- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02620111
Bilancio proteico nei pazienti anziani integrati con proteine: studio acuto con tecniche di tracciamento proteico
Effetto delle proteine ad alto contenuto di leucina sull'equilibrio proteico muscolare nei pazienti anziani: studio acuto con tecniche di tracciamento delle proteine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: una migliore funzione/forza muscolare migliorerà la qualità della vita della popolazione anziana più fragile. Le proteine alimentari e gli aminoacidi agiscono come substrati anabolici nei muscoli delle persone anziane. In particolare si suggerisce che l'aminoacido leucina abbia un impatto sulla sintesi proteica muscolare. In collaborazione con l'azienda lattiero-casearia danese Arla Foods utilizzeremo le loro proteine del siero di latte convenzionali e le proteine del siero di latte arricchite con leucina in uno studio acuto su pazienti anziani.
Il nostro obiettivo è esaminare gli effetti acuti dell'integrazione con proteine del siero di latte ad alto contenuto di leucina rispetto alle proteine del siero di latte con contenuto di leucina normale sulla sintesi proteica muscolare e sull'equilibrio proteico nei pazienti anziani.
Metodi: Includiamo 10 pazienti anziani, età 60-85 anni in uno studio incrociato randomizzato. I soggetti saranno reclutati dalla sezione osteoporosi presso il dipartimento di endocrinologia dell'ospedale universitario di Aarhus. I soggetti sono i propri controlli in interventi di 2 x 1 giorno A: proteine del siero di latte ad alto contenuto di leucina e B: proteine del siero di latte con normale contenuto di leucina. Gli interventi sono condotti con un periodo di washout di 4 settimane tra di loro. Il giorno dell'intervento il tasso di sintesi proteica postprandiale sarà misurato su 2 X 3 ore utilizzando un protocollo di infusione di tracciante con 15 Nfenilalanina insieme a campioni di sangue e biopsie muscolari. Per analizzare le fasi di segnalazione nella sintesi proteica muscolare avviata dalla leucina, il target dei mammiferi della rapamicina (mTor) e i siti a valle di mTor vengono quantificati utilizzando il western blotting. La cinetica delle proteine del corpo intero viene calcolata utilizzando la formula Q=i*Ei/Ep-i
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani sani
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche e renali.
- Diabete noto o Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
- Malattia cardiaca grave (classe NYHA >2).
- Trattamento con corticosteroidi orali negli ultimi 3 mesi.
- partecipazione ad altri studi di intervento nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proteine del siero di latte ad alto contenuto di leucina
Ai soggetti viene somministrata acqua a digiuno per 180 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina.
I soggetti sono integrati con proteine del siero di latte ad alto contenuto di leucina da 180 a 360 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina.
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Questo gruppo viene analizzato per la sintesi e la disgregazione delle proteine muscolari, la segnalazione del percorso mTor e il metabolismo degli amminoacidi mentre viene integrata prima acqua e poi proteine del siero di latte ad alto contenuto di leucina
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Comparatore attivo: Proteina del siero di latte leucina normale
Ai soggetti viene somministrata acqua a digiuno per 180 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina.
I soggetti sono integrati con proteine del siero di latte normali in leucina da 180 a 360 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina.
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Questo gruppo viene analizzato per la sintesi e la disgregazione delle proteine muscolari, la segnalazione del percorso mTor e il metabolismo degli aminoacidi mentre viene integrato prima acqua e poi proteine del siero di latte normali in leucina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Equilibrio proteico
Lasso di tempo: L'equilibrio proteico viene misurato in una tripletta da 160-180 minuti nell'integrazione proteica
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L'equilibrio proteico viene misurato in una tripletta da 160-180 minuti nell'integrazione proteica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44853
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