。
患者和方法：前瞻性、双盲、随机试验，对 35 名在单一学术医疗中心接受 PEG 的连续患者进行了研究。 患者被随机分配到吹入 CO2 或环境空气组。 主要结果是 PEG 放置 30 分钟后通过左侧卧位腹部 X 射线确定的气腹。 次要终点包括腹胀、疼痛和腹胀。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah SOM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁且需要经皮内窥镜胃造口术
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
患者随机接受 CO2 吹气。 干预：使用 CO2Efficient Endoscopic Insulfator 以 3.4 L/min 的管理流量进行 CO2 注入 |
患者随机接受 CO2 吹气。
其他名称：
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有源比较器：控制
患者被随机分配到吹入环境空气的组。 干预：使用 Evis Exera 111 CLV-190 在中等气流设置 0.68 L/min 下吹入环境空气 |
患者被随机分配到吹入环境空气组。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后气腹
大体时间：PEG 放置后 30 分钟的左侧卧位腹部 X 光片。
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PEG 放置后 30 分钟通过左侧卧位腹部 X 射线确定的后气腹频率。
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PEG 放置后 30 分钟的左侧卧位腹部 X 光片。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christopher Murphy, MD、University of Utah SOM
- 首席研究员：John C Fang, MD、University of Utah SOM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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