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Équilibre protéique chez les patients âgés supplémentés en protéines : étude aiguë avec des techniques de traceurs de protéines

24 octobre 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Effet des protéines riches en leucine sur l'équilibre protéique musculaire chez les patients âgés : étude aiguë avec des techniques de traceurs de protéines

Le but de cette étude est d'étudier les effets potentiels sur la synthèse protéique de la protéine de lactosérum riche en leucine par rapport à la protéine de lactosérum à teneur normale en leucine chez les patients âgés dans un contexte de croisement aigu. Nous utiliserons la méthode d'un protocole d'infusion de traceur 2 X 3 h avec de la 15Nphénylalanine ainsi que des échantillons de sang et des biopsies musculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'amélioration de la fonction/force musculaire améliorera la qualité de vie de la population âgée plus fragile. Les protéines alimentaires et les acides aminés agissent comme substrats anabolisants dans les muscles des personnes âgées. En particulier, il est suggéré que l'acide aminé leucine ait un impact sur la synthèse des protéines musculaires. En collaboration avec la société laitière danoise Arla Foods, nous utiliserons leur protéine de lactosérum conventionnelle et sa protéine de lactosérum enrichie en leucine dans une étude aiguë sur des patients âgés.

Notre objectif est d'examiner les effets aigus de la supplémentation en protéines de lactosérum riches en leucine par rapport aux protéines de lactosérum à teneur normale en leucine sur la synthèse des protéines musculaires et l'équilibre protéique chez les patients âgés.

Méthodes : Nous avons inclus 10 patients âgés, âgés de 60 à 85 ans, dans une étude croisée randomisée. Les sujets seront recrutés dans la section ostéoporose du département d'endocrinologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus. Les sujets sont leurs propres témoins dans des interventions de 2 x 1 jour A : protéine de lactosérum riche en leucine et B : protéine de lactosérum à teneur normale en leucine. Les interventions sont menées avec une période de sevrage de 4 semaines entre elles. Le jour de l'intervention, le taux de synthèse protéique postprandiale sera mesuré sur 2 X 3h à l'aide d'un protocole de perfusion de traceur avec de la 15Nphénylalanine ainsi que des échantillons de sang et des biopsies musculaires. Pour analyser les étapes de signalisation dans la synthèse des protéines musculaires initiée par la leucine, la cible mammifère de la rapamycine (mTor) et les sites en aval de mTor sont quantifiés à l'aide de Western blot. La cinétique des protéines du corps entier est calculée à l'aide de la formule Q=i*Ei/Ep-i

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Personnes âgées en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie du foie et des reins.
  • Diabète connu ou Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Cardiopathie sévère (classe NYHA > 2).
  • Traitement corticoïde oral au cours des 3 derniers mois.
  • participation à d'autres études d'intervention au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de lactosérum riche en leucine
Les sujets sont supplémentés en eau à jeun pendant 180 minutes pendant que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est perfusé. Les sujets sont supplémentés avec des protéines de lactosérum riches en leucine de 180 à 360 minutes tandis que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est infusé.
Ce groupe est analysé pour la synthèse et la dégradation des protéines musculaires, la signalisation de la voie mTor et le métabolisme des acides aminés tout en étant complété d'abord par de l'eau, puis des protéines de lactosérum riches en leucine.
Comparateur actif: Protéine de lactosérum normale leucine
Les sujets sont supplémentés en eau à jeun pendant 180 minutes pendant que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est perfusé. Les sujets sont supplémentés avec des protéines de lactosérum normales en leucine de 180 à 360 minutes tandis que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est infusé.
Ce groupe est analysé pour la synthèse et la dégradation des protéines musculaires, la signalisation de la voie mTor et le métabolisme des acides aminés tout en supplémentant d'abord l'eau puis la protéine de lactosérum normale en leucine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Équilibre protéique
Délai: L'équilibre protéique est mesuré dans un triplet de 160 à 180 minutes dans la supplémentation en protéines
L'équilibre protéique est mesuré dans un triplet de 160 à 180 minutes dans la supplémentation en protéines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44853

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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