- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02620085
Sköldkörtelsjukdom och personlighetsstudie (TPS)
Bio-psyko-sociala korrelat av psykologisk besvär hos patienter med Graves' sjukdom i ethyroidstatus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tyreotoxikos var de biokemiska och fysiologiska manifestationerna av överskott av sköldkörtelhormon. Den kliniska manifestationen var hjärtklappning, värmeintolerans, handtremor och viktminskning. Den kliniska manifestationen inkluderade också nervsystemet, inklusive ångest, spänningar, irritabilitet, hyperaktivitet, trötthet och sömnlöshet.
Där spänningar kännetecknas av rastlös, kort uppmärksamhet och impulsen att vilja flytta runt. Vissa patienter kommer att utvecklas till en ospecifik psykiatrisk störning. Enligt studien kommer cirka 10% av patienterna att inträffa mycket uppriktig psykos, 3, 31% till 69% av patienterna med depressiva symtom, 61% till 62% av patienterna med symtom på ångest.
Vissa studier använder tillförlitliga utvärderingsverktyg för att utvärdera beteendeförändringar hos patienter med tyreotoxikos, såsom Clyde känslomässig skala, mångfacetterad personlighetsbedömningstabell (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)), eller observation av en responstid på visuell eller ljudstimulering. Efter behandling av tyreotoxikos har de flesta av dessa indikatorer förbättrats, men vissa indikatorer var fortfarande onormala efter behandling av tyreotoxikos, såsom MMPI och röstsvarstid.
De fysiologiska orsakerna till förändringarna i dessa nervsystem är inte klarlagda. Symtomen förbättrades efter användning av sympatiska hämmare, så förmodligen kan detta korrelera med störningar i det autonoma nervsystemet.
Sköldkörtelhormonreceptorer är brett distribuerade i hjärnan kan också vara en av orsakerna. Men det finns fortfarande några andra orsaker till förändringar av neurologiska symtom eftersom neurologiska symtom kanske inte är tillbaka till det normala även efter att sköldkörtelfunktionen återgått till det normala. Autoimmun dysfunktion påverkar hjärnans funktion kan vara den mest möjliga orsaken. Graves sjukdom är den vanligaste orsaken till tyreotoxikos och den är relaterad till autoimmuna sköldkörtelantikroppar.
Kliniskt kan vissa patienter med Graves sjukdom kombineras med andra autoimmuna sjukdomar, såsom Siccas syndrom. Patienten kan fortfarande ha nervösa personlighetsdrag trots normaliserad sköldkörtelfunktion. Vissa patienter behöver till och med långvarig användning av ångestdämpande medicin.
I denna studie hoppas utredarna kunna analysera personlighetsdragen hos patienter med hypertyreos, särskilt patienter med Graves sjukdom, i Taiwan och att observera förändringarna under behandlingen. Utredarna hoppas också kunna observera den statistiska förändringen av andra icke-tyreoideaspecifika autoimmuna index hos denna tyreotoxikospatient. Efter att ha erhållit dessa resultat kommer utredarna att utvärdera om de ska fortsätta att studera hypotesen om påverkan av hjärnan hos tyreotoxiska patienter av det onormala autoimmuna systemet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 20 och 85 år
- euthyroid Graves sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde fylla i frågeformuläret på grund av allvarlig kognitiv dysfunktion eller under utbildning uteslöts från denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graves sjukdom
Patienten hade diagnostiserats med Graves sjukdom och nu under eutyroid status
|
blodprovstagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk besvär i poäng mätt med hjälp av Brief Symptom Rating Scale
Tidsram: Inom ett år efter införandet
|
Psykologisk ångest mäts med hjälp av Brief Symptom Rating Scale (BSRS).
BSRS är ett självrapporterande frågeformulär med 30 artiklar betygsatta från 0 till 4 poäng baserat på graden av nöd.
BSRS täcker nio dimensioner av psykopatologi: somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och ytterligare symtom.
|
Inom ett år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201107013RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .