- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02620085
Заболевания щитовидной железы и исследование личности (TPS)
Биопсихосоциальные корреляты психологического стресса у пациентов с болезнью Грейвса в эутиреоидном статусе
Обзор исследования
Подробное описание
Тиреотоксикоз представлял собой биохимические и физиологические проявления избытка тиреоидных гормонов. Клиническими проявлениями были сердцебиение, непереносимость жары, тремор рук и потеря веса. Клинические проявления также включали нервную систему, включая тревогу, напряжение, раздражительность, гиперактивность, утомляемость и бессонницу.
Признаки напряженности включают беспокойство, короткую продолжительность концентрации внимания и импульс к движению. У некоторых пациентов будут прогрессировать неспецифические психические расстройства. По данным исследования, примерно у 10% больных будут возникать очень откровенные психозы, у 3,31%-69% больных с депрессивными симптомами, у 61%-62% больных с симптомами тревоги.
Некоторые исследования используют надежный инструмент оценки для оценки поведенческих изменений у пациентов с тиреотоксикозом, такой как эмоциональная шкала Клайда, таблица многогранной оценки личности (многофазная личностная инвентаризация (MMPI)) или наблюдение за временем реакции на визуальную или звуковую стимуляцию. После лечения тиреотоксикоза большинство этих показателей улучшились, но некоторые показатели оставались аномальными после лечения тиреотоксикоза, такие как MMPI и время голосового ответа.
Физиологические причины этих изменений нервной системы не ясны. Симптомы улучшились после применения симпатических ингибиторов, поэтому предположительно это может быть связано с нарушениями вегетативной нервной системы.
Рецепторы гормонов щитовидной железы широко распространены в головном мозге и могут быть одной из причин. Но есть и другие причины изменения неврологической симптоматики, так как неврологическая симптоматика может не прийти в норму даже после нормализации функции щитовидной железы. Наиболее вероятной причиной может быть аутоиммунная дисфункция, влияющая на функцию мозга. Болезнь Грейвса является наиболее частой причиной тиреотоксикоза и связана с аутоиммунными антителами щитовидной железы.
Клинически у некоторых больных болезнь Грейвса может сочетаться с другими аутоиммунными заболеваниями, такими как синдром Сикки. Несмотря на нормализованную функцию щитовидной железы, у пациента могут сохраняться нервные черты характера. Некоторые пациенты даже нуждаются в длительном приеме успокаивающих препаратов.
В этом исследовании исследователи надеются проанализировать личностные черты пациентов с гипертиреозом, особенно пациентов с болезнью Грейвса, на Тайване и наблюдать за изменениями во время лечения. Исследователи также надеются наблюдать статистические изменения других неспецифических для щитовидной железы аутоиммунных индексов у этого пациента с тиреотоксикозом. После получения этих результатов исследователи оценят, следует ли продолжать изучение гипотезы о поражении головного мозга больных тиреотоксикозом аномальной аутоиммунной системой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Shyang-Rong Shih
-
Контакт:
- Shyang-Rong Shih
- Номер телефона: 886-972653337
- Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 85 лет
- эутиреоидная болезнь Грейвса
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могли заполнить анкету из-за тяжелой когнитивной дисфункции или недостаточного образования, были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Грейвса
У пациента была диагностирована болезнь Грейвса, и в настоящее время он находится в эутиреоидном статусе.
|
забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс в баллах, измеренных с использованием шкалы краткой оценки симптомов
Временное ограничение: В течение года после включения
|
Психологический дистресс измеряется с помощью шкалы краткой оценки симптомов (BSRS).
BSRS представляет собой анкету самоотчета с 30 пунктами, оцениваемыми от 0 до 4 баллов в зависимости от степени дистресса.
BSRS охватывает девять аспектов психопатологии: соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли и дополнительные симптомы.
|
В течение года после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201107013RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .