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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02620111
Équilibre protéique chez les patients âgés supplémentés en protéines : étude aiguë avec des techniques de traceurs de protéines
Effet des protéines riches en leucine sur l'équilibre protéique musculaire chez les patients âgés : étude aiguë avec des techniques de traceurs de protéines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'amélioration de la fonction/force musculaire améliorera la qualité de vie de la population âgée plus fragile. Les protéines alimentaires et les acides aminés agissent comme substrats anabolisants dans les muscles des personnes âgées. En particulier, il est suggéré que l'acide aminé leucine ait un impact sur la synthèse des protéines musculaires. En collaboration avec la société laitière danoise Arla Foods, nous utiliserons leur protéine de lactosérum conventionnelle et sa protéine de lactosérum enrichie en leucine dans une étude aiguë sur des patients âgés.
Notre objectif est d'examiner les effets aigus de la supplémentation en protéines de lactosérum riches en leucine par rapport aux protéines de lactosérum à teneur normale en leucine sur la synthèse des protéines musculaires et l'équilibre protéique chez les patients âgés.
Méthodes : Nous avons inclus 10 patients âgés, âgés de 60 à 85 ans, dans une étude croisée randomisée. Les sujets seront recrutés dans la section ostéoporose du département d'endocrinologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus. Les sujets sont leurs propres témoins dans des interventions de 2 x 1 jour A : protéine de lactosérum riche en leucine et B : protéine de lactosérum à teneur normale en leucine. Les interventions sont menées avec une période de sevrage de 4 semaines entre elles. Le jour de l'intervention, le taux de synthèse protéique postprandiale sera mesuré sur 2 X 3h à l'aide d'un protocole de perfusion de traceur avec de la 15Nphénylalanine ainsi que des échantillons de sang et des biopsies musculaires. Pour analyser les étapes de signalisation dans la synthèse des protéines musculaires initiée par la leucine, la cible mammifère de la rapamycine (mTor) et les sites en aval de mTor sont quantifiés à l'aide de Western blot. La cinétique des protéines du corps entier est calculée à l'aide de la formule Q=i*Ei/Ep-i
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie du foie et des reins.
- Diabète connu ou Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
- Cardiopathie sévère (classe NYHA > 2).
- Traitement corticoïde oral au cours des 3 derniers mois.
- participation à d'autres études d'intervention au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de lactosérum riche en leucine
Les sujets sont supplémentés en eau à jeun pendant 180 minutes pendant que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est perfusé.
Les sujets sont supplémentés avec des protéines de lactosérum riches en leucine de 180 à 360 minutes tandis que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est infusé.
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Ce groupe est analysé pour la synthèse et la dégradation des protéines musculaires, la signalisation de la voie mTor et le métabolisme des acides aminés tout en étant complété d'abord par de l'eau, puis des protéines de lactosérum riches en leucine.
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Comparateur actif: Protéine de lactosérum normale leucine
Les sujets sont supplémentés en eau à jeun pendant 180 minutes pendant que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est perfusé.
Les sujets sont supplémentés avec des protéines de lactosérum normales en leucine de 180 à 360 minutes tandis que le traceur isotopique 15Nphénylalanine est infusé.
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Ce groupe est analysé pour la synthèse et la dégradation des protéines musculaires, la signalisation de la voie mTor et le métabolisme des acides aminés tout en supplémentant d'abord l'eau puis la protéine de lactosérum normale en leucine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Équilibre protéique
Délai: L'équilibre protéique est mesuré dans un triplet de 160 à 180 minutes dans la supplémentation en protéines
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L'équilibre protéique est mesuré dans un triplet de 160 à 180 minutes dans la supplémentation en protéines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 44853
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