- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02620085
Choroby tarczycy i badanie osobowości (TPS)
Bio-psycho-społeczne korelaty dystresu psychicznego u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa w stanie eutyreozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tyreotoksykoza była biochemiczną i fizjologiczną manifestacją nadmiaru hormonu tarczycy. Objawami klinicznymi były kołatanie serca, nietolerancja ciepła, drżenie rąk i utrata masy ciała. Objawy kliniczne obejmowały również układ nerwowy, w tym niepokój, napięcie, drażliwość, nadpobudliwość, zmęczenie i bezsenność.
Gdzie cechy napięcia obejmują niespokojny, krótki okres koncentracji i impuls do poruszania się. Niektórzy pacjenci przejdą do niespecyficznych zaburzeń psychicznych. Według badania, około 10% pacjentów wystąpi bardzo jawna psychoza, 3, 31% do 69% pacjentów z objawami depresyjnymi, 61% do 62% pacjentów z objawami lękowymi.
Niektóre badania wykorzystują wiarygodne narzędzie do oceny zmian zachowania u pacjentów z tyreotoksykozą, takie jak skala emocjonalna Clyde'a, wieloaspektowa tabela oceny osobowości (Multiphasic Personality Inventory (MMPI)) czy obserwacja czasu reakcji na stymulację wzrokową lub dźwiękową. Po leczeniu tyreotoksykozy większość z tych wskaźników uległa poprawie, ale niektóre wskaźniki nadal były nieprawidłowe po leczeniu tyreotoksykozy, takie jak MMPI i czas odpowiedzi głosowej.
Fizjologiczne przyczyny zmian tych układów nerwowych nie są jasne. Objawy uległy poprawie po zastosowaniu inhibitorów układu współczulnego, więc przypuszczalnie może to korelować z zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego.
Jedną z przyczyn mogą być również receptory hormonów tarczycy, które są szeroko rozpowszechnione w mózgu. Ale nadal istnieją inne przyczyny zmian objawów neurologicznych, ponieważ objawy neurologiczne mogą nie powrócić do normy nawet po przywróceniu normalnej czynności tarczycy. Dysfunkcja autoimmunologiczna wpływająca na funkcjonowanie mózgu może być najbardziej prawdopodobnym powodem. Choroba Gravesa-Basedowa jest najczęstszą przyczyną tyreotoksykozy i jest związana z autoimmunologicznymi przeciwciałami przeciwtarczycowymi.
Klinicznie, niektórzy pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa mogą łączyć się z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak zespół Sicca. Pacjent może nadal wykazywać nerwowe cechy osobowości pomimo znormalizowanej czynności tarczycy. Niektórzy pacjenci wymagają nawet długotrwałego stosowania leków przeciwlękowych.
W tym badaniu badacze mają nadzieję przeanalizować cechy osobowości pacjentów z nadczynnością tarczycy, zwłaszcza pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa, na Tajwanie i zaobserwować zmiany w trakcie leczenia. Badacze mają również nadzieję zaobserwować statystyczną zmianę innych nieswoistych dla tarczycy wskaźników autoimmunologicznych u tego pacjenta z tyreotoksykozą. Po uzyskaniu tych wyników badacze ocenią, czy kontynuować badania nad hipotezą uszkodzenia mózgu pacjentów z tyreotoksycznością przez nieprawidłowy układ autoimmunologiczny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih
- Numer telefonu: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 85 lat
- choroba Gravesa-Basedowa w stanie eutyreozy
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów, którzy nie byli w stanie wypełnić kwestionariusza z powodu poważnych dysfunkcji poznawczych lub niedokształconych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Gravesa-Basedowa
U pacjenta zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa i obecnie jest w stanie eutyreozy
|
pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystres psychiczny w wynikach mierzonych za pomocą Skali Krótkiej Oceny Objawów
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po włączeniu
|
Cierpienie psychiczne jest mierzone za pomocą skali krótkiej oceny objawów (BSRS).
BSRS to kwestionariusz samoopisowy zawierający 30 pozycji ocenianych od 0 do 4 punktów na podstawie stopnia dystresu.
BSRS obejmuje dziewięć wymiarów psychopatologii: somatyzację, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalną, depresję, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoidalne i objawy dodatkowe.
|
W ciągu jednego roku po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shyang-Rong Shih, Doctor, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kathol RG, Delahunt JW. The relationship of anxiety and depression to symptoms of hyperthyroidism using operational criteria. Gen Hosp Psychiatry. 1986 Jan;8(1):23-8. doi: 10.1016/0163-8343(86)90060-5.
- Trzepacz PT, McCue M, Klein I, Levey GS, Greenhouse J. A psychiatric and neuropsychological study of patients with untreated Graves' disease. Gen Hosp Psychiatry. 1988 Jan;10(1):49-55. doi: 10.1016/0163-8343(88)90084-9.
- BURSTEN B. Psychoses associated with thyrotoxicosis. Arch Gen Psychiatry. 1961 Mar;4:267-73. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710090053007. No abstract available.
- Lee MB, Lee YJ, Yen LL, Lin MH, Lue BH. Reliability and validity of using a Brief Psychiatric Symptom Rating Scale in clinical practice. J Formos Med Assoc. 1990 Dec;89(12):1081-7.
- Lee YC, Wang HP, Chiu HM, Liao SC, Huang SP, Lai YP, Wu MS, Chen MF, Lin JT. Comparative analysis between psychological and endoscopic profiles in patients with gastroesophageal reflux disease: a prospective study based on screening endoscopy. J Gastroenterol Hepatol. 2006 May;21(5):798-804. doi: 10.1111/j.1440-1746.2005.04034.x.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Huang TS. Hyperleptinemia in subjects with persistent partial posttraumatic stress disorder after a major earthquake. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):23-8. doi: 10.1097/01.psy.0000106880.22867.0e.
- Chen CA, Liao SC, Wang JK, Chang CI, Chiu IS, Chen YS, Lu CW, Lin MT, Chiu HH, Chiu SN, Hua YC, Lue HC, Wu MH. Quality of life in adults with congenital heart disease: biopsychosocial determinants and sex-related differences. Heart. 2011 Jan;97(1):38-43. doi: 10.1136/hrt.2010.200709. Epub 2010 Oct 26.
- Hsu YC, Liou JM, Liao SC, Yang TH, Wu HT, Hsu WL, Lin HJ, Wang HP, Wu MS. Psychopathology and personality trait in subgroups of functional dyspepsia based on Rome III criteria. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2534-42. doi: 10.1038/ajg.2009.328. Epub 2009 Jun 16.
- Derogatis LR, Lipman RS, Covi L. SCL-90: an outpatient psychiatric rating scale--preliminary report. Psychopharmacol Bull. 1973 Jan;9(1):13-28. No abstract available.
- Liao SC, Lee MB, Lee YJ, Weng T, Shih FY, Ma MH. Association of psychological distress with psychological factors in rescue workers within two months after a major earthquake. J Formos Med Assoc. 2002 Mar;101(3):169-76.
- Lee MB, Rin H, Lin HN, Lee YJ Personality as an effective predictor of outcome for neurotic disorders. Chinese Psychiatry 1990; 4:111-121.
- BARTHOLOMEW AA, MARLEY E. The temporal reliability of the Maudsley personality inventory. J Ment Sci. 1959 Jan;105(438):238-40. doi: 10.1192/bjp.105.438.238. No abstract available.
- EYSENCK HJ. Personality. Annu Rev Psychol. 1952;3:151-74. doi: 10.1146/annurev.ps.03.020152.001055. No abstract available.
- Smilkstein G, Ashworth C, Montano D. Validity and reliability of the family APGAR as a test of family function. J Fam Pract. 1982 Aug;15(2):303-11.
- Schreckenberger MF, Egle UT, Drecker S, Buchholz HG, Weber MM, Bartenstein P, Kahaly GJ. Positron emission tomography reveals correlations between brain metabolism and mood changes in hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4786-91. doi: 10.1210/jc.2006-0573. Epub 2006 Sep 12.
- Jaracz J, Kucharska A, Rajewska-Rager A, Lacka K. Cognitive functions and mood during chronic thyrotropin-suppressive therapy with L-thyroxine in patients with differentiated thyroid carcinoma. J Endocrinol Invest. 2012 Sep;35(8):760-5. doi: 10.3275/8013. Epub 2011 Oct 6.
- Boelaert K, Newby PR, Simmonds MJ, Holder RL, Carr-Smith JD, Heward JM, Manji N, Allahabadia A, Armitage M, Chatterjee KV, Lazarus JH, Pearce SH, Vaidya B, Gough SC, Franklyn JA. Prevalence and relative risk of other autoimmune diseases in subjects with autoimmune thyroid disease. Am J Med. 2010 Feb;123(2):183.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.06.030.
- Kirshner HS. Hashimoto's encephalopathy: a brief review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Sep;14(9):476. doi: 10.1007/s11910-014-0476-2.
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201107013RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Medical University of WarsawZakończonyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone