- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02620085
Schildklierziekte en persoonlijkheidsonderzoek (TPS)
Bio-psycho-sociale correlaten van psychologische stress bij patiënten met de ziekte van Graves in euthyroïde status
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Thyreotoxicose was de biochemische en fysiologische manifestatie van een teveel aan schildklierhormoon. De klinische manifestatie was hartkloppingen, hitte-intolerantie, handtremor en gewichtsverlies. De klinische manifestatie omvatte ook het zenuwstelsel, waaronder angst, spanning, prikkelbaarheid, hyperactiviteit, vermoeidheid en slapeloosheid.
Waar spanningen kenmerken zijn rusteloosheid, korte aandachtsspanne en de impuls om te willen bewegen. Sommige patiënten zullen evolueren naar een niet-specifieke psychiatrische stoornis. Volgens de studie zal ongeveer 10% van de patiënten een zeer openhartige psychose krijgen, 3, 31% tot 69% van de patiënten met depressieve symptomen, 61% tot 62% van de patiënten met symptomen van angst.
Sommige onderzoeken gebruiken een betrouwbaar evaluatie-instrument om gedragsveranderingen bij patiënten met thyreotoxicose te evalueren, zoals de emotionele schaal van Clyde, een veelzijdige persoonlijkheidsbeoordelingstabel (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) of observatie van een responstijd op visuele of audiostimulatie. Na behandeling van thyreotoxicose zijn de meeste van deze indicatoren verbeterd, maar sommige indicatoren waren nog abnormaal na behandeling van thyreotoxicose, zoals MMPI en stemresponstijd.
De fysiologische oorzaken van de veranderingen van dit zenuwstelsel zijn niet duidelijk. De symptomen verbeterden na het gebruik van sympathische remmers, dus vermoedelijk kan dit verband houden met stoornissen van het autonome zenuwstelsel.
Schildklierhormoonreceptoren die wijd verspreid zijn in de hersenen kunnen ook een van de oorzaken zijn. Maar er zijn nog enkele andere redenen voor de veranderingen van neurologische symptomen, omdat neurologische symptomen mogelijk niet meer normaal worden, zelfs niet nadat de schildklierfunctie weer normaal is. Auto-immuundisfunctie die de hersenfunctie beïnvloedt, kan de meest mogelijke reden zijn. De ziekte van Graves is de meest voorkomende oorzaak van thyreotoxicose en is gerelateerd aan auto-immuun schildklierantistoffen.
Klinisch gezien kunnen sommige patiënten met de ziekte van Graves gecombineerd worden met een andere auto-immuunziekte, zoals het Sicca-syndroom. Ondanks een genormaliseerde schildklierfunctie kan de patiënt nog steeds nerveuze persoonlijkheidskenmerken hebben. Sommige patiënten hebben zelfs langdurig gebruik van anti-angstmedicatie nodig.
In deze studie hopen onderzoekers de persoonlijkheidskenmerken van patiënten met hyperthyreoïdie, vooral patiënten met de ziekte van Graves, in Taiwan te analyseren en de veranderingen tijdens de behandeling te observeren. Onderzoekers hopen ook de statistische verandering van andere niet-schildklierspecifieke auto-immuunindex bij deze thyreotoxicosepatiënt waar te nemen. Na het verkrijgen van deze resultaten zullen onderzoekers evalueren of ze de hypothese van hersenaandoening van thyreotoxische patiënten door het abnormale auto-immuunsysteem moeten blijven bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Shyang-Rong Shih
-
Contact:
- Shyang-Rong Shih
- Telefoonnummer: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 85 jaar
- euthyroïde ziekte van Graves
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat waren om de vragenlijst in te vullen vanwege ernstige cognitieve disfunctie of onvoldoende opleiding, werden uitgesloten van dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Graves
Patiënt was gediagnosticeerd met de ziekte van Graves en heeft nu een euthyroïde status
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch leed in scores gemeten met behulp van de Brief Symptom Rating Scale
Tijdsspanne: Binnen een jaar na opname
|
Psychisch leed wordt gemeten met behulp van de Brief Symptom Rating Scale (BSRS).
De BSRS is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items met een score van 0 tot 4 op basis van de mate van ongerief.
BSRS omvat negen dimensies van psychopathologie: somatisatie, obsessief-compulsieve stoornis, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde gedachten en aanvullende symptomen.
|
Binnen een jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201107013RC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .