- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02620111
Equilibrio proteico en pacientes ancianos suplementados con proteínas: estudio agudo con técnicas de trazadores de proteínas
Efecto de la proteína con alto contenido de leucina en el equilibrio de proteínas musculares en pacientes de edad avanzada: estudio agudo con técnicas de trazador de proteínas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la función/fuerza muscular mejorada mejorará la calidad de vida de la población anciana más frágil. Las proteínas y los aminoácidos de la dieta actúan como sustratos anabólicos en los músculos de las personas mayores. En particular, se sugiere que el aminoácido leucina tiene un impacto en la síntesis de proteínas musculares. En colaboración con la empresa láctea danesa Arla Foods, utilizaremos su proteína de suero de leche convencional y proteína de suero de leche enriquecida con leucina en un estudio agudo en pacientes de edad avanzada.
Nuestro objetivo es examinar los efectos agudos de la suplementación con proteína de suero de leche con alto contenido de leucina en comparación con proteína de suero de leche con un contenido normal de leucina sobre la síntesis de proteínas musculares y el equilibrio proteico en pacientes de edad avanzada.
Métodos: Incluimos 10 pacientes ancianos, de 60 a 85 años de edad en un estudio aleatorizado cruzado. Los sujetos serán reclutados de la Sección de Osteoporosis del Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario de Aarhus. Los sujetos son sus propios controles en intervenciones de 2 x 1 día A: proteína de suero con alto contenido de leucina y B: proteína de suero con contenido normal de leucina. Las intervenciones se llevan a cabo con un período de lavado de 4 semanas entre ellas. El día de la intervención, se medirá la tasa de síntesis de proteína posprandial durante 2 X 3 h utilizando un protocolo de infusión de trazador con 15Nfenilalanina junto con muestras de sangre y biopsias musculares. Para analizar los pasos de la señalización en la síntesis de proteínas musculares iniciada por la leucina, el objetivo de la rapamicina en mamíferos (mTor) y los sitios aguas abajo de mTor se cuantifican mediante transferencia Western. La cinética de la proteína de cuerpo entero se calcula usando la fórmula Q=i*Ei/Ep-i
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos sanos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática y renal.
- Diabetes conocida o Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
- Enfermedad cardíaca grave (clase NYHA > 2).
- Tratamiento con corticoides orales en los últimos 3 meses.
- participación en otros estudios de intervención en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de suero alta en leucina
Los sujetos reciben suplementos de agua en ayunas durante 180 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina.
Los sujetos reciben suplementos con proteína de suero de leche con alto contenido de leucina durante 180 a 360 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina.
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Este grupo se analiza para la síntesis y descomposición de proteínas musculares, la señalización de la vía mTor y el metabolismo de los aminoácidos mientras se complementa primero con agua y luego con proteína de suero de leche con alto contenido de leucina.
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Comparador activo: Leucina normal de proteína de suero
Los sujetos reciben suplementos de agua en ayunas durante 180 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina.
Los sujetos reciben un suplemento de proteína de suero normal en leucina de 180 a 360 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina.
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Este grupo se analiza para la síntesis y descomposición de proteínas musculares, la señalización de la vía mTor y el metabolismo de los aminoácidos mientras se complementa primero con agua y luego con proteína de suero de leche normal en leucina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de proteínas
Periodo de tiempo: El equilibrio de proteínas se mide en un triplete de 160 a 180 minutos después de la suplementación con proteínas.
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El equilibrio de proteínas se mide en un triplete de 160 a 180 minutos después de la suplementación con proteínas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 44853
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