Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proteinbalance bei proteinergänzten älteren Patienten: Akutstudie mit Protein-Tracer-Techniken

24. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Wirkung von leucinreichem Protein auf das Muskelproteingleichgewicht bei älteren Patienten: Akutstudie mit Protein-Tracer-Techniken

Das Ziel dieser Studie ist es, potenzielle Proteinsynthesewirkungen von Molkenprotein mit hohem Leucingehalt im Vergleich zu Molkenprotein mit normalem Leucingehalt bei älteren Patienten in einem akuten Crossover-Setting zu untersuchen. Wir werden die Methode eines 2 x 3 h Tracer-Infusionsprotokolls mit 15Nphenylalanin zusammen mit Blutproben und Muskelbiopsien verwenden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine verbesserte Muskelfunktion/Kraft wird die Lebensqualität der gebrechlicheren älteren Bevölkerung verbessern. Nahrungsproteine ​​und Aminosäuren wirken als anabole Substrate in den Muskeln älterer Menschen. Insbesondere die Aminosäure Leucin soll einen Einfluss auf die Muskelproteinsynthese haben. In Zusammenarbeit mit dem dänischen Molkereiunternehmen Arla Foods werden wir deren herkömmliches Molkenprotein und mit Leucin angereichertes Molkenprotein in einer Akutstudie an älteren Patienten verwenden.

Unser Ziel ist es, die akuten Auswirkungen einer Supplementierung mit Molkenprotein mit hohem Leucingehalt im Vergleich zu Molkenprotein mit normalem Leucingehalt auf die Muskelproteinsynthese und den Proteinhaushalt bei älteren Patienten zu untersuchen.

Methoden: Wir schließen 10 ältere Patienten im Alter von 60-85 Jahren in eine randomisierte Crossover-Studie ein. Die Probanden werden aus der Osteoporose-Abteilung der Abteilung für Endokrinologie des Universitätskrankenhauses Aarhus rekrutiert. Die Probanden sind ihre eigenen Kontrollen in 2 x 1-Tages-Interventionen A: Molkenprotein mit hohem Leucingehalt und B: Molkenprotein mit normalem Leucingehalt. Interventionen werden mit einer 4-wöchigen Washout-Periode zwischen ihnen durchgeführt. Am Interventionstag wird die postprandiale Proteinsyntheserate über 2 x 3 Stunden unter Verwendung eines Tracer-Infusionsprotokolls mit 15NPhenylalanin zusammen mit Blutproben und Muskelbiopsien gemessen. Zur Analyse von Signalisierungsschritten in der Muskelproteinsynthese, die durch Leucin initiiert werden, wird das Säugetier-Target von Rapamycin (mTor) und Stellen stromabwärts von mTor unter Verwendung von Western-Blotting quantifiziert. Die Ganzkörper-Proteinkinetik wird unter Verwendung der Formel Q=i*Ei/Ep-i berechnet

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde ältere Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Leber- und Nierenerkrankungen.
  • Bekannter Diabetes oder Hgb1c ≥6,5 % (≥48 mmol/l).
  • Schwere Herzerkrankung (NYHA-Klasse >2).
  • Orale Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien innerhalb der letzten 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenprotein mit hohem Leucingehalt
Den Probanden wird 180 Minuten lang im nüchternen Zustand Wasser zugeführt, während der Isotopen-Tracer 15N-Phenylalanin infundiert wird. Die Probanden werden 180–360 Minuten lang mit Molkenprotein mit hohem Leucingehalt ergänzt, während der Isotopen-Tracer 15NPhenylalanin infundiert wird.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein mit hohem Leucingehalt
Diese Gruppe wird auf Muskelproteinsynthese und -abbau, mTor-Wegsignalisierung und Aminosäurestoffwechsel analysiert, während zuerst Wasser und dann leucinreiches Molkenprotein ergänzt wird
Aktiver Komparator: Molkenprotein normales Leucin
Den Probanden wird 180 Minuten lang im nüchternen Zustand Wasser zugeführt, während der Isotopen-Tracer 15N-Phenylalanin infundiert wird. Die Probanden erhalten 180–360 Minuten lang Molkenprotein mit einem normalen Leucingehalt, während der Isotopen-Tracer 15N-Phenylalanin infundiert wird.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein normal in Leucin
Diese Gruppe wird auf Muskelproteinsynthese und -abbau, mTor-Wegsignalisierung und Aminosäurestoffwechsel analysiert, während zuerst Wasser und dann Molkenprotein mit normalem Leucin ergänzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proteinbilanz
Zeitfenster: Das Proteingleichgewicht wird in einem Triplett von 160 bis 180 Minuten nach Beginn der Proteinergänzung gemessen
Das Proteingleichgewicht wird in einem Triplett von 160 bis 180 Minuten nach Beginn der Proteinergänzung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
The Danish Council for Strategic Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44853

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Molkenprotein mit hohem Leucingehalt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren