- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02620085
Onemocnění štítné žlázy a studie osobnosti (TPS)
Bio-psycho-sociální koreláty psychické tísně u pacientů s Gravesovou chorobou v euthyroidním stavu
Přehled studie
Detailní popis
Tyreotoxikóza byla biochemickým a fyziologickým projevem nadbytku hormonů štítné žlázy. Klinickým projevem bylo bušení srdce, intolerance tepla, třes rukou a úbytek hmotnosti. Klinická manifestace zahrnovala také nervový systém, včetně úzkosti, napětí, podrážděnosti, hyperaktivity, únavy a nespavosti.
Mezi rysy napětí patří neklid, krátká doba pozornosti a impuls chtít se pohybovat. Někteří pacienti progredují do nespecifických psychiatrických poruch. Podle studie se asi u 10 % pacientů objeví velmi upřímná psychóza, u 3, 31 % až 69 % pacientů se symptomy deprese, u 61 % až 62 % pacientů s příznaky úzkosti.
Některé studie používají spolehlivé hodnotící nástroje k hodnocení změn chování u pacientů s tyreotoxikózou, jako je Clydeova emocionální škála, vícestranná tabulka hodnocení osobnosti (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) nebo pozorování doby odezvy na vizuální nebo zvukovou stimulaci. Po léčbě tyreotoxikózy se většina těchto ukazatelů zlepšila, ale některé ukazatele byly po léčbě tyreotoxikózy stále abnormální, jako je MMPI a doba odezvy hlasu.
Fyziologické příčiny změn tohoto nervového systému nejsou jasné. Symptomy se zlepšily po použití sympatických inhibitorů, takže to pravděpodobně může korelovat s poruchami autonomního nervového systému.
Jednou z příčin mohou být také receptory hormonů štítné žlázy, které jsou široce distribuovány v mozku. Existují však ještě některé další důvody pro změny neurologických příznaků, protože neurologické příznaky se nemusí vrátit k normálu ani poté, co se funkce štítné žlázy vrátí k normálu. Nejpravděpodobnějším důvodem může být autoimunitní dysfunkce ovlivňující funkci mozku. Gravesova choroba je nejčastější příčinou tyreotoxikózy a souvisí s autoimunitními protilátkami štítné žlázy.
Klinicky se někteří pacienti s Gravesovou chorobou mohou kombinovat s jiným autoimunitním onemocněním, jako je syndrom Sicca. Pacient může mít i přes normalizovanou funkci štítné žlázy stále nervové osobnostní rysy. Někteří pacienti dokonce potřebují dlouhodobé užívání léků proti úzkosti.
V této studii vědci doufají, že analyzují osobnostní rysy pacientů s hypertyreózou, zejména pacientů s Gravesovou chorobou, na Tchaj-wanu a že budou pozorovat změny během léčby. Vyšetřovatelé také doufají, že u tohoto pacienta s tyreotoxikózou pozorují statistickou změnu jiného autoimunitního indexu nespecifického pro štítnou žlázu. Po získání těchto výsledků vyšetřovatelé vyhodnotí, zda pokračovat ve studiu hypotézy postižení mozku tyreotoxických pacientů abnormálním autoimunitním systémem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih
- Telefonní číslo: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 85 let
- euthyroidní Gravesova choroba
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli schopni vyplnit dotazník z důvodu těžké kognitivní dysfunkce nebo pod vzděláním, byli z této studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gravesova nemoc
Pacientovi byla diagnostikována Gravesova choroba a nyní je v euthyroidním stavu
|
odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická tíseň ve skóre měřeném pomocí škály hodnocení stručných symptomů
Časové okno: Do jednoho roku po zařazení
|
Psychická tíseň je měřena pomocí škály BSRS (Brief Symptom Rating Scale).
BSRS je self-report dotazník s 30 položkami hodnocenými od 0 do 4 skóre na základě stupně úzkosti.
BSRS pokrývá devět dimenzí psychopatologie: somatizaci, obsedantně-kompulzivní poruchu, interpersonální citlivost, depresi, úzkost, hostilitu, fobickou úzkost, paranoidní představy a další symptomy.
|
Do jednoho roku po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201107013RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy