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Malattie della tiroide e studio della personalità (TPS)

1 dicembre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Correlati bio-psico-sociali del disagio psicologico nei pazienti con malattia di Graves in stato eutiroideo

Osservare la relazione tra funzione tiroidea e tratti della personalità

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tireotossicosi era la manifestazione biochimica e fisiologica dell'eccesso di ormone tiroideo. La manifestazione clinica era palpitazione, intolleranza al calore, tremore alle mani e perdita di peso. La manifestazione clinica includeva anche il sistema nervoso, tra cui ansia, tensione, irritabilità, iperattività, affaticamento e insonnia.

Dove le caratteristiche delle tensioni includono irrequietezza, scarsa capacità di attenzione e l'impulso a volersi muovere. Alcuni pazienti progrediranno verso disturbi psichiatrici non specifici. Secondo lo studio, circa il 10% dei pazienti si verificherà psicosi molto franca, 3, 31% al 69% dei pazienti con sintomi depressivi, 61% al 62% dei pazienti con sintomi di ansia.

Alcuni studi utilizzano uno strumento di valutazione affidabile per valutare i cambiamenti comportamentali nei pazienti con tireotossicosi, come la scala emotiva di Clyde, la tabella di valutazione della personalità multiforme (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) o l'osservazione di un tempo di risposta alla stimolazione visiva o audio. Dopo il trattamento della tireotossicosi, la maggior parte di questi indicatori è migliorata, ma alcuni indicatori erano ancora anormali dopo il trattamento della tireotossicosi, come l'MMPI e il tempo di risposta vocale.

Le cause fisiologiche dei cambiamenti di questi sistema nervoso non sono chiare. I sintomi sono migliorati dopo l'uso di inibitori simpatici, quindi presumibilmente questo potrebbe essere correlato a disturbi del sistema nervoso autonomo.

I recettori dell'ormone tiroideo sono ampiamente distribuiti nel cervello e possono anche essere una delle cause. Ma ci sono ancora altre ragioni per i cambiamenti dei sintomi neurologici perché i sintomi neurologici potrebbero non tornare alla normalità anche dopo che la funzione tiroidea è tornata alla normalità. La disfunzione autoimmune che influisce sulla funzione cerebrale può essere la ragione più probabile. La malattia di Graves è la causa più comune di tireotossicosi ed è correlata agli anticorpi autoimmuni della tiroide.

Clinicamente, alcuni pazienti della malattia di Graves possono combinarsi con altre malattie autoimmuni, come la sindrome di Sicca. Il paziente può ancora avere tratti di personalità nervosa nonostante la funzione tiroidea normalizzata. Alcuni pazienti hanno anche bisogno di un uso a lungo termine di farmaci anti-ansia.

In questo studio, i ricercatori sperano di analizzare i tratti della personalità dei pazienti con ipertiroidismo, in particolare i pazienti con malattia di Graves, a Taiwan e di osservare i cambiamenti durante il trattamento. Gli investigatori sperano anche di osservare il cambiamento statistico di altri indici autoimmuni non specifici della tiroide in questo paziente con tireotossicosi. Dopo aver ottenuto questi risultati, i ricercatori valuteranno se continuare a studiare l'ipotesi di affezione del cervello dei pazienti tireotossici da parte del sistema autoimmune anormale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Shyang-Rong Shih
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti avevano un'età compresa tra 20 e 85 anni e soddisfacevano i criteri per GD eutiroideo. La GD è definita da una storia di ipertiroidismo, malattia dell'occhio tiroideo o mixedema pretibiale con livello anormalmente elevato di immunoglobulina legante la tireoglobulina (TBII) e caratteristiche autoimmuni all'ecografia tiroidea. L'eutiroidismo è definito dal livello normale di tiroxina libera (fT4) e di tireotropina (TSH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 20 e gli 85 anni
  • morbo di Graves eutiroideo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non erano in grado di completare il questionario a causa di gravi disfunzioni cognitive o in fase di istruzione sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Graves
Al paziente era stata diagnosticata la malattia di Graves e ora era in stato eutiroideo
prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico nei punteggi misurati utilizzando la scala di valutazione dei sintomi brevi
Lasso di tempo: Entro un anno dall'inclusione
Il disagio psicologico viene misurato utilizzando la Brief Symptom Rating Scale (BSRS). Il BSRS è un questionario self-report con 30 item valutati da 0 a 4 punteggi sulla base del grado di disagio. Il BSRS copre nove dimensioni della psicopatologia: somatizzazione, disturbo ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e altri sintomi.
Entro un anno dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Graves

Prove cliniche su prelievo di sangue

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