Fehérjeegyensúly fehérje-kiegészítővel kezelt idős betegeknél: akut vizsgálat fehérje-nyomkövető technikákkal
A magas leucintartalmú fehérje hatása az izomfehérje egyensúlyra idős betegeknél: Akut vizsgálat fehérje-nyomkövető technikákkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A jobb izomműködés/erő javítja a gyengébb idős lakosság életminőségét. Az étrendi fehérjék és aminosavak anabolikus szubsztrátként hatnak az idős emberek izmaiban. Különösen a leucin aminosavról feltételezik, hogy hatással van az izomfehérje szintézisére. A dán Arla Foods tejipari vállalattal együttműködve a hagyományos Whey proteint és leucinnal dúsított Whey proteint használjuk egy akut vizsgálatban idős betegeken.
Célunk, hogy megvizsgáljuk a magas leucintartalmú tejsavófehérje-kiegészítés akut hatását a normál leucintartalmú tejsavófehérjéhez képest az izomfehérje szintézisre és a fehérje egyensúlyra idős betegeknél.
Módszerek: 10 idős, 60-85 éves beteget vonunk be egy randomizált keresztezett vizsgálatba. Az alanyokat az Aarhusi Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztályának Osteoporosis Osztályáról veszik fel. Az alanyok a saját kontrolljaik 2 x 1 napos beavatkozásokban A: magas leucintartalmú tejsavófehérje és B: normál leucin tartalmú tejsavófehérje. A beavatkozásokat 4 hetes kimosódási periódussal hajtják végre. A beavatkozás napján a posztprandiális fehérjeszintézis sebességét 2 x 3 órán keresztül mérik egy 15 N fenilalaninnal végzett nyomjelző infúziós protokoll segítségével, vérmintákkal és izombiopsziával együtt. A leucin által elindított izomfehérje-szintézis jelátviteli lépéseinek elemzéséhez az emlős rapamicin (mTor) célpontját és az mTor-tól lefelé eső helyeket Western-blot módszerrel kvantifikáljuk. A teljes test fehérje kinetikáját a Q=i*Ei/Ep-i képlet alapján számítjuk ki
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges idősek
Kizárási kritériumok:
- Máj- és vesebetegség.
- Ismert cukorbetegség vagy Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
- Súlyos szívbetegség (NYHA-osztály >2).
- Orális kortikoszteroid kezelés az elmúlt 3 hónapban.
- egyéb beavatkozási tanulmányokban való részvétel az elmúlt 4 hétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje magas leucintartalommal
Az alanyokat éhgyomorra 180 percig vízzel egészítik ki, miközben a 15Nfenilalanint izotóp nyomjelzőt adják be.
Az alanyokat 180-360 percen keresztül magas leucintartalmú tejsavófehérjével egészítik ki, miközben a 15Nfenilalanint izotóp nyomjelzőt adják be.
|
Ezt a csoportot az izomfehérje szintézisére és lebontására, az mTor útvonal jelátvitelére és az aminosav-metabolizmusra elemezték, miközben először vizet, majd magas leucintartalmú tejsavófehérjét adnak hozzá.
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavófehérje normál leucin
Az alanyokat éhgyomorra 180 percig vízzel egészítik ki, miközben a 15Nfenilalanint izotóp nyomjelzőt adják be.
Az alanyokat 180-360 perc között normál leucinban lévő tejsavófehérjével egészítik ki, miközben a 15Nfenilalanint izotóp nyomjelzőt adják be.
|
Ezt a csoportot az izomfehérje szintézisére és lebontására, az mTor útvonal jelátvitelére és az aminosav-anyagcserére elemzik, miközben először vízzel, majd tejsavófehérjével, normál leucinnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fehérje egyensúly
Időkeret: A fehérje-egyensúlyt hármasban mérik a fehérjepótlás 160-180 percétől
|
A fehérje-egyensúlyt hármasban mérik a fehérjepótlás 160-180 percétől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44853
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .