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Equilibrio proteico en pacientes ancianos suplementados con proteínas: estudio agudo con técnicas de trazadores de proteínas

24 de octubre de 2016 actualizado por: University of Aarhus

Efecto de la proteína con alto contenido de leucina en el equilibrio de proteínas musculares en pacientes de edad avanzada: estudio agudo con técnicas de trazador de proteínas

El objetivo de este estudio es investigar los posibles efectos de la síntesis de proteínas de la proteína de suero con alto contenido de leucina en comparación con la proteína de suero con un contenido normal de leucina en pacientes de edad avanzada en un contexto cruzado agudo. Usaremos el método de un protocolo de infusión de trazador de 2 X 3 h con 15Nfenilalanina junto con muestras de sangre y biopsias musculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la función/fuerza muscular mejorada mejorará la calidad de vida de la población anciana más frágil. Las proteínas y los aminoácidos de la dieta actúan como sustratos anabólicos en los músculos de las personas mayores. En particular, se sugiere que el aminoácido leucina tiene un impacto en la síntesis de proteínas musculares. En colaboración con la empresa láctea danesa Arla Foods, utilizaremos su proteína de suero de leche convencional y proteína de suero de leche enriquecida con leucina en un estudio agudo en pacientes de edad avanzada.

Nuestro objetivo es examinar los efectos agudos de la suplementación con proteína de suero de leche con alto contenido de leucina en comparación con proteína de suero de leche con un contenido normal de leucina sobre la síntesis de proteínas musculares y el equilibrio proteico en pacientes de edad avanzada.

Métodos: Incluimos 10 pacientes ancianos, de 60 a 85 años de edad en un estudio aleatorizado cruzado. Los sujetos serán reclutados de la Sección de Osteoporosis del Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario de Aarhus. Los sujetos son sus propios controles en intervenciones de 2 x 1 día A: proteína de suero con alto contenido de leucina y B: proteína de suero con contenido normal de leucina. Las intervenciones se llevan a cabo con un período de lavado de 4 semanas entre ellas. El día de la intervención, se medirá la tasa de síntesis de proteína posprandial durante 2 X 3 h utilizando un protocolo de infusión de trazador con 15Nfenilalanina junto con muestras de sangre y biopsias musculares. Para analizar los pasos de la señalización en la síntesis de proteínas musculares iniciada por la leucina, el objetivo de la rapamicina en mamíferos (mTor) y los sitios aguas abajo de mTor se cuantifican mediante transferencia Western. La cinética de la proteína de cuerpo entero se calcula usando la fórmula Q=i*Ei/Ep-i

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Ancianos sanos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hepática y renal.
  • Diabetes conocida o Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Enfermedad cardíaca grave (clase NYHA > 2).
  • Tratamiento con corticoides orales en los últimos 3 meses.
  • participación en otros estudios de intervención en las últimas 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de suero alta en leucina
Los sujetos reciben suplementos de agua en ayunas durante 180 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina. Los sujetos reciben suplementos con proteína de suero de leche con alto contenido de leucina durante 180 a 360 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina.
Este grupo se analiza para la síntesis y descomposición de proteínas musculares, la señalización de la vía mTor y el metabolismo de los aminoácidos mientras se complementa primero con agua y luego con proteína de suero de leche con alto contenido de leucina.
Comparador activo: Leucina normal de proteína de suero
Los sujetos reciben suplementos de agua en ayunas durante 180 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina. Los sujetos reciben un suplemento de proteína de suero normal en leucina de 180 a 360 minutos mientras se infunde el trazador isotópico 15Nfenilalanina.
Este grupo se analiza para la síntesis y descomposición de proteínas musculares, la señalización de la vía mTor y el metabolismo de los aminoácidos mientras se complementa primero con agua y luego con proteína de suero de leche normal en leucina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Equilibrio de proteínas
Periodo de tiempo: El equilibrio de proteínas se mide en un triplete de 160 a 180 minutos después de la suplementación con proteínas.
El equilibrio de proteínas se mide en un triplete de 160 a 180 minutos después de la suplementación con proteínas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 44853

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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