Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinbalanse hos eldre pasienter med proteintilskudd: Akuttstudie med proteinsporingsteknikker

24. oktober 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Effekt av protein med mye leucin på muskelproteinbalanse hos eldre pasienter: Akutt studie med proteinsporingsteknikker

Målet med denne studien er å undersøke potensielle proteinsynteseeffekter av myseprotein med mye leucin sammenlignet med myseprotein med normalt leucininnhold hos eldre pasienter i en akutt crossover-setting. Vi vil bruke metoden til en 2 X 3 timers tracerinfusjonsprotokoll med 15Nphenylalanine sammen med blodprøver og muskelbiopsier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forbedret muskelfunksjon/styrke vil øke livskvaliteten til den mer skrøpelige eldre befolkningen. Kostholdsproteiner og aminosyrer fungerer som anabole substrater i muskler hos eldre mennesker. Spesielt aminosyren leucin antydes å ha en innvirkning på muskelproteinsyntesen. I samarbeid med det danske meieriselskapet Arla Foods vil vi bruke deres konvensjonelle Whey protein og leucinanriket Whey protein i en akutt studie på eldre pasienter.

Vårt mål er å undersøke de akutte effektene av tilskudd med myseprotein høyt i leucin sammenlignet med myseprotein med normalt leucininnhold på muskelproteinsyntese og proteinbalanse hos eldre pasienter.

Metoder: Vi inkluderer 10 eldre pasienter i alderen 60-85 år i en randomisert crossover-studie. Forsøkspersonene vil bli rekruttert fra osteoporoseseksjonen ved Endokrinologisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus. Forsøkspersonene er sine egne kontroller i 2 x 1 dags intervensjoner A: myseprotein med mye leucin og B: myseprotein med normalt leucininnhold. Intervensjoner utføres med en utvaskingsperiode på 4 uker. På intervensjonsdagen vil postprandial proteinsyntesehastighet bli målt over 2 X 3 timer ved å bruke en sporinfusjonsprotokoll med 15Nfenylalanin sammen med blodprøver og muskelbiopsier. For å analysere trinn med signalering i muskelproteinsyntese initiert av leucin pattedyrmål av rapamycin (mTor) og steder nedstrøms fra mTor kvantifiseres ved hjelp av western blotting. Helkroppsproteinkinetikk beregnes ved å bruke formelen Q=i*Ei/Ep-i

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Friske eldre mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- og nyresykdom.
  • Kjent diabetes eller Hgb1c ≥6,5 % (≥48mmol/l).
  • Alvorlig hjertesykdom (NYHA-klasse >2).
  • Oral kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 3 månedene.
  • deltakelse i andre intervensjonsstudier i løpet av de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myseprotein høyt leucin
Forsøkspersonene får tilført vann i fastende tilstand i 180 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes. Forsøkspersonene blir supplert med myseprotein med mye leucin fra 180 - 360 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes.
Denne gruppen analyseres for muskelproteinsyntese og nedbrytning, mTor-signalering og aminosyremetabolisme mens det først tilsettes vann og deretter myseprotein med høyt leucin
Aktiv komparator: Myseprotein normalt leucin
Forsøkspersonene får tilført vann i fastende tilstand i 180 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes. Forsøkspersonene blir supplert med myseprotein normalt i leucin fra 180 - 360 minutter mens det isotopiske sporstoffet 15Nphenylalanin infunderes.
Denne gruppen analyseres for muskelproteinsyntese og -nedbrytning, mTor-signalering og aminosyremetabolisme mens det først tilsettes vann og deretter myseprotein normalt i leucin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteinbalanse
Tidsramme: Proteinbalansen måles i en triplett fra 160-180 minutter ut i proteintilskuddet
Proteinbalansen måles i en triplett fra 160-180 minutter ut i proteintilskuddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 44853

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myseprotein med mye leucin

3
Abonnere