Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белковый баланс у пожилых пациентов, принимающих белковые добавки: острое исследование с использованием белковых индикаторов

24 октября 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние белка с высоким содержанием лейцина на баланс мышечных белков у пожилых пациентов: острое исследование с использованием методов определения белка

Целью данного исследования является изучение потенциальных эффектов сывороточного белка с высоким содержанием лейцина на синтез белка по сравнению с сывороточным белком с нормальным содержанием лейцина у пожилых пациентов в условиях острого перекреста. Мы будем использовать метод 2 X 3-часового протокола инфузии индикатора с 15 N фенилаланином вместе с образцами крови и биопсией мышц.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Улучшение мышечной функции/силы повысит качество жизни более ослабленного пожилого населения. Пищевые белки и аминокислоты действуют как анаболические субстраты в мышцах у пожилых людей. В частности предполагается, что аминокислота лейцин влияет на синтез мышечного белка. В сотрудничестве с датской молочной компанией Arla Foods мы будем использовать их обычный сывороточный протеин и сывороточный протеин, обогащенный лейцином, в остром исследовании пожилых пациентов.

Наша цель — изучить острое влияние добавок сывороточного протеина с высоким содержанием лейцина по сравнению с сывороточным протеином с нормальным содержанием лейцина на синтез мышечного белка и белковый баланс у пожилых пациентов.

Методы: мы включили 10 пожилых пациентов в возрасте 60-85 лет в рандомизированное перекрестное исследование. Субъекты будут набраны из секции остеопороза в отделении эндокринологии в больнице Орхусского университета. Субъекты являются их собственными контролями в двухдневных вмешательствах A: сывороточный белок с высоким содержанием лейцина и B: сывороточный белок с нормальным содержанием лейцина. Вмешательства проводятся с 4-недельным периодом вымывания между ними. В день вмешательства скорость постпрандиального синтеза белка будет измеряться в течение 2 х 3 часов с использованием протокола введения индикатора с 15N-фенилаланином вместе с образцами крови и биопсией мышц. Для анализа стадий передачи сигналов в синтезе мышечного белка, инициируемом лейцином у млекопитающих, мишень рапамицина (mTor) и сайты ниже по течению от mTor количественно определяют с помощью вестерн-блоттинга. Кинетику белков всего тела рассчитывают по формуле Q=i*Ei/Ep-i.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Здоровые пожилые люди

Критерий исключения:

  • Заболевания печени и почек.
  • Установленный сахарный диабет или уровень Hgb1c ≥6,5% (≥48 ммоль/л).
  • Тяжелая сердечная недостаточность (класс NYHA>2).
  • Лечение пероральными кортикостероидами в течение последних 3 месяцев.
  • участие в других интервенционных исследованиях в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сывороточный протеин с высоким содержанием лейцина
Субъекты получали воду натощак в течение 180 минут, пока им вводили изотопный индикатор 15N-фенилаланин. Субъекты получали сывороточный протеин с высоким содержанием лейцина в течение 180–360 минут, пока им вводили изотопный индикатор 15N-фенилаланин.
Эта группа анализируется на синтез и расщепление мышечного белка, сигнальный путь mTor и метаболизм аминокислот при добавлении сначала воды, а затем сывороточного белка с высоким содержанием лейцина.
Активный компаратор: Сывороточный протеин нормальный лейцин
Субъекты получали воду натощак в течение 180 минут, пока им вводили изотопный индикатор 15N-фенилаланин. Субъекты получают сывороточный протеин с нормальным содержанием лейцина в течение 180–360 минут, пока вводится изотопный индикатор 15N-фенилаланин.
Эта группа анализируется на синтез и расщепление мышечного белка, сигнальный путь mTor и метаболизм аминокислот при добавлении сначала воды, а затем сывороточного белка с нормальным содержанием лейцина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Белковый баланс
Временное ограничение: Белковый баланс измеряется триплетом через 160-180 минут после приема белковой добавки.
Белковый баланс измеряется триплетом через 160-180 минут после приема белковой добавки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 44853

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сывороточный протеин с высоким содержанием лейцина

Подписаться