甲状腺疾病与人格研究 (TPS)
2015年12月1日 更新者：National Taiwan University Hospital
甲状腺功能正常状态下格雷夫斯病患者心理困扰的生物-心理-社会相关性
观察甲状腺功能与人格特质的关系
研究概览
详细说明
甲状腺毒症是甲状腺激素过多的生化和生理表现。 临床表现为心慌、怕热、手震、体重减轻。 临床表现还包括神经系统，包括焦虑、紧张、易激惹、多动、疲劳和失眠。
紧张的特征包括焦躁不安、注意力持续时间短以及想要四处走动的冲动。 有些患者会发展为非特异性精神障碍。 据研究，约有10%的患者会出现非常坦率的精神病，3、31%～69%的患者有抑郁症状，61%～62%的患者有焦虑症状。
一些研究使用可靠的评估工具评估甲状腺毒症患者的行为变化，如克莱德情绪量表、多面人格评估表（Multiphasic Personality Inventory (MMPI)），或观察对视觉或听觉刺激的反应时间。 甲状腺毒症治疗后，这些指标大部分都有所改善，但部分指标在甲状腺毒症治疗后仍有异常，如MMPI、语音反应时间等。
这些神经系统变化的生理原因尚不清楚。 使用交感神经抑制剂后症状有所改善，因此推测这可能与植物神经系统疾病有关。
甲状腺激素受体广泛分布于大脑也可能是病因之一。 但神经症状的改变还有其他一些原因，因为即使甲状腺功能恢复正常，神经症状也不一定恢复正常。 自身免疫功能障碍影响大脑功能可能是最可能的原因。 格雷夫斯病是甲状腺毒症最常见的病因，与自身免疫性甲状腺抗体有关。
临床上，部分Graves病患者可合并其他自身免疫性疾病，如Sicca综合征。 尽管甲状腺功能已正常化，患者仍可能具有紧张的人格特征。 有些患者甚至需要长期服用抗焦虑药物。
本研究中，研究者希望分析台湾甲亢患者，尤其是Graves病患者的人格特质，并观察其治疗过程中的变化。 研究者还希望观察这名甲状腺毒症患者其他非甲状腺特异性自身免疫指标的统计变化。 获得这些结果后，研究人员将评估是否继续研究异常自身免疫系统对甲状腺毒症患者大脑影响的假说。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- Shyang-Rong Shih
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接触：
- Shyang-Rong Shih
- 电话号码：886-972653337
- 邮箱：srshih@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者的年龄都在 20 至 85 岁之间，并且符合甲状腺功能正常的 GD 标准。
GD 定义为甲状腺功能亢进症、甲状腺眼病或胫前粘液水肿病史，伴有异常高甲状腺球蛋白结合免疫球蛋白 (TBII) 水平和甲状腺超声检查的自身免疫特征。
甲状腺功能正常由正常的游离甲状腺素 (fT4) 和促甲状腺素 (TSH) 水平定义。
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 85 岁之间
- 甲状腺功能正常的格雷夫斯病
排除标准：
- 由于严重的认知功能障碍或教育不足而无法完成问卷的患者被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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格雷夫斯病
患者被诊断出患有格雷夫斯病，目前甲状腺功能正常
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采血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用简要症状评定量表测量的分数中的心理困扰
大体时间：加入后一年内
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心理困扰是通过使用简明症状评定量表 (BSRS) 来衡量的。
BSRS 是一份自我报告问卷，包含 30 个项目，根据痛苦程度从 0 到 4 评分。
BSRS 涵盖精神病理学的九个维度：躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧焦虑、偏执观念和其他症状。
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加入后一年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shyang-Rong Shih, Doctor、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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