Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitbalans bij oudere patiënten met eiwitsupplementen: acuut onderzoek met eiwittracertechnieken

24 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effect van proteïne met een hoog leucinegehalte op de spierproteïnebalans bij oudere patiënten: acuut onderzoek met proteïne-tracer-technieken

Het doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke eiwitsynthese-effecten van wei-eiwit met een hoog leucinegehalte in vergelijking met wei-eiwit met een normaal leucinegehalte bij oudere patiënten in een acute crossover-setting. We zullen de methode gebruiken van een 2 x 3 uur tracer-infuusprotocol met 15N-fenylalanine samen met bloedmonsters en spierbiopten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Verbeterde spierfunctie/kracht zal de kwaliteit van leven van de meer kwetsbare oudere bevolking verbeteren. Voedingseiwitten en aminozuren werken als anabole substraten in spieren bij ouderen. Met name het aminozuur leucine zou een invloed hebben op de spiereiwitsynthese. In samenwerking met het Deense zuivelbedrijf Arla Foods zullen we hun conventionele Whey-eiwit en met leucine verrijkte Whey-eiwit gebruiken in een acuut onderzoek bij oudere patiënten.

Ons doel is om de acute effecten te onderzoeken van suppletie met wei-eiwit met een hoog leucinegehalte in vergelijking met wei-eiwit met een normaal leucinegehalte op spiereiwitsynthese en eiwitbalans bij oudere patiënten.

Methoden: We nemen 10 oudere patiënten in de leeftijd van 60-85 jaar op in een gerandomiseerde cross-over studie. De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Osteoporose van de afdeling Endocrinologie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus. De proefpersonen zijn hun eigen controles in interventies van 2 x 1 dag A: wei-eiwit rijk aan leucine en B: wei-eiwit met normaal leucinegehalte. Interventies worden uitgevoerd met een uitwasperiode van 4 weken ertussen. Op de interventiedag zal de postprandiale eiwitsynthesesnelheid worden gemeten gedurende 2 x 3 uur met behulp van een tracer-infuusprotocol met 15N-fenylalanine samen met bloedmonsters en spierbiopten. Voor het analyseren van stappen van signalering in spiereiwitsynthese geïnitieerd door leucine zoogdierdoelwit van rapamycine (mTor) en plaatsen stroomafwaarts van mTor wordt gekwantificeerd met behulp van Western-blotting. De eiwitkinetiek van het hele lichaam wordt berekend met de formule Q=i*Ei/Ep-i

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde oudere mensen

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- en nierziekte.
  • Bekende diabetes of Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Ernstige hartziekte (NYHA-klasse >2).
  • Orale behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden.
  • deelname aan andere interventiestudies in de afgelopen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whey eiwit hoog leucine
Proefpersonen krijgen gedurende 180 minuten in nuchtere toestand water toegediend, terwijl de isotopische tracer 15N-fenylalanine wordt toegediend. Proefpersonen worden gedurende 180 - 360 minuten aangevuld met wei-eiwit met een hoog leucinegehalte, terwijl de isotopische tracer 15N-fenylalanine wordt toegediend.
Voedingssupplement: Whey eiwit rijk aan leucine
Deze groep wordt geanalyseerd op spiereiwitsynthese en -afbraak, mTor-pathway-signalering en aminozuurmetabolisme, terwijl eerst water en daarna wei-eiwit met een hoog leucinegehalte wordt aangevuld
Actieve vergelijker: Whey eiwit normale leucine
Proefpersonen krijgen gedurende 180 minuten in nuchtere toestand water toegediend, terwijl de isotopische tracer 15N-fenylalanine wordt toegediend. Proefpersonen worden gedurende 180 - 360 minuten aangevuld met wei-eiwit normaal in leucine, terwijl de isotopische tracer 15N-fenylalanine wordt toegediend.
Voedingssupplement: Whey eiwit normaal in leucine
Deze groep wordt geanalyseerd op spiereiwitsynthese en -afbraak, mTor-routesignalering en aminozuurmetabolisme, terwijl eerst water wordt aangevuld en vervolgens wei-eiwit normaal in leucine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eiwit balans
Tijdsspanne: Eiwitbalans wordt gemeten in een triplet van 160-180 minuten in de eiwitsuppletie
Eiwitbalans wordt gemeten in een triplet van 160-180 minuten in de eiwitsuppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
The Danish Council for Strategic Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 44853

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren