Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av skjoldbrusk sykdom og personlighet (TPS)

1. desember 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bio-psyko-sosiale korrelater av psykiske plager hos pasienter med Graves' sykdom i Euthyroid-status

Observer forholdet mellom skjoldbruskkjertelens funksjon og personlighetstrekk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tyreotoksikose var de biokjemiske og fysiologiske manifestasjonene av overflødig skjoldbruskhormon. Den kliniske manifestasjonen var hjertebank, varmeintoleranse, håndskjelving og vekttap. Den kliniske manifestasjonen inkluderte også nervesystemet, inkludert angst, spenning, irritabilitet, hyperaktivitet, tretthet og søvnløshet.

Der spenningstrekk inkluderer rastløs, kort oppmerksomhet og impulsen til å ville bevege seg rundt. Noen pasienter vil utvikle seg til en uspesifikk psykiatrisk lidelse. Ifølge studien vil ca. 10% av pasientene oppstå svært ærlige psykoser, 3, 31% til 69% av pasientene med depressive symptomer, 61% til 62% av pasientene med symptomer på angst.

Noen studier som bruker pålitelig evalueringsverktøy for å evaluere atferdsendringer hos pasienter med tyrotoksikose, for eksempel Clyde emosjonell skala, flerfasettert personlighetsvurderingstabell (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)), eller observasjon av en responstid på visuell eller lydstimulering. Etter behandling av tyrotoksikose har de fleste av disse indikatorene forbedret seg, men noen indikatorer var fortsatt unormale etter behandling av tyrotoksikose, slik som MMPI og stemmeresponstid.

De fysiologiske årsakene til endringene i disse nervesystemet er ikke klare. Symptomene ble bedre etter bruk av sympatiske hemmere, så antagelig kan dette korrelere med forstyrrelser i det autonome nervesystemet.

Skjoldbruskhormonreseptorer er vidt distribuert i hjernen kan også være en av årsakene. Men det er fortsatt noen andre grunner til endringene i nevrologiske symptomer fordi nevrologiske symptomer kanskje ikke er tilbake til det normale selv etter at skjoldbruskkjertelen har normalisert seg. Autoimmun dysfunksjon påvirker hjernens funksjon kan være den mest mulige årsaken. Graves sykdom er den vanligste årsaken til tyreotoksikose og er relatert til autoimmune skjoldbruskkjertelantistoffer.

Klinisk kan noen pasienter med Graves sykdom kombinert med annen autoimmun sykdom, slik som Sicca syndrom. Pasienten kan fortsatt ha nervøse personlighetstrekk til tross for normalisert skjoldbruskkjertelfunksjon. Noen pasienter trenger til og med langvarig bruk av angstdempende medisiner.

I denne studien håper etterforskerne å analysere personlighetstrekkene til pasienter med hypertyreose, spesielt pasienter med Graves sykdom, i Taiwan og å observere endringene under behandlingen. Etterforskere håper også å observere den statistiske endringen av andre ikke-tyreoideaspesifikke autoimmune indekser hos denne tyreotoksikosepasienten. Etter å ha oppnådd disse resultatene, vil etterforskerne vurdere om de skal fortsette å studere hypotesen om påvirkning av hjernen til tyreotoksiske pasienter av det unormale autoimmune systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Shyang-Rong Shih
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene var i alderen 20 til 85 år og oppfylte kriteriene for euthyroid GD. GD er definert av en historie med hypertyreose, øyesykdom i skjoldbruskkjertelen eller pretibial myxedema med unormalt høyt nivå av tyreoglobulinbindende immunoglobulin (TBII) og autoimmune egenskaper ved skjoldbruskekografi. Euthyroidisme er definert av normalt nivå av fritt tyroksin (fT4) og tyrotropin (TSH).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 20 til 85 år
  • euthyroid Graves sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaet på grunn av alvorlig kognitiv dysfunksjon eller under utdanning ble ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Graves 'sykdom
Pasienten hadde blitt diagnostisert med Graves sykdom og nå under euthyroid status
blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske plager i skårer målt ved hjelp av Brief Symptom Rating Scale
Tidsramme: Innen ett år etter inkludering
Psykologiske plager måles ved å bruke Brief Symptom Rating Scale (BSRS). BSRS er et selvrapporterende spørreskjema med 30 elementer rangert fra 0 til 4 skårer på grunnlag av graden av nød. BSRS dekker ni dimensjoner av psykopatologi: somatisering, tvangslidelser, interpersonell sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker og tilleggssymptomer.
Innen ett år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere