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タンパク質を補給された高齢患者のタンパク質バランス:タンパク質トレーサー技術による急性研究

2016年10月24日 更新者:University of Aarhus

ロイシンを多く含むタンパク質が高齢患者の筋肉タンパク質バランスに及ぼす影響:タンパク質トレーサー技術による急性研究

この研究の目的は、急性クロスオーバー設定の高齢患者において、正常なロイシン含有量のホエータンパク質と比較して、ロイシンを多く含むホエータンパク質の潜在的なタンパク質合成効果を調査することです. 血液サンプルと筋肉生検と共に 15N フェニルアラニンを含む 2 X 3 時間のトレーサー注入プロトコルの方法を使用します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 筋肉機能/筋力の改善は、虚弱な高齢者の生活の質を向上させます。 食事中のタンパク質とアミノ酸は、高齢者の筋肉で同化基質として機能します。 特に、アミノ酸ロイシンは、筋肉タンパク質合成に影響を与えることが示唆されています. デンマークの乳製品会社である Arla Foods と協力して、当社は高齢患者の急性試験で同社の従来のホエイ プロテインとロイシン強化ホエイ プロテインを使用します。

私たちの目的は、高齢患者の筋肉タンパク質合成とタンパク質バランスに対する、通常のロイシン含有量のホエータンパク質と比較した、ロイシンを多く含むホエータンパク質の補給の急性効果を調べることです.

方法: 60 歳から 85 歳までの 10 人の高齢患者をランダム化クロスオーバー研究に含めました。 被験者は、オーフス大学病院の内分泌科の骨粗鬆症セクションから募集されます。 被験者は、2 x 1 日介入における独自のコントロールです。A: ロイシンを多く含むホエイプロテイン、B: 通常のロイシン含有量のホエイプロテイン。 介入は、その間に 4 週間のウォッシュアウト期間を置いて実施されます。 介入日に、食後のタンパク質合成率は、血液サンプルおよび筋肉生検とともに、15N​​フェニルアラニンを含むトレーサー注入プロトコルを使用して、2 X 3時間にわたって測定されます。 ロイシンによって開始される筋肉タンパク質合成におけるシグナル伝達のステップを分析するために、ラパマイシンの哺乳動物標的 (mTor) および mTor の下流の部位をウエスタンブロッティングを使用して定量化します。 全身タンパク質動態は、式 Q=i*Ei/Ep-i を使用して計算されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 健康な高齢者

除外基準:

  • 肝臓と腎臓の病気。
  • -既知の糖尿病またはHgb1c≧6.5%(≧48mmol / l)。
  • 重度の心臓病 (NYHA クラス > 2)。
  • -過去3か月以内の経口コルチコステロイド治療。
  • -過去4週間以内の他の介入研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホエイプロテイン 高ロイシン
同位体トレーサーである 15N フェニルアラニンが注入されている間、被験者は 180 分間絶食状態で水を補給されます。 同位体トレーサーである 15N フェニルアラニンが注入されている間、被験者は 180 ~ 360 分の間、ロイシンを多く含むホエイプロテインを補充されます。
このグループは、筋肉タンパク質の合成と分解、mTor 経路シグナル伝達、およびアミノ酸代謝について分析され、最初に水、次にロイシンを多く含むホエイタンパク質が補給されます。
アクティブコンパレータ:ホエイプロテイン ノーマルロイシン
同位体トレーサーである 15N フェニルアラニンが注入されている間、被験者は 180 分間絶食状態で水を補給されます。 同位体トレーサーである 15N フェニルアラニンが注入されている間、180 ~ 360 分の間、対象はロイシンで正常なホエータンパク質を補充されます。
このグループは、筋肉タンパク質の合成と分解、mTor 経路シグナル伝達、およびアミノ酸代謝について分析され、最初に水、次にロイシンで通常のホエイタンパク質が補充されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タンパク質バランス
時間枠:タンパク質バランスは、タンパク質補給の 160 ~ 180 分のトリプレットで測定されます
タンパク質バランスは、タンパク質補給の 160 ~ 180 分のトリプレットで測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jesper L Mehlsen, Phd student、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 44853

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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