- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02620085
Studie av skjoldbrusk sykdom og personlighet (TPS)
Bio-psyko-sosiale korrelater av psykiske plager hos pasienter med Graves' sykdom i Euthyroid-status
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tyreotoksikose var de biokjemiske og fysiologiske manifestasjonene av overflødig skjoldbruskhormon. Den kliniske manifestasjonen var hjertebank, varmeintoleranse, håndskjelving og vekttap. Den kliniske manifestasjonen inkluderte også nervesystemet, inkludert angst, spenning, irritabilitet, hyperaktivitet, tretthet og søvnløshet.
Der spenningstrekk inkluderer rastløs, kort oppmerksomhet og impulsen til å ville bevege seg rundt. Noen pasienter vil utvikle seg til en uspesifikk psykiatrisk lidelse. Ifølge studien vil ca. 10% av pasientene oppstå svært ærlige psykoser, 3, 31% til 69% av pasientene med depressive symptomer, 61% til 62% av pasientene med symptomer på angst.
Noen studier som bruker pålitelig evalueringsverktøy for å evaluere atferdsendringer hos pasienter med tyrotoksikose, for eksempel Clyde emosjonell skala, flerfasettert personlighetsvurderingstabell (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)), eller observasjon av en responstid på visuell eller lydstimulering. Etter behandling av tyrotoksikose har de fleste av disse indikatorene forbedret seg, men noen indikatorer var fortsatt unormale etter behandling av tyrotoksikose, slik som MMPI og stemmeresponstid.
De fysiologiske årsakene til endringene i disse nervesystemet er ikke klare. Symptomene ble bedre etter bruk av sympatiske hemmere, så antagelig kan dette korrelere med forstyrrelser i det autonome nervesystemet.
Skjoldbruskhormonreseptorer er vidt distribuert i hjernen kan også være en av årsakene. Men det er fortsatt noen andre grunner til endringene i nevrologiske symptomer fordi nevrologiske symptomer kanskje ikke er tilbake til det normale selv etter at skjoldbruskkjertelen har normalisert seg. Autoimmun dysfunksjon påvirker hjernens funksjon kan være den mest mulige årsaken. Graves sykdom er den vanligste årsaken til tyreotoksikose og er relatert til autoimmune skjoldbruskkjertelantistoffer.
Klinisk kan noen pasienter med Graves sykdom kombinert med annen autoimmun sykdom, slik som Sicca syndrom. Pasienten kan fortsatt ha nervøse personlighetstrekk til tross for normalisert skjoldbruskkjertelfunksjon. Noen pasienter trenger til og med langvarig bruk av angstdempende medisiner.
I denne studien håper etterforskerne å analysere personlighetstrekkene til pasienter med hypertyreose, spesielt pasienter med Graves sykdom, i Taiwan og å observere endringene under behandlingen. Etterforskere håper også å observere den statistiske endringen av andre ikke-tyreoideaspesifikke autoimmune indekser hos denne tyreotoksikosepasienten. Etter å ha oppnådd disse resultatene, vil etterforskerne vurdere om de skal fortsette å studere hypotesen om påvirkning av hjernen til tyreotoksiske pasienter av det unormale autoimmune systemet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Shyang-Rong Shih
-
Ta kontakt med:
- Shyang-Rong Shih
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20 til 85 år
- euthyroid Graves sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaet på grunn av alvorlig kognitiv dysfunksjon eller under utdanning ble ekskludert fra denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Graves 'sykdom
Pasienten hadde blitt diagnostisert med Graves sykdom og nå under euthyroid status
|
blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske plager i skårer målt ved hjelp av Brief Symptom Rating Scale
Tidsramme: Innen ett år etter inkludering
|
Psykologiske plager måles ved å bruke Brief Symptom Rating Scale (BSRS).
BSRS er et selvrapporterende spørreskjema med 30 elementer rangert fra 0 til 4 skårer på grunnlag av graden av nød.
BSRS dekker ni dimensjoner av psykopatologi: somatisering, tvangslidelser, interpersonell sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker og tilleggssymptomer.
|
Innen ett år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201107013RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .