- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02620085
Doença da tireoide e estudo da personalidade (TPS)
Correlatos biopsicossociais de sofrimento psicológico em pacientes com doença de Graves em estado eutireoidiano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tireotoxicose foi a manifestação bioquímica e fisiológica do excesso de hormônio tireoidiano. A manifestação clínica foi palpitação, intolerância ao calor, tremor nas mãos e perda de peso. A manifestação clínica também incluiu sistema nervoso, incluindo ansiedade, tensão, irritabilidade, hiperatividade, fadiga e insônia.
Onde as características das tensões incluem inquietação, falta de atenção e o impulso de querer se movimentar. Alguns pacientes irão progredir para transtornos psiquiátricos inespecíficos. Segundo o estudo, cerca de 10% dos pacientes apresentarão psicose muito franca, 3, 31% a 69% dos pacientes com sintomas depressivos, 61% a 62% dos pacientes com sintomas de ansiedade.
Alguns estudos utilizam ferramenta de avaliação confiável para avaliar alterações comportamentais em pacientes com tireotoxicose, como escala emocional de Clyde, tabela de avaliação de personalidade multifacetada (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) ou observação de um tempo de resposta a estimulação visual ou auditiva. Após o tratamento da tireotoxicose, a maioria desses indicadores melhorou, mas alguns indicadores ainda estavam anormais após o tratamento da tireotoxicose, como o MMPI e o tempo de resposta da voz.
As causas fisiológicas das alterações desse sistema nervoso não são claras. Os sintomas melhoraram após o uso de inibidores simpáticos, portanto, presumivelmente, isso pode estar correlacionado com distúrbios do sistema nervoso autônomo.
Os receptores de hormônio da tireoide são amplamente distribuídos no cérebro também podem ser uma das causas. Mas ainda existem algumas outras razões para as alterações dos sintomas neurológicos, porque os sintomas neurológicos podem não voltar ao normal, mesmo depois que a função da tireoide voltou ao normal. A disfunção autoimune afeta a função cerebral pode ser a razão mais possível. A doença de Graves é a causa mais comum de tireotoxicose e está relacionada a anticorpos tireoidianos autoimunes.
Clinicamente, alguns pacientes com doença de Graves podem estar associados a outras doenças autoimunes, como a síndrome de Sicca. O paciente ainda pode ter traços de personalidade nervosa, apesar da função tireoidiana normalizada. Alguns pacientes ainda precisam de uso prolongado de medicamentos anti-ansiedade.
Neste estudo, os pesquisadores esperam analisar os traços de personalidade de pacientes com hipertireoidismo, especialmente pacientes com doença de Graves, em Taiwan e observar as mudanças durante o tratamento. Os investigadores também esperam observar a mudança estatística de outros índices autoimunes não específicos da tireoide neste paciente com tireotoxicose. Após a obtenção desses resultados, os pesquisadores avaliarão se devem continuar estudando a hipótese de acometimento do cérebro de pacientes tireotóxicos pelo sistema autoimune anormal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Shyang-Rong Shih
-
Contato:
- Shyang-Rong Shih
- Número de telefone: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 85 anos
- doença de Graves eutireoidiana
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram capazes de preencher o questionário devido a disfunção cognitiva grave ou baixa escolaridade foram excluídos deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de graves
Paciente havia sido diagnosticado com doença de Graves e agora em estado de eutireoidismo
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amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento psicológico em pontuações medidas usando a Escala Breve de Avaliação de Sintomas
Prazo: Dentro de um ano após a inclusão
|
O sofrimento psicológico é medido usando a Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS).
O BSRS é um questionário de autorrelato com 30 itens classificados de 0 a 4 pontuações com base no grau de sofrimento.
A BSRS cobre nove dimensões da psicopatologia: somatização, transtorno obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e sintomas adicionais.
|
Dentro de um ano após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201107013RC
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