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Balanço de Proteína em Pacientes Idosos Suplementados com Proteína: Estudo Agudo com Técnicas de Marcadores de Proteínas

24 de outubro de 2016 atualizado por: University of Aarhus

Efeito da proteína rica em leucina no equilíbrio da proteína muscular em pacientes idosos: estudo agudo com técnicas de rastreamento de proteínas

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos potenciais da síntese proteica da proteína de soro de leite com alto teor de leucina em comparação com a proteína de soro de leite com conteúdo normal de leucina em pacientes idosos em um cenário de crossover agudo. Usaremos o método de um protocolo de infusão de traçador 2 X 3 h com 15Nfenilalanina juntamente com amostras de sangue e biópsias musculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A melhoria da função/força muscular irá melhorar a qualidade de vida da população idosa mais frágil. Proteínas e aminoácidos dietéticos atuam como substratos anabólicos nos músculos de idosos. Em particular, sugere-se que o aminoácido leucina tenha um impacto na síntese de proteínas musculares. Em colaboração com a empresa de laticínios dinamarquesa Arla Foods, usaremos sua proteína Whey convencional e proteína Whey enriquecida com leucina em um estudo agudo em pacientes idosos.

Nosso objetivo é examinar os efeitos agudos da suplementação com proteína de soro de leite com alto teor de leucina em comparação com proteína de soro de leite com conteúdo normal de leucina na síntese de proteína muscular e equilíbrio de proteína em pacientes idosos.

Métodos: Incluímos 10 pacientes idosos, com idade entre 60 e 85 anos, em um estudo cruzado randomizado. Os indivíduos serão recrutados na Seção de Osteoporose do Departamento de Endocrinologia do Hospital Universitário de Aarhus. Os sujeitos são seus próprios controles em intervenções de 2 x 1 dia A: proteína de soro de leite com alto teor de leucina e B: proteína de soro de leite com conteúdo normal de leucina. As intervenções são conduzidas com um período de washout de 4 semanas entre elas. No dia da intervenção, a taxa de síntese proteica pós-prandial será medida durante 2 X 3h usando um protocolo de infusão de traçador com 15Nfenilalanina juntamente com amostras de sangue e biópsias musculares. Para analisar as etapas de sinalização na síntese de proteínas musculares iniciadas pela leucina, o alvo mamífero da rapamicina (mTor) e os locais a jusante do mTor são quantificados usando western blotting. A cinética da proteína corporal total é calculada usando a fórmula Q=i*Ei/Ep-i

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Idosos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Doença hepática e renal.
  • Diabetes conhecido ou Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Doença cardíaca grave (classe NYHA >2).
  • Tratamento com corticosteroides orais nos últimos 3 meses.
  • participação em outros estudos de intervenção nas últimas 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Whey protein com alto teor de leucina
Os indivíduos recebem água suplementada em jejum por 180 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido. Os indivíduos são suplementados com proteína de soro de leite com alto teor de leucina de 180 a 360 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido.
Este grupo é analisado quanto à síntese e degradação de proteínas musculares, sinalização da via mTor e metabolismo de aminoácidos, enquanto suplementado primeiro com água e depois com proteína de soro de leite com alto teor de leucina
Comparador Ativo: Whey protein leucina normal
Os indivíduos recebem água suplementada em jejum por 180 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido. Os indivíduos são suplementados com proteína de soro de leite normal em leucina de 180 a 360 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido.
Este grupo é analisado quanto à síntese e degradação de proteínas musculares, sinalização da via mTor e metabolismo de aminoácidos, enquanto suplementado primeiro com água e depois com proteína de soro de leite normal em leucina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Equilíbrio de proteína
Prazo: O equilíbrio de proteína é medido em um trigêmeo de 160-180 minutos para a suplementação de proteína
O equilíbrio de proteína é medido em um trigêmeo de 160-180 minutos para a suplementação de proteína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 44853

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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