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甲状腺疾患と人格研究 (TPS)

2015年12月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

甲状腺機能正常状態のバセドウ病患者における心理的苦痛の生物心理社会的相関

甲状腺機能と性格特性の関係を観察する

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

甲状腺中毒症は、過剰な甲状腺ホルモンの生化学的および生理学的症状でした。 臨床症状は、動悸、暑さへの耐性、手の振戦、および体重減少でした。 臨床症状には、不安、緊張、神経過敏、多動、疲労、不眠症などの神経系も含まれていました。

緊張の特徴には、落ち着きのない、短い注意持続時間、動き回りたいという衝動が含まれます。 一部の患者は、非特異的な精神障害に進行します。 この研究によると、患者の約 10% が非常に率直な精神病を発症し、3、31% から 69% の患者が抑うつ症状を、61% から 62% の患者が不安症状を示します。

クライド感情スケール、多面的な性格評価表 (Multiphasic Personality Inventory (MMPI))、または視覚または聴覚刺激に対する反応時間の観察など、甲状腺中毒症患者の行動変化を評価するための信頼できる評価ツールを使用するいくつかの研究。 甲状腺中毒症の治療後、これらの指標のほとんどは改善されましたが、MMPI や音声応答時間など、甲状腺中毒症の治療後も異常な指標がいくつかありました。

これらの神経系の変化の生理学的原因は明らかではありません。 交感神経抑制剤の使用により症状が改善したことから、自律神経系の障害と相関していると考えられます。

脳内に広く分布している甲状腺ホルモン受容体も原因の一つかもしれません。 しかし、甲状腺機能が正常に戻った後でも神経学的症状が正常に戻らない可能性があるため、神経学的症状の変化にはまだいくつかの他の理由があります. 脳機能に影響を与える自己免疫機能障害が最も考えられる理由かもしれません。 バセドウ病は、甲状腺中毒症の最も一般的な原因であり、自己免疫性甲状腺抗体に関連しています。

臨床的には、バセドウ病の一部の患者は、乾燥症候群などの他の自己免疫疾患と合併することがあります。 患者は、甲状腺機能が正常化されているにもかかわらず、依然として神経質な性格特性を持っている可能性があります. 一部の患者は、抗不安薬を長期間使用する必要さえあります。

この研究では、研究者は、台湾の甲状腺機能亢進症患者、特にバセドウ病患者の性格特性を分析し、治療中の変化を観察したいと考えています。 研究者はまた、この甲状腺中毒症患者の他の非甲状腺特異的自己免疫指数の統計的変化を観察したいと考えています. これらの結果を得た後、研究者は異常な自己免疫系による甲状腺中毒患者の脳の影響の仮説を研究し続けるかどうかを評価します.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • Shyang-Rong Shih
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は 20 ~ 85 歳で、甲状腺機能正常 GD の基準を満たしていました。 GD は、異常な高サイログロブリン結合免疫グロブリン (TBII) レベルおよび甲状腺超音波検査での自己免疫特性を伴う甲状腺機能亢進症、甲状腺眼疾患または前脛骨粘液浮腫の病歴によって定義されます。 甲状腺機能正常症は、正常な遊離サイロキシン (fT4) およびチロトロピン (TSH) レベルによって定義されます。

説明

包含基準:

  • 20歳から85歳まで
  • 甲状腺機能正常 バセドウ病

除外基準:

  • 重度の認知機能障害または教育を受けているためにアンケートに回答できなかった患者は、この研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バセドウ病
患者はバセドウ病と診断され、現在は甲状腺機能正常状態にある
採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な症状評価尺度を使用して測定されたスコアの精神的苦痛
時間枠:収録後1年以内
心理的苦痛は、簡易症状評価尺度 (BSRS) を使用して測定されます。 BSRS は、苦痛の程度に基づいて 0 から 4 のスコアで評価された 30 項目の自己申告アンケートです。 BSRS は、身体化、強迫性障害、対人過敏症、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的観念、その他の症状など、精神病理学の 9 つの側面をカバーしています。
収録後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shyang-Rong Shih, Doctor、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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