- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02620111
Белковый баланс у пожилых пациентов, принимающих белковые добавки: острое исследование с использованием белковых индикаторов
Влияние белка с высоким содержанием лейцина на баланс мышечных белков у пожилых пациентов: острое исследование с использованием методов определения белка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Улучшение мышечной функции/силы повысит качество жизни более ослабленного пожилого населения. Пищевые белки и аминокислоты действуют как анаболические субстраты в мышцах у пожилых людей. В частности предполагается, что аминокислота лейцин влияет на синтез мышечного белка. В сотрудничестве с датской молочной компанией Arla Foods мы будем использовать их обычный сывороточный протеин и сывороточный протеин, обогащенный лейцином, в остром исследовании пожилых пациентов.
Наша цель — изучить острое влияние добавок сывороточного протеина с высоким содержанием лейцина по сравнению с сывороточным протеином с нормальным содержанием лейцина на синтез мышечного белка и белковый баланс у пожилых пациентов.
Методы: мы включили 10 пожилых пациентов в возрасте 60-85 лет в рандомизированное перекрестное исследование. Субъекты будут набраны из секции остеопороза в отделении эндокринологии в больнице Орхусского университета. Субъекты являются их собственными контролями в двухдневных вмешательствах A: сывороточный белок с высоким содержанием лейцина и B: сывороточный белок с нормальным содержанием лейцина. Вмешательства проводятся с 4-недельным периодом вымывания между ними. В день вмешательства скорость постпрандиального синтеза белка будет измеряться в течение 2 х 3 часов с использованием протокола введения индикатора с 15N-фенилаланином вместе с образцами крови и биопсией мышц. Для анализа стадий передачи сигналов в синтезе мышечного белка, инициируемом лейцином у млекопитающих, мишень рапамицина (mTor) и сайты ниже по течению от mTor количественно определяют с помощью вестерн-блоттинга. Кинетику белков всего тела рассчитывают по формуле Q=i*Ei/Ep-i.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пожилые люди
Критерий исключения:
- Заболевания печени и почек.
- Установленный сахарный диабет или уровень Hgb1c ≥6,5% (≥48 ммоль/л).
- Тяжелая сердечная недостаточность (класс NYHA>2).
- Лечение пероральными кортикостероидами в течение последних 3 месяцев.
- участие в других интервенционных исследованиях в течение последних 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сывороточный протеин с высоким содержанием лейцина
Субъекты получали воду натощак в течение 180 минут, пока им вводили изотопный индикатор 15N-фенилаланин.
Субъекты получали сывороточный протеин с высоким содержанием лейцина в течение 180–360 минут, пока им вводили изотопный индикатор 15N-фенилаланин.
|
Эта группа анализируется на синтез и расщепление мышечного белка, сигнальный путь mTor и метаболизм аминокислот при добавлении сначала воды, а затем сывороточного белка с высоким содержанием лейцина.
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин нормальный лейцин
Субъекты получали воду натощак в течение 180 минут, пока им вводили изотопный индикатор 15N-фенилаланин.
Субъекты получают сывороточный протеин с нормальным содержанием лейцина в течение 180–360 минут, пока вводится изотопный индикатор 15N-фенилаланин.
|
Эта группа анализируется на синтез и расщепление мышечного белка, сигнальный путь mTor и метаболизм аминокислот при добавлении сначала воды, а затем сывороточного белка с нормальным содержанием лейцина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Белковый баланс
Временное ограничение: Белковый баланс измеряется триплетом через 160-180 минут после приема белковой добавки.
|
Белковый баланс измеряется триплетом через 160-180 минут после приема белковой добавки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 44853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сывороточный протеин с высоким содержанием лейцина
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte & John Hecht... и другие соавторыРекрутингРак желудка | Рак пищевода | Рак легкихКанада