- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02620085
Undersøgelse af skjoldbruskkirtelsygdom og personlighed (TPS)
Bio-psyko-sociale korrelater af psykologisk nød hos patienter med Graves' sygdom i euthyroid status
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Thyrotoksikose var de biokemiske og fysiologiske manifestationer af overskydende thyreoideahormon. Den kliniske manifestation var hjertebanken, varmeintolerance, håndskælven og vægttab. Den kliniske manifestation omfattede også nervesystemet, herunder angst, spænding, irritabilitet, hyperaktivitet, træthed og søvnløshed.
Hvor spændinger omfatter rastløs, kort opmærksomhed og impulsen til at ville bevæge sig rundt. Nogle patienter vil udvikle sig til en ikke-specifik psykiatrisk lidelse. Ifølge undersøgelsen vil omkring 10% af patienterne forekomme meget ærlig psykose, 3, 31% til 69% af patienter med depressive symptomer, 61% til 62% af patienter med symptomer på angst.
Nogle undersøgelser, der bruger pålideligt evalueringsværktøj til at evaluere adfærdsændringer hos patienter med thyrotoksikose, såsom Clyde følelsesmæssige skala, multi-facetteret personlighedsvurderingstabel (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) eller observation af en responstid på visuel eller lydstimulering. Efter behandling af thyrotoksikose er de fleste af disse indikatorer forbedret, men nogle indikatorer var stadig unormale efter behandling af thyrotoksikose, såsom MMPI og stemmesvarstid.
De fysiologiske årsager til ændringerne i disse nervesystem er ikke klare. Symptomerne blev forbedret efter brug af sympatiske hæmmere, så formodentlig kan dette korrelere med lidelser i det autonome nervesystem.
Skjoldbruskkirtelhormonreceptorer er vidt udbredt i hjernen kan også være en af årsagerne. Men der er stadig nogle andre grunde til ændringerne af neurologiske symptomer, fordi neurologiske symptomer måske ikke er normal igen, selv efter at skjoldbruskkirtlens funktion er normaliseret. Autoimmun dysfunktion påvirker hjernefunktionen kan være den mest mulige årsag. Graves' sygdom er den mest almindelige årsag til thyrotoksikose, og den er relateret til autoimmune skjoldbruskkirtelantistoffer.
Klinisk kan nogle patienter med Graves' sygdom kombineres med andre autoimmune sygdomme, såsom Sicca syndrom. Patienten kan stadig have nervøse personlighedstræk på trods af normaliseret skjoldbruskkirtelfunktion. Nogle patienter har endda brug for langvarig brug af angstdæmpende medicin.
I denne undersøgelse håber efterforskerne at analysere personlighedstræk hos patienter med hyperthyroidisme, især patienter med Graves' sygdom, i Taiwan og at observere ændringerne under behandlingen. Efterforskere håber også at observere den statistiske ændring af andre ikke-thyreoideaspecifikke autoimmune indeks hos denne thyrotoksikosepatient. Efter at have opnået disse resultater vil efterforskerne vurdere, om de skal fortsætte med at studere hypotesen om påvirkning af hjernen hos thyrotoksiske patienter af det unormale autoimmune system.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 20 og 85 år
- euthyroid Graves' sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var i stand til at udfylde spørgeskemaet på grund af alvorlig kognitiv dysfunktion eller under uddannelse, blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graves sygdom
Patienten var blevet diagnosticeret med Graves' sygdom og nu under euthyroid status
|
blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk lidelse i score målt ved hjælp af Brief Symptom Rating Scale
Tidsramme: Inden for et år efter optagelse
|
Psykisk lidelse måles ved at bruge Brief Symptom Rating Scale (BSRS).
BSRS er et selvrapporterende spørgeskema med 30 emner vurderet fra 0 til 4 point på baggrund af graden af nød.
BSRS dækker ni dimensioner af psykopatologi: somatisering, obsessiv-kompulsiv lidelse, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide forestillinger og yderligere symptomer.
|
Inden for et år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201107013RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet