- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02620085
Estudio de personalidad y enfermedad tiroidea (TPS)
Correlatos biopsicosociales del malestar psicológico en pacientes con enfermedad de Graves en estado eutiroideo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tirotoxicosis fue la manifestación bioquímica y fisiológica del exceso de hormona tiroidea. La manifestación clínica fue palpitaciones, intolerancia al calor, temblor de manos y pérdida de peso. La manifestación clínica también abarcó el sistema nervioso, incluyendo ansiedad, tensión, irritabilidad, hiperactividad, fatiga e insomnio.
Donde las características de las tensiones incluyen inquietud, poca capacidad de atención y el impulso de querer moverse. Algunos pacientes progresarán a trastornos psiquiátricos no específicos. Según el estudio, alrededor del 10% de los pacientes se producirá psicosis muy franca, 3, 31% a 69% de los pacientes con síntomas depresivos, 61% a 62% de los pacientes con síntomas de ansiedad.
Algunos estudios utilizan una herramienta de evaluación confiable para evaluar los cambios de comportamiento en pacientes con tirotoxicosis, como la escala emocional de Clyde, la tabla de evaluación de personalidad multifacética (Inventario de personalidad multifásico (MMPI)) o la observación de un tiempo de respuesta a la estimulación visual o auditiva. Después del tratamiento de la tirotoxicosis, la mayoría de estos indicadores mejoraron, pero algunos indicadores seguían siendo anormales después del tratamiento de la tirotoxicosis, como el MMPI y el tiempo de respuesta de la voz.
Las causas fisiológicas de los cambios de este sistema nervioso no están claras. Los síntomas mejoraron después del uso de inhibidores simpáticos, por lo que presumiblemente esto puede estar relacionado con trastornos del sistema nervioso autónomo.
Los receptores de hormonas tiroideas están ampliamente distribuidos en el cerebro y también pueden ser una de las causas. Pero todavía hay algunas otras razones para los cambios de los síntomas neurológicos porque es posible que los síntomas neurológicos no vuelvan a la normalidad incluso después de que la función tiroidea haya vuelto a la normalidad. La disfunción autoinmune afecta la función cerebral puede ser la razón más posible. La enfermedad de Graves es la causa más común de tirotoxicosis y está relacionada con anticuerpos tiroideos autoinmunes.
Clínicamente, algunos pacientes con enfermedad de Graves pueden combinarse con otras enfermedades autoinmunes, como el síndrome Sicca. El paciente aún puede tener rasgos nerviosos de personalidad a pesar de la función tiroidea normalizada. Algunos pacientes incluso necesitan el uso a largo plazo de medicamentos contra la ansiedad.
En este estudio, los investigadores esperan analizar los rasgos de personalidad de los pacientes con hipertiroidismo, especialmente los pacientes con enfermedad de Graves, en Taiwán y observar los cambios durante el tratamiento. Los investigadores también esperan observar el cambio estadístico de otro índice autoinmune no específico de la tiroides en este paciente con tirotoxicosis. Tras obtener estos resultados, los investigadores evaluarán si continuar con el estudio de la hipótesis de afectación del cerebro de pacientes tirotóxicos por el sistema autoinmune anormal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shyang-Rong Shih, Doctor
- Número de teléfono: 886-972653337
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Shyang-Rong Shih
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Contacto:
- Shyang-Rong Shih
- Número de teléfono: 886-972653337
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 85 años
- eutiroideo enfermedad de Graves
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no pudieron completar el cuestionario debido a una disfunción cognitiva grave o bajo nivel educativo fueron excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La enfermedad de Graves
El paciente había sido diagnosticado con la enfermedad de Graves y ahora estaba bajo estado eutiroideo.
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muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia psicológica en las puntuaciones medidas con la Escala breve de calificación de síntomas
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la inclusión
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La angustia psicológica se mide mediante el uso de la Escala Breve de Evaluación de Síntomas (BSRS).
El BSRS es un cuestionario de autoinforme con 30 elementos calificados de 0 a 4 puntajes según el grado de angustia.
BSRS cubre nueve dimensiones de la psicopatología: somatización, trastorno obsesivo compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y síntomas adicionales.
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Dentro de un año después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 201107013RC
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