- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02620085
Malattie della tiroide e studio della personalità (TPS)
Correlati bio-psico-sociali del disagio psicologico nei pazienti con malattia di Graves in stato eutiroideo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tireotossicosi era la manifestazione biochimica e fisiologica dell'eccesso di ormone tiroideo. La manifestazione clinica era palpitazione, intolleranza al calore, tremore alle mani e perdita di peso. La manifestazione clinica includeva anche il sistema nervoso, tra cui ansia, tensione, irritabilità, iperattività, affaticamento e insonnia.
Dove le caratteristiche delle tensioni includono irrequietezza, scarsa capacità di attenzione e l'impulso a volersi muovere. Alcuni pazienti progrediranno verso disturbi psichiatrici non specifici. Secondo lo studio, circa il 10% dei pazienti si verificherà psicosi molto franca, 3, 31% al 69% dei pazienti con sintomi depressivi, 61% al 62% dei pazienti con sintomi di ansia.
Alcuni studi utilizzano uno strumento di valutazione affidabile per valutare i cambiamenti comportamentali nei pazienti con tireotossicosi, come la scala emotiva di Clyde, la tabella di valutazione della personalità multiforme (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) o l'osservazione di un tempo di risposta alla stimolazione visiva o audio. Dopo il trattamento della tireotossicosi, la maggior parte di questi indicatori è migliorata, ma alcuni indicatori erano ancora anormali dopo il trattamento della tireotossicosi, come l'MMPI e il tempo di risposta vocale.
Le cause fisiologiche dei cambiamenti di questi sistema nervoso non sono chiare. I sintomi sono migliorati dopo l'uso di inibitori simpatici, quindi presumibilmente questo potrebbe essere correlato a disturbi del sistema nervoso autonomo.
I recettori dell'ormone tiroideo sono ampiamente distribuiti nel cervello e possono anche essere una delle cause. Ma ci sono ancora altre ragioni per i cambiamenti dei sintomi neurologici perché i sintomi neurologici potrebbero non tornare alla normalità anche dopo che la funzione tiroidea è tornata alla normalità. La disfunzione autoimmune che influisce sulla funzione cerebrale può essere la ragione più probabile. La malattia di Graves è la causa più comune di tireotossicosi ed è correlata agli anticorpi autoimmuni della tiroide.
Clinicamente, alcuni pazienti della malattia di Graves possono combinarsi con altre malattie autoimmuni, come la sindrome di Sicca. Il paziente può ancora avere tratti di personalità nervosa nonostante la funzione tiroidea normalizzata. Alcuni pazienti hanno anche bisogno di un uso a lungo termine di farmaci anti-ansia.
In questo studio, i ricercatori sperano di analizzare i tratti della personalità dei pazienti con ipertiroidismo, in particolare i pazienti con malattia di Graves, a Taiwan e di osservare i cambiamenti durante il trattamento. Gli investigatori sperano anche di osservare il cambiamento statistico di altri indici autoimmuni non specifici della tiroide in questo paziente con tireotossicosi. Dopo aver ottenuto questi risultati, i ricercatori valuteranno se continuare a studiare l'ipotesi di affezione del cervello dei pazienti tireotossici da parte del sistema autoimmune anormale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Shyang-Rong Shih
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Contatto:
- Shyang-Rong Shih
- Numero di telefono: 886-972653337
- Email: srshih@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 20 e gli 85 anni
- morbo di Graves eutiroideo
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non erano in grado di completare il questionario a causa di gravi disfunzioni cognitive o in fase di istruzione sono stati esclusi da questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia di Graves
Al paziente era stata diagnosticata la malattia di Graves e ora era in stato eutiroideo
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prelievo di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disagio psicologico nei punteggi misurati utilizzando la scala di valutazione dei sintomi brevi
Lasso di tempo: Entro un anno dall'inclusione
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Il disagio psicologico viene misurato utilizzando la Brief Symptom Rating Scale (BSRS).
Il BSRS è un questionario self-report con 30 item valutati da 0 a 4 punteggi sulla base del grado di disagio.
Il BSRS copre nove dimensioni della psicopatologia: somatizzazione, disturbo ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e altri sintomi.
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Entro un anno dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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