- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02620085
갑상선 질환 및 성격 연구 (TPS)
갑상선기능저하증 그레이브스병 환자의 심리적 고통과 생물심리사회적 상관관계
연구 개요
상세 설명
갑상선 중독증은 과도한 갑상선 호르몬의 생화학적 및 생리학적 발현입니다. 임상증상은 심계항진, 열불내성, 손떨림, 체중감소였다. 임상 증상에는 불안, 긴장, 과민성, 과잉 행동, 피로 및 불면증을 포함한 신경계도 포함되었습니다.
긴장 특징에는 안절부절 못함, 짧은 집중 시간, 움직이고 싶은 충동이 포함됩니다. 일부 환자는 비특이적 정신 질환으로 진행됩니다. 연구에 따르면, 환자의 약 10%가 매우 솔직한 정신병을, 3, 우울 증상이 있는 환자의 31%~69%, 불안 증상이 있는 환자의 61%~62%가 발생한다고 합니다.
Clyde 감정 척도, 다면적 성격 평가 테이블(MMPI(Multiphasic Personality Inventory)) 또는 시각적 또는 청각적 자극에 대한 반응 시간 관찰과 같은 갑상선중독증 환자의 행동 변화를 평가하기 위해 신뢰할 수 있는 평가 도구를 사용하는 일부 연구. 갑상샘중독증 치료 후 이러한 지표는 대부분 호전되었지만 MMPI 및 음성 반응 시간과 같은 일부 지표는 갑상샘중독증 치료 후에도 여전히 비정상이었습니다.
이러한 신경계 변화의 생리적 원인은 명확하지 않습니다. 교감신경억제제 사용 후 증상이 호전되어 자율신경계 장애와 관련이 있을 것으로 추정된다.
갑상선 호르몬 수용체가 뇌에 광범위하게 분포하는 것도 원인 중 하나일 수 있습니다. 그러나 갑상선 기능이 정상으로 돌아온 후에도 신경학적 증상이 정상으로 돌아오지 않을 수 있기 때문에 신경학적 증상의 변화에는 여전히 다른 이유가 있습니다. 자가 면역 기능 장애가 뇌 기능에 영향을 미치는 것이 가장 가능한 이유일 수 있습니다. 그레이브스병은 갑상선 중독증의 가장 흔한 원인이며 자가 면역 갑상선 항체와 관련이 있습니다.
임상적으로 일부 그레이브스병 환자는 시카 증후군과 같은 다른 자가면역 질환과 결합될 수 있습니다. 환자는 정상화된 갑상선 기능에도 불구하고 여전히 신경질적인 성격 특성을 가질 수 있습니다. 일부 환자는 항불안제를 장기간 사용해야 할 수도 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 대만에서 갑상선 기능 항진증 환자, 특히 그레이브스 병 환자의 성격 특성을 분석하고 치료 중 변화를 관찰하기를 희망합니다. 연구자들은 또한 이 갑상선중독증 환자에서 다른 비갑상샘 특이 자가면역 지수의 통계적 변화를 관찰하기를 희망합니다. 이러한 결과를 얻은 후 연구자들은 비정상적인자가 면역 시스템에 의한 갑상선 중독 환자의 뇌 영향에 대한 가설을 계속 연구할지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- Shyang-Rong Shih
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연락하다:
- Shyang-Rong Shih
- 전화번호: 886-972653337
- 이메일: srshih@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세에서 85세 사이
- 갑상선기능저하증 그레이브스병
제외 기준:
- 중증 인지기능 장애로 인해 설문지 작성이 불가능하거나 교육을 받지 못한 환자는 본 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그레이브스병
환자는 그레이브스병 진단을 받았고 지금은 갑상선 기능이 정상 상태입니다.
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채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 평가 척도를 사용하여 측정한 점수의 심리적 고통
기간: 편입 후 1년 이내
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심리적 고통은 간략한 증상 평가 척도(BSRS)를 사용하여 측정됩니다.
BSRS는 고통의 정도에 따라 0에서 4점까지 평가된 30개의 문항으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
BSRS는 신체화, 강박 장애, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 사고 및 추가 증상의 9가지 정신 병리학 차원을 다룹니다.
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편입 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
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