- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02620111
Proteinbalanse hos eldre pasienter med proteintilskudd: Akuttstudie med proteinsporingsteknikker
Effekt av protein med mye leucin på muskelproteinbalanse hos eldre pasienter: Akutt studie med proteinsporingsteknikker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Forbedret muskelfunksjon/styrke vil øke livskvaliteten til den mer skrøpelige eldre befolkningen. Kostholdsproteiner og aminosyrer fungerer som anabole substrater i muskler hos eldre mennesker. Spesielt aminosyren leucin antydes å ha en innvirkning på muskelproteinsyntesen. I samarbeid med det danske meieriselskapet Arla Foods vil vi bruke deres konvensjonelle Whey protein og leucinanriket Whey protein i en akutt studie på eldre pasienter.
Vårt mål er å undersøke de akutte effektene av tilskudd med myseprotein høyt i leucin sammenlignet med myseprotein med normalt leucininnhold på muskelproteinsyntese og proteinbalanse hos eldre pasienter.
Metoder: Vi inkluderer 10 eldre pasienter i alderen 60-85 år i en randomisert crossover-studie. Forsøkspersonene vil bli rekruttert fra osteoporoseseksjonen ved Endokrinologisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus. Forsøkspersonene er sine egne kontroller i 2 x 1 dags intervensjoner A: myseprotein med mye leucin og B: myseprotein med normalt leucininnhold. Intervensjoner utføres med en utvaskingsperiode på 4 uker. På intervensjonsdagen vil postprandial proteinsyntesehastighet bli målt over 2 X 3 timer ved å bruke en sporinfusjonsprotokoll med 15Nfenylalanin sammen med blodprøver og muskelbiopsier. For å analysere trinn med signalering i muskelproteinsyntese initiert av leucin pattedyrmål av rapamycin (mTor) og steder nedstrøms fra mTor kvantifiseres ved hjelp av western blotting. Helkroppsproteinkinetikk beregnes ved å bruke formelen Q=i*Ei/Ep-i
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Friske eldre mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Lever- og nyresykdom.
- Kjent diabetes eller Hgb1c ≥6,5 % (≥48mmol/l).
- Alvorlig hjertesykdom (NYHA-klasse >2).
- Oral kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- deltakelse i andre intervensjonsstudier i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Myseprotein høyt leucin
Forsøkspersonene får tilført vann i fastende tilstand i 180 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes.
Forsøkspersonene blir supplert med myseprotein med mye leucin fra 180 - 360 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes.
|
Denne gruppen analyseres for muskelproteinsyntese og nedbrytning, mTor-signalering og aminosyremetabolisme mens det først tilsettes vann og deretter myseprotein med høyt leucin
|
Aktiv komparator: Myseprotein normalt leucin
Forsøkspersonene får tilført vann i fastende tilstand i 180 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes.
Forsøkspersonene blir supplert med myseprotein normalt i leucin fra 180 - 360 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes.
|
Denne gruppen analyseres for muskelproteinsyntese og -nedbrytning, mTor-signalering og aminosyremetabolisme mens det først tilsettes vann og deretter myseprotein normalt i leucin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Proteinbalanse
Tidsramme: Proteinbalansen måles i en triplett fra 160-180 minutter ut i proteintilskuddet
|
Proteinbalansen måles i en triplett fra 160-180 minutter ut i proteintilskuddet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 44853
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myseprotein med mye leucin
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullført
-
University of ReadingBarnham Benevolent Foundation; Jason and Daphne Mermikides Charitable TrustUkjentPre DiabetesStorbritannia
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtRegulering av muskelproteinsynteseCanada
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater