- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02620085
Pajzsmirigybetegség és személyiségtanulmány (TPS)
A pszichológiai distressz bio-pszicho-szociális összefüggései Graves-betegségben szenvedő betegek euthyroid állapotában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tirotoxikózis a pajzsmirigyhormon-többlet biokémiai és fiziológiai megnyilvánulása volt. A klinikai megnyilvánulások szívdobogásérzés, hőintolerancia, kézremegés és fogyás volt. A klinikai megnyilvánulások közé tartozott az idegrendszer is, beleértve a szorongást, a feszültséget, az ingerlékenységet, a hiperaktivitást, a fáradtságot és az álmatlanságot.
Ahol a feszültség jellemzői közé tartozik a nyugtalanság, a rövid figyelem és a mozgásra való késztetés. Egyes betegek nem specifikus pszichiátriai zavarokká fejlődnek. A tanulmány szerint a betegek körülbelül 10%-ánál fordul elő nagyon őszinte pszichózis, 3, 31-69%-a depressziós tünetekkel, 61-62%-a pedig szorongásos tünetekkel.
Néhány tanulmány megbízható értékelő eszközt használ a tirotoxikózisban szenvedő betegek viselkedési változásainak értékelésére, mint például a Clyde érzelmi skála, a sokoldalú személyiségértékelési táblázat (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)), vagy a vizuális vagy audio stimulációra adott válaszidő megfigyelése. A tirotoxikózis kezelését követően ezeknek a mutatóknak a többsége javult, de néhány indikátor a thyrotoxicosis kezelését követően továbbra is kóros volt, mint például az MMPI és a hangválaszidő.
Ezen idegrendszeri változások élettani okai nem tisztázottak. A tünetek a szimpatikus gátlók alkalmazása után javultak, így feltehetően ez összefüggésbe hozható az autonóm idegrendszeri zavarokkal.
Az agyban széles körben elterjedt pajzsmirigyhormon-receptorok szintén lehetnek az egyik ok. A neurológiai tünetek változásának azonban más okai is vannak, mert előfordulhat, hogy a neurológiai tünetek a pajzsmirigy működésének normalizálódása után sem térnek vissza. Az agyműködést befolyásoló autoimmun diszfunkció lehet a leginkább lehetséges ok. A Graves-kór a tirotoxikózis leggyakoribb oka, és az autoimmun pajzsmirigy antitestekkel kapcsolatos.
Klinikailag egyes Graves-kórban szenvedő betegek más autoimmun betegségekkel, például Sicca-szindrómával kombinálhatók. A páciensnek a pajzsmirigy normalizált működése ellenére is lehetnek ideges személyiségjegyei. Egyes betegeknek még hosszú távú szorongásoldó gyógyszerre is szükségük van.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy elemezhetik a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek, különösen a Graves-kórban szenvedő betegek személyiségjegyeit Tajvanon, és megfigyelhetik a kezelés során bekövetkező változásokat. A kutatók azt remélik, hogy ezen a thyreotoxicosisos betegen más, nem pajzsmirigy-specifikus autoimmun indexek statisztikai változását is megfigyelhetik. Ezen eredmények megszerzése után a kutatók értékelni fogják, hogy folytatják-e annak a hipotézisnek a tanulmányozását, miszerint a thyreotoxikus betegek agyát az abnormális autoimmun rendszer befolyásolja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Shyang-Rong Shih
-
Kapcsolatba lépni:
- Shyang-Rong Shih
- Telefonszám: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 85 év közöttiek
- euthyroid Graves-betegség
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik súlyos kognitív diszfunkció miatt nem tudták kitölteni a kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Graves-betegség
A páciensnél Graves-kórt diagnosztizáltak, és jelenleg euthyroid státuszban van
|
vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai szorongás a Brief Symptom Rating Scale segítségével mért pontszámokban
Időkeret: A felvételt követő egy éven belül
|
A pszichológiai szorongást a Brief Symptom Rating Scale (BSRS) segítségével mérik.
A BSRS egy önbeszámoló kérdőív, amely 30 elemből áll, a szorongás mértéke alapján 0-tól 4-ig értékelve.
A BSRS a pszichopatológia kilenc dimenzióját fedi le: szomatizáció, rögeszmés-kényszeres zavar, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és további tünetek.
|
A felvételt követő egy éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201107013RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Graves-kór
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Universität Duisburg-Essen; Cultech Ltd, Port Talbot, UK; School of Medicine and School... és más munkatársakIsmeretlen
-
Medical University of SilesiaToborzásGraves orbitopátiaLengyelország
-
University Hospital, MontpellierBefejezveGraves orbitopátiaFranciaország
-
University of Sao PauloBefejezveGraves oftalmopátia | Graves-kórBrazília
-
Seoul National University Bundang HospitalAktív, nem toborzóGraves-kór remisszióban (rendellenesség)Koreai Köztársaság
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Még nincs toborzásAktív, közepestől súlyosig terjedő Graves-orbitopátia
-
Medical University of ViennaIsmeretlenGraves Ophthalmopathia | Graves-betegség | Graves ophthalmopathiája súlyosbodottAusztria
-
The University of Hong KongBefejezveÚjra kiújult Graves-kórHong Kong
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásDoppler ultrahang a Graves-betegek nyomon követésében
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóPajzsmirigy; Funkcionális zavar | Kiújult Graves-kór | Rádiófrekvenciás ablációs kezelésHong Kong
Klinikai vizsgálatok a vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás