- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02620085
Schilddrüsenerkrankung und Persönlichkeitsstudie (TPS)
Bio-psycho-soziale Korrelate der psychischen Belastung bei Patienten mit Morbus Basedow im euthyreoten Status
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Thyreotoxikose war die biochemische und physiologische Manifestation von überschüssigem Schilddrüsenhormon. Die klinischen Manifestationen waren Herzklopfen, Hitzeintoleranz, Handzittern und Gewichtsverlust. Die klinische Manifestation umfasste auch das Nervensystem, einschließlich Angst, Anspannung, Reizbarkeit, Hyperaktivität, Müdigkeit und Schlaflosigkeit.
Zu den Spannungsmerkmalen gehören Unruhe, kurze Aufmerksamkeitsspanne und der Impuls, sich bewegen zu wollen. Einige Patienten entwickeln sich zu unspezifischen psychiatrischen Störungen. Laut der Studie treten bei etwa 10 % der Patienten sehr offene Psychosen auf, 3, 31 % bis 69 % der Patienten mit depressiven Symptomen, 61 % bis 62 % der Patienten mit Angstsymptomen.
Einige Studien verwenden ein zuverlässiges Bewertungstool zur Bewertung von Verhaltensänderungen bei Patienten mit Thyreotoxikose, wie z. B. die Clyde-Emotionsskala, die facettenreiche Persönlichkeitsbewertungstabelle (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) oder die Beobachtung einer Reaktionszeit auf visuelle oder akustische Stimulation. Nach der Behandlung der Thyreotoxikose haben sich die meisten dieser Indikatoren verbessert, aber einige Indikatoren waren nach der Behandlung der Thyreotoxikose immer noch abnormal, wie MMPI und Sprachreaktionszeit.
Die physiologischen Ursachen der Veränderungen dieses Nervensystems sind nicht klar. Die Symptome verbesserten sich nach der Anwendung von Sympathikushemmern, so dass dies vermutlich mit Störungen des autonomen Nervensystems korrelieren kann.
Schilddrüsenhormon-Rezeptoren, die im Gehirn weit verbreitet sind, können ebenfalls eine der Ursachen sein. Aber es gibt noch einige andere Gründe für die Veränderungen der neurologischen Symptome, da die neurologischen Symptome möglicherweise nicht wieder normal sind, selbst nachdem sich die Schilddrüsenfunktion wieder normalisiert hat. Eine Autoimmunstörung, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt, kann der wahrscheinlichste Grund sein. Die Basedow-Krankheit ist die häufigste Ursache der Thyreotoxikose und hängt mit autoimmunen Schilddrüsen-Antikörpern zusammen.
Klinisch können einige Patienten mit Morbus Basedow mit anderen Autoimmunerkrankungen wie dem Sicca-Syndrom kombiniert sein. Der Patient kann trotz normalisierter Schilddrüsenfunktion immer noch nervöse Persönlichkeitsmerkmale aufweisen. Einige Patienten benötigen sogar eine Langzeitanwendung von Anti-Angst-Medikamenten.
In dieser Studie hoffen die Forscher, die Persönlichkeitsmerkmale von Patienten mit Hyperthyreose, insbesondere Patienten mit Morbus Basedow, in Taiwan zu analysieren und die Veränderungen während der Behandlung zu beobachten. Die Ermittler hoffen auch, die statistische Veränderung anderer nicht schilddrüsenspezifischer Autoimmunindizes bei diesem Thyreotoxikose-Patienten beobachten zu können. Nach Erhalt dieser Ergebnisse werden die Forscher prüfen, ob die Hypothese der Beeinflussung des Gehirns von thyreotoxischen Patienten durch das abnormale Autoimmunsystem weiter untersucht werden soll.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Shyang-Rong Shih
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Kontakt:
- Shyang-Rong Shih
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-Mail: srshih@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 20 und 85 Jahren
- euthyreote Morbus Basedow
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die den Fragebogen aufgrund schwerer kognitiver Dysfunktion oder in Ausbildung nicht ausfüllen konnten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Morbus Basedow
Bei der Patientin wurde Morbus Basedow diagnostiziert und sie befindet sich jetzt in einem euthyreoten Status
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Blutprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychische Belastung in Punktzahlen gemessen mit der Brief Symptom Rating Scale
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme
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Psychische Belastung wird mit der Brief Symptom Rating Scale (BSRS) gemessen.
Der BSRS ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 30 Items, die auf der Grundlage des Ausmaßes der Belastung mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden.
BSRS deckt neun Dimensionen der Psychopathologie ab: Somatisierung, Zwangsstörung, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und zusätzliche Symptome.
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Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
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Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 201107013RC
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