경피적 내시경 위루술에서 보충 CO2 대 실내 공기의 시험
2015년 11월 30일 업데이트: John C. Fang, M.D., University of Utah
경피적 내시경 위루술(PEG) 후 이산화탄소 주입으로 기복막 감소: 무작위 대조 시험
연구자들은 실내 공기를 사용하는 것보다 PEG 배치를 위해 이산화탄소를 사용하는 것이 시술 후 복강 내폐증을 감소시킬 뿐만 아니라 시술 후 팽만감/통증 및 허리 둘레를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적: PEG 삽입 후 기복증은 사례의 최대 60%에서 보고되었으며 일반적으로 양성이고 자가 제한적이지만 의심되는 천공에 대한 평가로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 PEG 동안 흡입을 위해 주변 공기와 비교하여 CO2를 사용하는 것이 시술 후 기복막을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
환자 및 방법: 단일 학술 의료 센터에서 PEG를 겪고 있는 35명의 연속 환자에 대한 전향적, 이중 맹검, 무작위 시험. 환자는 CO2 또는 주변 공기 흡입에 무작위 배정되었습니다. 1차 결과는 PEG 배치 30분 후 왼쪽 측면 욕창 복부 X-레이에 의해 결정된 기복막이었습니다. 이차 종점에는 복부 팽만, 통증 및 팽창이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah SOM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상이어야 하며 경피적 내시경 위절개술이 필요합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
CO2 주입에 무작위 배정된 환자. 개입: 3.4L/min의 관리 흐름 설정에서 CO2효율적인 내시경 주입기를 사용한 CO2 주입 |
환자들은 CO2 흡입에 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
주변 공기를 주입하도록 환자를 무작위 배정했습니다. 개입: 0.68L/min의 중간 기류 설정에서 Evis Exera 111 CLV-190을 사용한 주변 공기 주입 |
환자는 주변 공기로 흡입하도록 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 기복막
기간: PEG 배치 30분 후 좌측 측면 욕창 복부 X-레이.
|
PEG 배치 30분 후 왼쪽 측면 욕창 복부 X-레이에 의해 결정된 포스트 폐렴 복막의 빈도.
|
PEG 배치 30분 후 좌측 측면 욕창 복부 X-레이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christopher Murphy, MD, University of Utah SOM
- 수석 연구원: John C Fang, MD, University of Utah SOM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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CO2 주입에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...모병
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Instituto Palacios완전한