Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění štítné žlázy a studie osobnosti (TPS)

1. prosince 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Bio-psycho-sociální koreláty psychické tísně u pacientů s Gravesovou chorobou v euthyroidním stavu

Sledujte vztah mezi funkcí štítné žlázy a osobnostními rysy

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyreotoxikóza byla biochemickým a fyziologickým projevem nadbytku hormonů štítné žlázy. Klinickým projevem bylo bušení srdce, intolerance tepla, třes rukou a úbytek hmotnosti. Klinická manifestace zahrnovala také nervový systém, včetně úzkosti, napětí, podrážděnosti, hyperaktivity, únavy a nespavosti.

Mezi rysy napětí patří neklid, krátká doba pozornosti a impuls chtít se pohybovat. Někteří pacienti progredují do nespecifických psychiatrických poruch. Podle studie se asi u 10 % pacientů objeví velmi upřímná psychóza, u 3, 31 % až 69 % pacientů se symptomy deprese, u 61 % až 62 % pacientů s příznaky úzkosti.

Některé studie používají spolehlivé hodnotící nástroje k hodnocení změn chování u pacientů s tyreotoxikózou, jako je Clydeova emocionální škála, vícestranná tabulka hodnocení osobnosti (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) nebo pozorování doby odezvy na vizuální nebo zvukovou stimulaci. Po léčbě tyreotoxikózy se většina těchto ukazatelů zlepšila, ale některé ukazatele byly po léčbě tyreotoxikózy stále abnormální, jako je MMPI a doba odezvy hlasu.

Fyziologické příčiny změn tohoto nervového systému nejsou jasné. Symptomy se zlepšily po použití sympatických inhibitorů, takže to pravděpodobně může korelovat s poruchami autonomního nervového systému.

Jednou z příčin mohou být také receptory hormonů štítné žlázy, které jsou široce distribuovány v mozku. Existují však ještě některé další důvody pro změny neurologických příznaků, protože neurologické příznaky se nemusí vrátit k normálu ani poté, co se funkce štítné žlázy vrátí k normálu. Nejpravděpodobnějším důvodem může být autoimunitní dysfunkce ovlivňující funkci mozku. Gravesova choroba je nejčastější příčinou tyreotoxikózy a souvisí s autoimunitními protilátkami štítné žlázy.

Klinicky se někteří pacienti s Gravesovou chorobou mohou kombinovat s jiným autoimunitním onemocněním, jako je syndrom Sicca. Pacient může mít i přes normalizovanou funkci štítné žlázy stále nervové osobnostní rysy. Někteří pacienti dokonce potřebují dlouhodobé užívání léků proti úzkosti.

V této studii vědci doufají, že analyzují osobnostní rysy pacientů s hypertyreózou, zejména pacientů s Gravesovou chorobou, na Tchaj-wanu a že budou pozorovat změny během léčby. Vyšetřovatelé také doufají, že u tohoto pacienta s tyreotoxikózou pozorují statistickou změnu jiného autoimunitního indexu nespecifického pro štítnou žlázu. Po získání těchto výsledků vyšetřovatelé vyhodnotí, zda pokračovat ve studiu hypotézy postižení mozku tyreotoxických pacientů abnormálním autoimunitním systémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Shyang-Rong Shih
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli ve věku mezi 20 a 85 lety a splnili kritéria pro euthyroidní GD. GD je definována anamnézou hypertyreózy, onemocnění štítné žlázy nebo pretibiálního myxedému s abnormálně vysokou hladinou imunoglobulinu vázajícího tyreoglobulin (TBII) a autoimunitními charakteristikami na echografii štítné žlázy. Eutyreóza je definována normální hladinou volného tyroxinu (fT4) a thyrotropinu (TSH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 20 do 85 let
  • euthyroidní Gravesova choroba

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli schopni vyplnit dotazník z důvodu těžké kognitivní dysfunkce nebo pod vzděláním, byli z této studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gravesova nemoc
Pacientovi byla diagnostikována Gravesova choroba a nyní je v euthyroidním stavu
odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň ve skóre měřeném pomocí škály hodnocení stručných symptomů
Časové okno: Do jednoho roku po zařazení
Psychická tíseň je měřena pomocí škály BSRS (Brief Symptom Rating Scale). BSRS je self-report dotazník s 30 položkami hodnocenými od 0 do 4 skóre na základě stupně úzkosti. BSRS pokrývá devět dimenzí psychopatologie: somatizaci, obsedantně-kompulzivní poruchu, interpersonální citlivost, depresi, úzkost, hostilitu, fobickou úzkost, paranoidní představy a další symptomy.
Do jednoho roku po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Předplatit