Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő CO2 és a szobalevegő vizsgálata perkután endoszkópos gasztrosztómiában

2015. november 30. frissítette: John C. Fang, M.D., University of Utah

A szén-dioxiddal történő befúvás csökkenti a Pneumoperitoneumot perkután endoszkópos gasztrosztómia (PEG) után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók azt feltételezik, hogy a szén-dioxid használata a PEG elhelyezésére a szobalevegővel szemben csökkenti a műtét utáni pneumoperitoneumot, valamint javítja a beavatkozás utáni puffadást/fájdalmat és a derékkörfogatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és a vizsgálat céljai: A PEG-behelyezést követő pneumoperitoneumot az esetek akár 60%-ában jelentettek, és bár általában jóindulatú és magától megszűnik, ez a perforáció gyanújának értékeléséhez vezethet. Ezt a vizsgálatot annak meghatározására tervezték, hogy a CO2-nak a környezeti levegőhöz viszonyított alkalmazása a PEG alatti befúvás során csökkenti-e a műtét utáni pneumoperitoneumot.

Betegek és módszerek: Prospektív, kettős vak, randomizált vizsgálat 35 egymást követő, PEG-kezelésen átesett betegen egyetlen akadémiai egészségügyi központban. A betegeket véletlenszerűen CO2-vel vagy környezeti levegővel történő befújásra osztották be. Az elsődleges eredmény a pneumoperitoneum volt, amelyet bal oldali decubitus hasi röntgenfelvételekkel határoztak meg 30 perccel a PEG behelyezése után. A másodlagos végpontok közé tartozott a hasi puffadás, a fájdalom és a puffadás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah SOM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük, és perkután endoszkópos gastrostomiára van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés

A betegek véletlenszerűen besorolták a CO2 befúvását.

Beavatkozás: CO2 befúvás CO2Efficient endoszkópos inszufflátorral szabályozott áramlási beállításnál 3,4 l/perc
Eljárás: CO2 befúvás
A betegeket véletlenszerűen CO2 befúvásra osztották be.
Más nevek:
  • CO2Efficient endoszkópos inszufflátor áramlási beállítás mellett 3,4L/perc
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés

Környezeti levegővel történő befújásra véletlenszerűen besorolt ​​betegek.

Beavatkozás: Környezeti levegő befújása Evis Exera 111 CLV-190-nel közepes légáramlási beállításon 0,68 L/perc
Eljárás: Környezeti levegő befújása
A betegeket véletlenszerűen környező levegővel történő befújásra osztották be.
Más nevek:
  • Evis Exera 111 CLV-190 közepes légáramlási beállításon 0,68L/perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni pneumoperitoneum
Időkeret: bal oldali decubitus hasi röntgenfelvételek 30 perccel a PEG behelyezése után.
A pneumoperitoneum utáni gyakoriság a bal oldali decubitus hasi röntgenfelvételekkel meghatározott 30 perccel a PEG behelyezése után.
bal oldali decubitus hasi röntgenfelvételek 30 perccel a PEG behelyezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Kutatásvezető: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel