Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierziekte en persoonlijkheidsonderzoek (TPS)

1 december 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Bio-psycho-sociale correlaten van psychologische stress bij patiënten met de ziekte van Graves in euthyroïde status

Observeer de relatie tussen schildklierfunctie en persoonlijkheidskenmerken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thyreotoxicose was de biochemische en fysiologische manifestatie van een teveel aan schildklierhormoon. De klinische manifestatie was hartkloppingen, hitte-intolerantie, handtremor en gewichtsverlies. De klinische manifestatie omvatte ook het zenuwstelsel, waaronder angst, spanning, prikkelbaarheid, hyperactiviteit, vermoeidheid en slapeloosheid.

Waar spanningen kenmerken zijn rusteloosheid, korte aandachtsspanne en de impuls om te willen bewegen. Sommige patiënten zullen evolueren naar een niet-specifieke psychiatrische stoornis. Volgens de studie zal ongeveer 10% van de patiënten een zeer openhartige psychose krijgen, 3, 31% tot 69% van de patiënten met depressieve symptomen, 61% tot 62% van de patiënten met symptomen van angst.

Sommige onderzoeken gebruiken een betrouwbaar evaluatie-instrument om gedragsveranderingen bij patiënten met thyreotoxicose te evalueren, zoals de emotionele schaal van Clyde, een veelzijdige persoonlijkheidsbeoordelingstabel (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) of observatie van een responstijd op visuele of audiostimulatie. Na behandeling van thyreotoxicose zijn de meeste van deze indicatoren verbeterd, maar sommige indicatoren waren nog abnormaal na behandeling van thyreotoxicose, zoals MMPI en stemresponstijd.

De fysiologische oorzaken van de veranderingen van dit zenuwstelsel zijn niet duidelijk. De symptomen verbeterden na het gebruik van sympathische remmers, dus vermoedelijk kan dit verband houden met stoornissen van het autonome zenuwstelsel.

Schildklierhormoonreceptoren die wijd verspreid zijn in de hersenen kunnen ook een van de oorzaken zijn. Maar er zijn nog enkele andere redenen voor de veranderingen van neurologische symptomen, omdat neurologische symptomen mogelijk niet meer normaal worden, zelfs niet nadat de schildklierfunctie weer normaal is. Auto-immuundisfunctie die de hersenfunctie beïnvloedt, kan de meest mogelijke reden zijn. De ziekte van Graves is de meest voorkomende oorzaak van thyreotoxicose en is gerelateerd aan auto-immuun schildklierantistoffen.

Klinisch gezien kunnen sommige patiënten met de ziekte van Graves gecombineerd worden met een andere auto-immuunziekte, zoals het Sicca-syndroom. Ondanks een genormaliseerde schildklierfunctie kan de patiënt nog steeds nerveuze persoonlijkheidskenmerken hebben. Sommige patiënten hebben zelfs langdurig gebruik van anti-angstmedicatie nodig.

In deze studie hopen onderzoekers de persoonlijkheidskenmerken van patiënten met hyperthyreoïdie, vooral patiënten met de ziekte van Graves, in Taiwan te analyseren en de veranderingen tijdens de behandeling te observeren. Onderzoekers hopen ook de statistische verandering van andere niet-schildklierspecifieke auto-immuunindex bij deze thyreotoxicosepatiënt waar te nemen. Na het verkrijgen van deze resultaten zullen onderzoekers evalueren of ze de hypothese van hersenaandoening van thyreotoxische patiënten door het abnormale auto-immuunsysteem moeten blijven bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Shyang-Rong Shih
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten waren tussen de 20 en 85 jaar oud en voldeden aan de criteria voor euthyroïde GD. GD wordt gedefinieerd door een voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie, oogziekte van de schildklier of pretibiaal myxoedeem met een abnormaal hoog niveau van thyroglobulinebindend immunoglobuline (TBII) en auto-immuunkenmerken op echografie van de schildklier. Euthyreoïdie wordt gedefinieerd door een normaal niveau van vrij thyroxine (fT4) en thyrotropine (TSH).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 20 en 85 jaar
  • euthyroïde ziekte van Graves

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat waren om de vragenlijst in te vullen vanwege ernstige cognitieve disfunctie of onvoldoende opleiding, werden uitgesloten van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Graves
Patiënt was gediagnosticeerd met de ziekte van Graves en heeft nu een euthyroïde status
bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychisch leed in scores gemeten met behulp van de Brief Symptom Rating Scale
Tijdsspanne: Binnen een jaar na opname
Psychisch leed wordt gemeten met behulp van de Brief Symptom Rating Scale (BSRS). De BSRS is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items met een score van 0 tot 4 op basis van de mate van ongerief. BSRS omvat negen dimensies van psychopathologie: somatisatie, obsessief-compulsieve stoornis, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde gedachten en aanvullende symptomen.
Binnen een jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren