Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dodatkowego CO2 w porównaniu z powietrzem pokojowym w przezskórnej gastrostomii endoskopowej

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: John C. Fang, M.D., University of Utah

Insuflacja dwutlenkiem węgla zmniejsza odmę otrzewnową po przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG): randomizowana, kontrolowana próba

Badacze postawili hipotezę, że użycie dwutlenku węgla do umieszczenia PEG w porównaniu z powietrzem pokojowym zmniejszy odmę otrzewnową po zabiegu, a także zmniejszy wzdęcia/ból po zabiegu i obwód talii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele badania: Odma otrzewnowa po umieszczeniu PEG została opisana w 60% przypadków i chociaż zwykle jest łagodna i samoograniczająca się, może prowadzić do oceny pod kątem podejrzenia perforacji. Badanie to zaprojektowano w celu ustalenia, czy stosowanie CO2 w porównaniu z otaczającym powietrzem do insuflacji podczas PEG zmniejsza odmę otrzewnową po zabiegu.

Pacjenci i metody: Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie 35 kolejnych pacjentów poddawanych PEG w jednym akademickim ośrodku medycznym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do wdmuchiwania CO2 lub otaczającego powietrza. Pierwszorzędowym punktem końcowym była odma otrzewnowa, którą określono na podstawie zdjęć rentgenowskich jamy brzusznej lewego odleżyny bocznej 30 minut po umieszczeniu PEG. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały rozdęcie brzucha, ból i wzdęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah SOM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i potrzebować przezskórnej endoskopowej gastrostomii

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie

Pacjenci losowo przydzieleni do wdmuchiwania CO2.

Interwencja: Wdmuchiwanie CO2 za pomocą insuflatora endoskopowego CO2Efficient z ustawionym przepływem na 3,4 l/min
Procedura: Insuflacja CO2
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do wdmuchiwania CO2.
Inne nazwy:
  • CO2Efficient endoskopowy insuflator z ustawieniem przepływu 3,4 l/min
Aktywny komparator: Kontrola

Pacjenci losowo przydzieleni do wdmuchiwania otaczającego powietrza.

Interwencja: Wdmuchiwanie powietrza otoczenia za pomocą Evis Exera 111 CLV-190 przy ustawieniu średniego przepływu powietrza 0,68 l/min
Procedura: Wdmuchiwanie powietrza otoczenia
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do wdmuchiwania otaczającego powietrza.
Inne nazwy:
  • Evis Exera 111 CLV-190 przy ustawieniu średniego przepływu powietrza 0,68 l/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odma otrzewnowa po zabiegu
Ramy czasowe: rentgenowskie lewe boczne odłożenie jamy brzusznej 30 minut po umieszczeniu PEG.
Częstość występowania odmy otrzewnowej określona na podstawie zdjęć rentgenowskich jamy brzusznej lewego bocznego odleżyny 30 minut po umieszczeniu PEG.
rentgenowskie lewe boczne odłożenie jamy brzusznej 30 minut po umieszczeniu PEG.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
  • Główny śledczy: John C Fang, MD, University of Utah SOM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insuflacja CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj