- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02620085
Maladie thyroïdienne et étude de la personnalité (TPS)
Corrélats bio-psycho-sociaux de la détresse psychologique chez les patients atteints de la maladie de Basedow en état euthyroïdien
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La thyrotoxicose était la manifestation biochimique et physiologique d'un excès d'hormones thyroïdiennes. La manifestation clinique était des palpitations, une intolérance à la chaleur, des tremblements des mains et une perte de poids. La manifestation clinique comprenait également le système nerveux, y compris l'anxiété, la tension, l'irritabilité, l'hyperactivité, la fatigue et l'insomnie.
Là où les tensions sont caractérisées par l'agitation, une courte durée d'attention et l'impulsion de vouloir se déplacer. Certains patients évolueront vers des troubles psychiatriques non spécifiques. D'après l'étude, environ 10 % des patients surviendront avec une psychose très franche, 3, 31 % à 69 % des patients présentant des symptômes dépressifs, 61 % à 62 % des patients présentant des symptômes anxieux.
Certaines études utilisent un outil d'évaluation fiable pour évaluer les changements de comportement chez les patients atteints de thyrotoxicose, comme l'échelle émotionnelle de Clyde, le tableau d'évaluation de la personnalité à multiples facettes (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)), ou l'observation d'un temps de réponse à une stimulation visuelle ou sonore. Après le traitement de la thyrotoxicose, la plupart de ces indicateurs se sont améliorés, mais certains indicateurs étaient encore anormaux après le traitement de la thyrotoxicose, tels que le MMPI et le temps de réponse vocale.
Les causes physiologiques des changements de ces systèmes nerveux ne sont pas claires. Les symptômes ont été améliorés après l'utilisation d'inhibiteurs sympathiques, donc cela peut vraisemblablement être corrélé avec des troubles du système nerveux autonome.
Les récepteurs des hormones thyroïdiennes sont largement distribués dans le cerveau peuvent également être l'une des causes. Mais il existe encore d'autres raisons aux changements des symptômes neurologiques, car les symptômes neurologiques peuvent ne pas revenir à la normale même après le retour à la normale de la fonction thyroïdienne. Le dysfonctionnement auto-immun affecte la fonction cérébrale peut être la raison la plus possible. La maladie de Basedow est la cause la plus fréquente de thyrotoxicose et elle est liée aux anticorps thyroïdiens auto-immuns.
Cliniquement, certains patients atteints de la maladie de Graves peuvent être associés à d'autres maladies auto-immunes, telles que le syndrome de Sicca. Le patient peut encore avoir des traits de personnalité nerveux malgré une fonction thyroïdienne normalisée. Certains patients ont même besoin d'une utilisation à long terme de médicaments anti-anxiété.
Dans cette étude, les chercheurs espèrent analyser les traits de personnalité des patients atteints d'hyperthyroïdie, en particulier les patients atteints de la maladie de Graves, à Taïwan et observer les changements au cours du traitement. Les enquêteurs espèrent également observer le changement statistique d'autres indices auto-immuns non spécifiques à la thyroïde chez ce patient atteint de thyrotoxicose. Après l'obtention de ces résultats, les enquêteurs évalueront s'il faut continuer à étudier l'hypothèse d'une atteinte du cerveau des patients thyréotoxiques par le système auto-immun anormal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Shyang-Rong Shih
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Contact:
- Shyang-Rong Shih
- Numéro de téléphone: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 20 et 85 ans
- maladie de Basedow euthyroïdienne
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'étaient pas capables de remplir le questionnaire en raison d'un dysfonctionnement cognitif sévère ou d'un manque d'éducation ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie de Graves
Le patient avait reçu un diagnostic de maladie de Graves et était maintenant sous statut euthyroïdien
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prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse psychologique dans les scores mesurés à l'aide de la brève échelle d'évaluation des symptômes
Délai: Dans l'année suivant l'inclusion
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La détresse psychologique est mesurée à l'aide de la Brief Symptom Rating Scale (BSRS).
Le BSRS est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items notés de 0 à 4 scores en fonction du degré de détresse.
Le BSRS couvre neuf dimensions de la psychopathologie : la somatisation, le trouble obsessionnel-compulsif, la sensibilité interpersonnelle, la dépression, l'anxiété, l'hostilité, l'anxiété phobique, les idées paranoïaques et d'autres symptômes.
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Dans l'année suivant l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201107013RC
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