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Bilancio proteico nei pazienti anziani integrati con proteine: studio acuto con tecniche di tracciamento proteico

24 ottobre 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Effetto delle proteine ​​ad alto contenuto di leucina sull'equilibrio proteico muscolare nei pazienti anziani: studio acuto con tecniche di tracciamento delle proteine

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i potenziali effetti sulla sintesi proteica delle proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina rispetto alle proteine ​​del siero di latte con contenuto normale di leucina nei pazienti anziani in un contesto di crossover acuto. Useremo il metodo di un protocollo di infusione di tracciante 2 X 3 h con 15 Nfenilalanina insieme a campioni di sangue e biopsie muscolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: una migliore funzione/forza muscolare migliorerà la qualità della vita della popolazione anziana più fragile. Le proteine ​​alimentari e gli aminoacidi agiscono come substrati anabolici nei muscoli delle persone anziane. In particolare si suggerisce che l'aminoacido leucina abbia un impatto sulla sintesi proteica muscolare. In collaborazione con l'azienda lattiero-casearia danese Arla Foods utilizzeremo le loro proteine ​​del siero di latte convenzionali e le proteine ​​del siero di latte arricchite con leucina in uno studio acuto su pazienti anziani.

Il nostro obiettivo è esaminare gli effetti acuti dell'integrazione con proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina rispetto alle proteine ​​del siero di latte con contenuto di leucina normale sulla sintesi proteica muscolare e sull'equilibrio proteico nei pazienti anziani.

Metodi: Includiamo 10 pazienti anziani, età 60-85 anni in uno studio incrociato randomizzato. I soggetti saranno reclutati dalla sezione osteoporosi presso il dipartimento di endocrinologia dell'ospedale universitario di Aarhus. I soggetti sono i propri controlli in interventi di 2 x 1 giorno A: proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina e B: proteine ​​del siero di latte con normale contenuto di leucina. Gli interventi sono condotti con un periodo di washout di 4 settimane tra di loro. Il giorno dell'intervento il tasso di sintesi proteica postprandiale sarà misurato su 2 X 3 ore utilizzando un protocollo di infusione di tracciante con 15 Nfenilalanina insieme a campioni di sangue e biopsie muscolari. Per analizzare le fasi di segnalazione nella sintesi proteica muscolare avviata dalla leucina, il target dei mammiferi della rapamicina (mTor) e i siti a valle di mTor vengono quantificati utilizzando il western blotting. La cinetica delle proteine ​​del corpo intero viene calcolata utilizzando la formula Q=i*Ei/Ep-i

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Anziani sani

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche e renali.
  • Diabete noto o Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Malattia cardiaca grave (classe NYHA >2).
  • Trattamento con corticosteroidi orali negli ultimi 3 mesi.
  • partecipazione ad altri studi di intervento nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina
Ai soggetti viene somministrata acqua a digiuno per 180 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina. I soggetti sono integrati con proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina da 180 a 360 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina.
Questo gruppo viene analizzato per la sintesi e la disgregazione delle proteine ​​muscolari, la segnalazione del percorso mTor e il metabolismo degli amminoacidi mentre viene integrata prima acqua e poi proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina
Comparatore attivo: Proteina del siero di latte leucina normale
Ai soggetti viene somministrata acqua a digiuno per 180 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina. I soggetti sono integrati con proteine ​​del siero di latte normali in leucina da 180 a 360 minuti mentre viene infuso il tracciante isotopico 15Nfenilalanina.
Questo gruppo viene analizzato per la sintesi e la disgregazione delle proteine ​​muscolari, la segnalazione del percorso mTor e il metabolismo degli aminoacidi mentre viene integrato prima acqua e poi proteine ​​​​del siero di latte normali in leucina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio proteico
Lasso di tempo: L'equilibrio proteico viene misurato in una tripletta da 160-180 minuti nell'integrazione proteica
L'equilibrio proteico viene misurato in una tripletta da 160-180 minuti nell'integrazione proteica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44853

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteine ​​del siero di latte ad alto contenuto di leucina

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