- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02620111
Balanço de Proteína em Pacientes Idosos Suplementados com Proteína: Estudo Agudo com Técnicas de Marcadores de Proteínas
Efeito da proteína rica em leucina no equilíbrio da proteína muscular em pacientes idosos: estudo agudo com técnicas de rastreamento de proteínas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A melhoria da função/força muscular irá melhorar a qualidade de vida da população idosa mais frágil. Proteínas e aminoácidos dietéticos atuam como substratos anabólicos nos músculos de idosos. Em particular, sugere-se que o aminoácido leucina tenha um impacto na síntese de proteínas musculares. Em colaboração com a empresa de laticínios dinamarquesa Arla Foods, usaremos sua proteína Whey convencional e proteína Whey enriquecida com leucina em um estudo agudo em pacientes idosos.
Nosso objetivo é examinar os efeitos agudos da suplementação com proteína de soro de leite com alto teor de leucina em comparação com proteína de soro de leite com conteúdo normal de leucina na síntese de proteína muscular e equilíbrio de proteína em pacientes idosos.
Métodos: Incluímos 10 pacientes idosos, com idade entre 60 e 85 anos, em um estudo cruzado randomizado. Os indivíduos serão recrutados na Seção de Osteoporose do Departamento de Endocrinologia do Hospital Universitário de Aarhus. Os sujeitos são seus próprios controles em intervenções de 2 x 1 dia A: proteína de soro de leite com alto teor de leucina e B: proteína de soro de leite com conteúdo normal de leucina. As intervenções são conduzidas com um período de washout de 4 semanas entre elas. No dia da intervenção, a taxa de síntese proteica pós-prandial será medida durante 2 X 3h usando um protocolo de infusão de traçador com 15Nfenilalanina juntamente com amostras de sangue e biópsias musculares. Para analisar as etapas de sinalização na síntese de proteínas musculares iniciadas pela leucina, o alvo mamífero da rapamicina (mTor) e os locais a jusante do mTor são quantificados usando western blotting. A cinética da proteína corporal total é calculada usando a fórmula Q=i*Ei/Ep-i
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença hepática e renal.
- Diabetes conhecido ou Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
- Doença cardíaca grave (classe NYHA >2).
- Tratamento com corticosteroides orais nos últimos 3 meses.
- participação em outros estudos de intervenção nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Whey protein com alto teor de leucina
Os indivíduos recebem água suplementada em jejum por 180 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido.
Os indivíduos são suplementados com proteína de soro de leite com alto teor de leucina de 180 a 360 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido.
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Este grupo é analisado quanto à síntese e degradação de proteínas musculares, sinalização da via mTor e metabolismo de aminoácidos, enquanto suplementado primeiro com água e depois com proteína de soro de leite com alto teor de leucina
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Comparador Ativo: Whey protein leucina normal
Os indivíduos recebem água suplementada em jejum por 180 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido.
Os indivíduos são suplementados com proteína de soro de leite normal em leucina de 180 a 360 minutos, enquanto o marcador isotópico 15Nfenilalanina é infundido.
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Este grupo é analisado quanto à síntese e degradação de proteínas musculares, sinalização da via mTor e metabolismo de aminoácidos, enquanto suplementado primeiro com água e depois com proteína de soro de leite normal em leucina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Equilíbrio de proteína
Prazo: O equilíbrio de proteína é medido em um trigêmeo de 160-180 minutos para a suplementação de proteína
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O equilíbrio de proteína é medido em um trigêmeo de 160-180 minutos para a suplementação de proteína
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 44853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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