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Estudio de personalidad y enfermedad tiroidea (TPS)

1 de diciembre de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Correlatos biopsicosociales del malestar psicológico en pacientes con enfermedad de Graves en estado eutiroideo

Observar la relación entre la función tiroidea y los rasgos de personalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tirotoxicosis fue la manifestación bioquímica y fisiológica del exceso de hormona tiroidea. La manifestación clínica fue palpitaciones, intolerancia al calor, temblor de manos y pérdida de peso. La manifestación clínica también abarcó el sistema nervioso, incluyendo ansiedad, tensión, irritabilidad, hiperactividad, fatiga e insomnio.

Donde las características de las tensiones incluyen inquietud, poca capacidad de atención y el impulso de querer moverse. Algunos pacientes progresarán a trastornos psiquiátricos no específicos. Según el estudio, alrededor del 10% de los pacientes se producirá psicosis muy franca, 3, 31% a 69% de los pacientes con síntomas depresivos, 61% a 62% de los pacientes con síntomas de ansiedad.

Algunos estudios utilizan una herramienta de evaluación confiable para evaluar los cambios de comportamiento en pacientes con tirotoxicosis, como la escala emocional de Clyde, la tabla de evaluación de personalidad multifacética (Inventario de personalidad multifásico (MMPI)) o la observación de un tiempo de respuesta a la estimulación visual o auditiva. Después del tratamiento de la tirotoxicosis, la mayoría de estos indicadores mejoraron, pero algunos indicadores seguían siendo anormales después del tratamiento de la tirotoxicosis, como el MMPI y el tiempo de respuesta de la voz.

Las causas fisiológicas de los cambios de este sistema nervioso no están claras. Los síntomas mejoraron después del uso de inhibidores simpáticos, por lo que presumiblemente esto puede estar relacionado con trastornos del sistema nervioso autónomo.

Los receptores de hormonas tiroideas están ampliamente distribuidos en el cerebro y también pueden ser una de las causas. Pero todavía hay algunas otras razones para los cambios de los síntomas neurológicos porque es posible que los síntomas neurológicos no vuelvan a la normalidad incluso después de que la función tiroidea haya vuelto a la normalidad. La disfunción autoinmune afecta la función cerebral puede ser la razón más posible. La enfermedad de Graves es la causa más común de tirotoxicosis y está relacionada con anticuerpos tiroideos autoinmunes.

Clínicamente, algunos pacientes con enfermedad de Graves pueden combinarse con otras enfermedades autoinmunes, como el síndrome Sicca. El paciente aún puede tener rasgos nerviosos de personalidad a pesar de la función tiroidea normalizada. Algunos pacientes incluso necesitan el uso a largo plazo de medicamentos contra la ansiedad.

En este estudio, los investigadores esperan analizar los rasgos de personalidad de los pacientes con hipertiroidismo, especialmente los pacientes con enfermedad de Graves, en Taiwán y observar los cambios durante el tratamiento. Los investigadores también esperan observar el cambio estadístico de otro índice autoinmune no específico de la tiroides en este paciente con tirotoxicosis. Tras obtener estos resultados, los investigadores evaluarán si continuar con el estudio de la hipótesis de afectación del cerebro de pacientes tirotóxicos por el sistema autoinmune anormal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shyang-Rong Shih, Doctor
  • Número de teléfono: 886-972653337
  • Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Shyang-Rong Shih
        • Contacto:
          • Shyang-Rong Shih
          • Número de teléfono: 886-972653337
          • Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes tenían entre 20 y 85 años y cumplían criterios de EG eutiroidea. La EG se define por antecedentes de hipertiroidismo, enfermedad ocular tiroidea o mixedema pretibial con un nivel anormalmente alto de inmunoglobulina transportadora de tiroglobulina (TBII) y características autoinmunes en la ecografía tiroidea. El eutiroidismo se define por niveles normales de tiroxina libre (fT4) y tirotropina (TSH).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 20 y 85 años
  • eutiroideo enfermedad de Graves

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que no pudieron completar el cuestionario debido a una disfunción cognitiva grave o bajo nivel educativo fueron excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La enfermedad de Graves
El paciente había sido diagnosticado con la enfermedad de Graves y ahora estaba bajo estado eutiroideo.
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia psicológica en las puntuaciones medidas con la Escala breve de calificación de síntomas
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la inclusión
La angustia psicológica se mide mediante el uso de la Escala Breve de Evaluación de Síntomas (BSRS). El BSRS es un cuestionario de autoinforme con 30 elementos calificados de 0 a 4 puntajes según el grado de angustia. BSRS cubre nueve dimensiones de la psicopatología: somatización, trastorno obsesivo compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y síntomas adicionales.
Dentro de un año después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre muestra de sangre

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