- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02620085
Kilpirauhasen sairaus ja persoonallisuustutkimus (TPS)
Psykologisen ahdistuksen bio-psykososiaaliset korrelaatiot potilailla, joilla on Gravesin tauti euthyroid-tilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyreotoksikoosi oli ylimääräisen kilpirauhashormonin biokemiallinen ja fysiologinen ilmentymä. Kliininen ilmentymä oli sydämentykytys, lämpö-intoleranssi, käsien vapina ja painonpudotus. Kliininen ilmentymä sisälsi myös hermoston, mukaan lukien ahdistuneisuus, jännitys, ärtyneisyys, yliaktiivisuus, väsymys ja unettomuus.
Kun jännitteitä ovat levoton, lyhyt keskittymiskyky ja halu liikkua. Jotkut potilaat etenevät epäspesifisiin psykiatrisiin häiriöihin. Tutkimuksen mukaan noin 10% potilaista esiintyy erittäin suora psykoosi, 3, 31% - 69% potilaista, joilla on masennusoireita, 61% - 62% potilaista, joilla on ahdistuksen oireita.
Joissakin tutkimuksissa on käytetty luotettavaa arviointityökalua tyrotoksikoosipotilaiden käyttäytymismuutosten arvioimiseen, kuten Clyden tunneasteikko, monipuolinen persoonallisuuden arviointitaulukko (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) tai vasteajan havainnointi visuaaliseen tai äänistimulaatioon. Tyreotoksikoosin hoidon jälkeen useimmat näistä indikaattoreista ovat parantuneet, mutta jotkin indikaattorit olivat edelleen epänormaaleja tyrotoksikoosin hoidon jälkeen, kuten MMPI ja äänen vasteaika.
Näiden hermoston muutosten fysiologiset syyt eivät ole selvillä. Oireet paranivat sympaattisten estäjien käytön jälkeen, joten oletettavasti tämä voi korreloida autonomisen hermoston häiriöiden kanssa.
Kilpirauhashormonireseptorit ovat laajalti jakautuneita aivoissa, ja ne voivat myös olla yksi syy. Neurologisten oireiden muutoksille on kuitenkin muita syitä, koska neurologiset oireet eivät välttämättä palaudu normaaliksi edes kilpirauhasen toiminnan normalisoitumisen jälkeen. Autoimmuunihäiriö, joka vaikuttaa aivojen toimintaan, voi olla mahdollinen syy. Gravesin tauti on yleisin tyrotoksikoosin aiheuttaja ja se liittyy kilpirauhasen autoimmuunivasta-aineisiin.
Kliinisesti jotkut Gravesin tautia sairastavat potilaat voivat yhdistää muihin autoimmuunisairauksiin, kuten Sicca-oireyhtymään. Potilaalla saattaa edelleen olla hermostuneita persoonallisuuden piirteitä kilpirauhasen normalisoituneesta toiminnasta huolimatta. Jotkut potilaat tarvitsevat jopa pitkäaikaista ahdistuneisuuslääkkeiden käyttöä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat analysoivansa kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien, erityisesti Gravesin tautia sairastavien potilaiden persoonallisuuden piirteitä Taiwanissa ja tarkkailevansa muutoksia hoidon aikana. Tutkijat toivovat myös voivansa tarkkailla muiden ei-kilpirauhasspesifisten autoimmuuniindeksien tilastollista muutosta tällä tyreotoksikoosipotilaalla. Näiden tulosten saatuaan tutkijat arvioivat, pitäisikö jatkaa hypoteesin tutkimista, että epänormaali autoimmuunijärjestelmä vaikuttaa tyrotoksisten potilaiden aivoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Shyang-Rong Shih
-
Ottaa yhteyttä:
- Shyang-Rong Shih
- Puhelinnumero: 886-972653337
- Sähköposti: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 20-85 vuotta
- euthyroid Gravesin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pystyneet täyttämään kyselyä vakavan kognitiivisen toimintahäiriön tai koulutuksen puutteen vuoksi, suljettiin pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gravesin tauti
Potilaalla oli diagnosoitu Gravesin tauti, ja hän on nyt eutyroidistilassa
|
verinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus pisteissä, jotka mitataan käyttämällä lyhytoireiden arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
Psykologista kärsimystä mitataan käyttämällä BSRS-asteikkoa (Brief Symptom Rating Scale).
BSRS on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 30 kohtaa, jotka on arvioitu 0–4 pistemäärän mukaan ahdistuksen asteen perusteella.
BSRS kattaa yhdeksän psykopatologian ulottuvuutta: somatisaatio, pakko-oireinen häiriö, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja muita oireita.
|
Vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201107013RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .